Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dobutamiinin ja nitriitin hemodynaamiset vaikutukset LV-häiriöissä

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: King's College London

Dobutamiinin ja nitriitin vaikutus sydänlihaksen tarjontaan ja kysyntään sydämen vajaatoiminnassa

Potilailla, joilla on huono sydämen toiminta, voi tietyissä tilanteissa sydänlihaksen heikentää edelleen niin, että aivoihin ja muihin elimiin on vaikea saada riittävästi verta. Näissä tapauksissa sydämen toimintaa voidaan tukea lääkkeiden tai sydänpumppujen käytöllä. Yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä on Dobutamiini, joka annetaan infuusiona (tiputus). Vaikka Dobutamiini on ollut käytössä vuosikymmeniä ja parantaa verenkiertoa elimiin, aiemmat tutkimukset eivät ole osoittaneet mitään vaikutusta sydänlihaksen toiminnan palautumiseen ja eloonjäämiseen. Avain tämän ristiriidan selvittämiseen on ymmärtää Dobutamiinin tarkat vaikutukset sydänlihaksen hapen saantiin ja hapen käyttöön. Pyrimme myös selvittämään, voiko toisen nitriitti-nimisen lääkkeen (luonnollisesti esiintyvä aine, jota löytyy esimerkiksi punajuuresta, kuten GTN:stä) samanaikainen infuusio tehostaa Dobutamiinin hyödyllisiä vaikutuksia sydämen hapentarpeen ja -tuotannon tasapainoon. Viime vuosina tekniikan suuri edistys on johtanut siihen, että nyt on mahdollista saada nämä tiedot potilailta, joille tehdään sepelvaltimoiden angiografiatoimenpiteitä tekemällä yksityiskohtaisia ​​mittauksia sydänlihaksen toiminnasta ja veren virtauksesta sydänvaltimoissa käyttämällä konduktanssikatetria (mittaa tilavuuden ja paineen sydämen pääpumppukammio) ja Combowire (kaksoispaine- ja virtausanturin kärjen angioplastian ohjauslanka). Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää lyhyen Dobutamiinin ja nitriitin infuusion vaikutus sydänlihaksen toimintaan, hapen saantiin ja hapen käyttöön tämän tekniikan avulla, seuraamalla suoraan potilaiden rutiininomaista sepelvaltimon angiogrammaa. Potilaille tehdään nämä mittaukset yllä kuvatulla tekniikalla sekä dobutamiinin että nitriitin infuusion aikana sydämeen ulottuvien verisuonten kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty diagnostiseen sepelvaltimon angiografiaan sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen, kun vasemman kammion ejektiofraktio on pienempi tai yhtä suuri kuin 40 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
  2. Yli 18-vuotiaat potilaat
  3. Pystyy antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu hankittu tai synnynnäinen rakenteellinen sydänsairaus, kuten vaikea läppäsairaus, kammio/eteisväliseinävauriot
  2. Hemodynaaminen epävakaus
  3. Vaikea sairaus suurissa proksimaalisissa sepelvaltimoissa tai suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio indeksitoimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koronaarivirtaus (keskimääräinen huippunopeus)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
Toimenpiteen aikana.
vasemman kammion aivohalvaustyö
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nopeuspainetuote
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
painetilavuusalue
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen vastustuskyky
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
iskun tilavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Distaalinen kudosperfuusio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Eteenpäin suuntautuvan puristusaallon suuruus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
taaksepäin laajenevan aallon suuruus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa