- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02888561
Dobutamiinin ja nitriitin hemodynaamiset vaikutukset LV-häiriöissä
tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: King's College London
Dobutamiinin ja nitriitin vaikutus sydänlihaksen tarjontaan ja kysyntään sydämen vajaatoiminnassa
Potilailla, joilla on huono sydämen toiminta, voi tietyissä tilanteissa sydänlihaksen heikentää edelleen niin, että aivoihin ja muihin elimiin on vaikea saada riittävästi verta.
Näissä tapauksissa sydämen toimintaa voidaan tukea lääkkeiden tai sydänpumppujen käytöllä.
Yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä on Dobutamiini, joka annetaan infuusiona (tiputus).
Vaikka Dobutamiini on ollut käytössä vuosikymmeniä ja parantaa verenkiertoa elimiin, aiemmat tutkimukset eivät ole osoittaneet mitään vaikutusta sydänlihaksen toiminnan palautumiseen ja eloonjäämiseen.
Avain tämän ristiriidan selvittämiseen on ymmärtää Dobutamiinin tarkat vaikutukset sydänlihaksen hapen saantiin ja hapen käyttöön.
Pyrimme myös selvittämään, voiko toisen nitriitti-nimisen lääkkeen (luonnollisesti esiintyvä aine, jota löytyy esimerkiksi punajuuresta, kuten GTN:stä) samanaikainen infuusio tehostaa Dobutamiinin hyödyllisiä vaikutuksia sydämen hapentarpeen ja -tuotannon tasapainoon.
Viime vuosina tekniikan suuri edistys on johtanut siihen, että nyt on mahdollista saada nämä tiedot potilailta, joille tehdään sepelvaltimoiden angiografiatoimenpiteitä tekemällä yksityiskohtaisia mittauksia sydänlihaksen toiminnasta ja veren virtauksesta sydänvaltimoissa käyttämällä konduktanssikatetria (mittaa tilavuuden ja paineen sydämen pääpumppukammio) ja Combowire (kaksoispaine- ja virtausanturin kärjen angioplastian ohjauslanka).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää lyhyen Dobutamiinin ja nitriitin infuusion vaikutus sydänlihaksen toimintaan, hapen saantiin ja hapen käyttöön tämän tekniikan avulla, seuraamalla suoraan potilaiden rutiininomaista sepelvaltimon angiogrammaa.
Potilaille tehdään nämä mittaukset yllä kuvatulla tekniikalla sekä dobutamiinin että nitriitin infuusion aikana sydämeen ulottuvien verisuonten kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty diagnostiseen sepelvaltimon angiografiaan sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen, kun vasemman kammion ejektiofraktio on pienempi tai yhtä suuri kuin 40 %.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu hankittu tai synnynnäinen rakenteellinen sydänsairaus, kuten vaikea läppäsairaus, kammio/eteisväliseinävauriot
- Hemodynaaminen epävakaus
- Vaikea sairaus suurissa proksimaalisissa sepelvaltimoissa tai suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio indeksitoimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koronaarivirtaus (keskimääräinen huippunopeus)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
|
Toimenpiteen aikana.
|
|
vasemman kammion aivohalvaustyö
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nopeuspainetuote
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
painetilavuusalue
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen vastustuskyky
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
Distaalinen kudosperfuusio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
Eteenpäin suuntautuvan puristusaallon suuruus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
taaksepäin laajenevan aallon suuruus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .