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Efectos hemodinámicos de la dobutamina y el nitrito en la disfunción del VI

30 de agosto de 2016 actualizado por: King's College London

El impacto de la dobutamina y el nitrito en la oferta y la demanda del miocardio en la insuficiencia cardíaca

Los pacientes con una función cardíaca deficiente pueden, en ciertas situaciones, tener un mayor debilitamiento del músculo cardíaco de tal manera que se vuelve difícil proporcionar suficiente sangre al cerebro y otros órganos. En estos casos, la función cardíaca puede ser apoyada por el uso de medicamentos o bombas cardíacas. Uno de los medicamentos más utilizados es la dobutamina, que se administra en infusión (goteo). Aunque la dobutamina se ha utilizado durante décadas y mejora el flujo sanguíneo a los órganos, estudios previos no han mostrado ningún impacto en la recuperación de la función del músculo cardíaco y la supervivencia. La clave para desentrañar esta discrepancia es comprender los efectos precisos de la dobutamina en el suministro de oxígeno y el uso de oxígeno por parte del músculo cardíaco. También pretendemos averiguar si la infusión simultánea de otro fármaco llamado nitrito (sustancia natural que se encuentra en la remolacha, por ejemplo, al igual que la GTN) puede mejorar los efectos beneficiosos de la dobutamina en el equilibrio entre el suministro y la demanda de oxígeno del corazón. En los últimos años, los grandes avances en la tecnología significan que ahora es posible obtener esta información en pacientes sometidos a procedimientos de angiografía coronaria haciendo mediciones detalladas de la función del músculo cardíaco y el flujo sanguíneo en las arterias del corazón utilizando un catéter de conductancia (mide el volumen y la presión dentro del principal cámara de bombeo del corazón) y el Combowire (guía de angioplastia con punta de sensor de flujo y presión dual). El objetivo de este estudio es comprender el efecto de una breve infusión de dobutamina y nitrito sobre la función del músculo cardíaco, el suministro de oxígeno y el uso de oxígeno mediante el uso de esta tecnología, siguiendo directamente el angiograma coronario de rutina del paciente. A los pacientes se les tomarán estas medidas utilizando la tecnología descrita anteriormente durante la infusión de dobutamina y nitrito, insertados a través de los vasos sanguíneos que llegan al corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos para coronariografía diagnóstica tras el diagnóstico de insuficiencia cardiaca, con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior o igual al 40%.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40 %
  2. Pacientes mayores de 18 años
  3. Capaz de proporcionar consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Cardiopatía estructural adquirida o congénita conocida, como valvulopatía grave, defectos del tabique ventricular/auricular
  2. Inestabilidad hemodinámica
  3. Enfermedad grave en las principales arterias coronarias proximales o intervención coronaria percutánea planificada durante el procedimiento índice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo coronario (velocidad pico promedio)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
Durante el procedimiento.
trabajo sistólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
área de volumen de presión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
resistencia microvascular coronaria
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
Perfusión de tejido distal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
Magnitud de la onda de compresión directa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
magnitud de la onda de expansión hacia atrás
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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