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Efeitos hemodinâmicos da dobutamina e do nitrito na disfunção do VE

30 de agosto de 2016 atualizado por: King's College London

O impacto da dobutamina e do nitrito na oferta e demanda miocárdica na insuficiência cardíaca

Pacientes com má função cardíaca podem, em certas situações, ter um enfraquecimento adicional do músculo cardíaco de tal forma que se torna difícil fornecer sangue suficiente para o cérebro e outros órgãos. Nesses casos, a função cardíaca pode ser auxiliada pelo uso de medicamentos ou bombas cardíacas. Um dos medicamentos mais utilizados é a dobutamina, administrada por infusão (gota a gota). Embora a dobutamina esteja em uso há décadas e melhore o fluxo sanguíneo para os órgãos, estudos anteriores não mostraram nenhum impacto na recuperação da função e na sobrevivência do músculo cardíaco. A chave para desvendar essa discrepância é entender os efeitos precisos da dobutamina no suprimento de oxigênio e no uso de oxigênio pelo músculo cardíaco. Também pretendemos descobrir se a infusão simultânea de outra droga chamada nitrito (substância natural encontrada na beterraba, por exemplo, muito parecida com o GTN) pode aumentar os efeitos benéficos da dobutamina no equilíbrio entre oferta e demanda de oxigênio do coração. Nos últimos anos, grandes avanços tecnológicos permitiram obter essas informações em pacientes submetidos a procedimentos de coronariografia, fazendo medições detalhadas da função do músculo cardíaco e do fluxo sanguíneo nas artérias do coração por meio de um cateter de condutância (mede volume e pressão dentro do principal câmara de bombeamento do coração) e o Combowire (fio-guia de angioplastia com ponta sensora de dupla pressão e fluxo). O objetivo deste estudo é entender o efeito de uma breve infusão de dobutamina e nitrito na função do músculo cardíaco, suprimento de oxigênio e uso de oxigênio por meio do uso dessa tecnologia, diretamente após a angiografia coronária de rotina do paciente. Os pacientes terão essas medidas feitas usando a tecnologia descrita acima durante a infusão de dobutamina e nitrito, inseridos através de vasos sanguíneos que chegam ao coração.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para coronariografia diagnóstica após diagnóstico de insuficiência cardíaca, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor ou igual a 40%.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo <40%
  2. Pacientes com idade > 18 anos
  3. Capaz de fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  1. Doença cardíaca estrutural adquirida ou congênita conhecida, como doença valvular grave, defeitos do septo ventricular/atrial
  2. Instabilidade hemodinâmica
  3. Doença grave nas principais artérias coronárias proximais ou intervenção coronária percutânea planejada durante o procedimento índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo coronário (velocidade de pico média)
Prazo: Durante procedimento.
Durante procedimento.
trabalho de acidente vascular cerebral ventricular esquerdo
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
produto de pressão de taxa
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
pressão volume área
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
resistência microvascular coronária
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
volume de golpe
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
Perfusão tissular distal
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
Magnitude da onda de compressão direta
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
magnitude da onda de expansão para trás
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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