- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02888561
Hemodynamiska effekter av dobutamin och nitrit vid LV-dysfunktion
30 augusti 2016 uppdaterad av: King's College London
Effekten av dobutamin och nitrit på myokardiell tillgång och efterfrågan vid hjärtsvikt
Patienter med dålig hjärtfunktion kan i vissa situationer få en ytterligare försvagning av hjärtmuskeln så att det blir svårt att ge tillräckligt med blod till hjärnan och andra organ.
I dessa fall kan hjärtfunktionen stödjas genom användning av mediciner eller hjärtpumpar.
Ett av de mest använda läkemedlen är Dobutamin, som ges som en infusion (ett dropp).
Även om Dobutamin har använts i decennier och förbättrar blodflödet till organen, har tidigare studier inte visat någon inverkan på återhämtning av hjärtmuskelfunktion och överlevnad.
Nyckeln till att reda ut denna diskrepans är att förstå de exakta effekterna av Dobutamin på syretillförseln till och syreanvändningen av hjärtmuskeln.
Vi strävar också efter att ta reda på om samtidig infusion av ett annat läkemedel som heter Nitrit (naturligt förekommande ämne som finns i rödbetor till exempel, ungefär som GTN) kan förstärka de gynnsamma effekterna av Dobutamin på balansen mellan syretillförsel och efterfrågan i hjärtat.
Under de senaste åren har stora framsteg inom teknologin gjort att det nu är möjligt att erhålla denna information hos patienter som genomgår koronar angiografi genom att göra detaljerade mätningar av hjärtmuskelfunktionen och blodflödet i hjärtartärerna med hjälp av en konduktanskateter (mäter volym och tryck inom hjärtats huvudpumpkammare) och Combowire (dubbeltrycks- och flödessensorspets angioplastikstyrtråd).
Syftet med denna studie är att förstå effekten av en kort infusion av Dobutamin och nitrit på hjärtmuskelfunktion, syretillförsel och syreanvändning genom denna användning av denna teknologi, direkt efter patientens rutinmässiga kranskärlsangiogram.
Patienterna kommer att få dessa mätningar tagna med den teknik som beskrivs ovan under infusionen av både dobutamin och nitrit, införda genom blodkärl som når hjärtat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras för diagnostisk koronar angiografi efter diagnos av hjärtsvikt, med en vänsterkammars ejektionsfraktion på mindre än eller lika med 40 %.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vänsterkammars ejektionsfraktion <40 %
- Patienter >18 år
- Kan ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd förvärvad eller medfödd strukturell hjärtsjukdom såsom svår klaffsjukdom, ventrikulära/förmaksseptumdefekter
- Hemodynamisk instabilitet
- Allvarlig sjukdom i större proximala kranskärl eller planerad perkutan kranskärlsintervention under indexproceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koronarflöde (genomsnittlig topphastighet)
Tidsram: Under proceduren.
|
Under proceduren.
|
|
vänster kammare strokearbete
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hastighetstryckprodukt
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
tryckvolymarea
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
koronar mikrovaskulär resistens
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
slagvolymen
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
Distal vävnadsperfusion
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
Storleken på framåtkompressionsvågen
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
magnituden av bakåtexpansionsvågen
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
5 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsvikt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- 199826
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .