Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky dobytaminu a dusitanů při dysfunkci LK

30. srpna 2016 aktualizováno: King's College London

Vliv dobytaminu a dusitanů na nabídku a poptávku myokardu při srdečním selhání

U pacientů se špatnou funkcí srdce může v určitých situacích dojít k dalšímu oslabení srdečního svalu, takže je obtížné zajistit dostatek krve do mozku a dalších orgánů. V těchto případech lze srdeční činnost podpořit užíváním léků nebo srdečních pump. Jedním z nejpoužívanějších léků je Dobutamin podávaný jako infuze (kapačka). Přestože se dobutamin používá po desetiletí a zlepšuje průtok krve do orgánů, předchozí studie neprokázaly žádný dopad na obnovu funkce srdečního svalu a přežití. Klíčem k rozluštění tohoto rozporu je pochopit přesné účinky dobytaminu na přívod kyslíku do srdečního svalu a jeho spotřebu. Naším cílem je také zjistit, zda současná infuze jiného léku zvaného dusitan (přirozeně se vyskytující látka, která se nachází například v červené řepě, podobně jako GTN) může zvýšit příznivé účinky dobytaminu na rovnováhu dodávky kyslíku a poptávky v srdci. V posledních letech velký pokrok v technologii znamená, že je nyní možné získat tyto informace u pacientů podstupujících koronarografii podrobným měřením funkce srdečního svalu a průtoku krve v srdečních tepnách pomocí vodivostního katétru (měří objem a tlak v hlavní čerpací komora srdce) a Combowire (duální vodicí drát pro angioplastiku zakončený snímačem tlaku a průtoku). Cílem této studie je porozumět vlivu krátké infuze dobytaminu a dusitanů na funkci srdečního svalu, dodávku kyslíku a spotřebu kyslíku prostřednictvím této technologie, přímo po rutinním koronárním angiogramu pacienta. Tato měření budou pacientům provedena pomocí výše popsané technologie během infuze dobutaminu a dusitanu, které se zavedou krevními cévami, které se dostanou do srdce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na diagnostickou koronarografii po diagnóze srdečního selhání s ejekční frakcí levé komory menší nebo rovnou 40 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ejekční frakce levé komory <40 %
  2. Pacienti ve věku >18 let
  3. Schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Známé získané nebo vrozené strukturální onemocnění srdce, jako je závažné onemocnění chlopní, defekty komorového/síňového septa
  2. Hemodynamická nestabilita
  3. Závažné onemocnění velkých proximálních koronárních tepen nebo plánovaná perkutánní koronární intervence během indexové procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koronární průtok (průměrná špičková rychlost)
Časové okno: Během procedury.
Během procedury.
práce při mozkové mrtvici levé komory
Časové okno: během procedury
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
produkt rychlostního tlaku
Časové okno: během procedury
během procedury
tlaková objemová plocha
Časové okno: během procedury
během procedury
koronární mikrovaskulární rezistence
Časové okno: během procedury
během procedury
zdvihový objem
Časové okno: během procedury
během procedury
Perfuze distální tkáně
Časové okno: během procedury
během procedury
Velikost dopředné kompresní vlny
Časové okno: během procedury
během procedury
velikost zpětné expanzní vlny
Časové okno: během procedury
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199826

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit