- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02888561
Hemodynamische effecten van dobutamine en nitriet bij LV-dysfunctie
30 augustus 2016 bijgewerkt door: King's College London
De impact van dobutamine en nitriet op myocardaanbod en -vraag bij hartfalen
Patiënten met een slechte hartfunctie kunnen in bepaalde situaties een verdere verzwakking van de hartspier hebben, zodat het moeilijk wordt om de hersenen en andere organen van voldoende bloed te voorzien.
In deze gevallen kan de hartfunctie worden ondersteund door het gebruik van medicijnen of hartpompen.
Een van de meest gebruikte medicijnen is dobutamine, toegediend via een infuus (een infuus).
Hoewel dobutamine al tientallen jaren wordt gebruikt en de bloedtoevoer naar de organen verbetert, hebben eerdere onderzoeken geen enkele invloed op het herstel van de hartspierfunctie en overleving aangetoond.
De sleutel tot het ontrafelen van deze discrepantie is het begrijpen van de precieze effecten van dobutamine op de zuurstoftoevoer naar en het zuurstofverbruik door de hartspier.
We streven er ook naar uit te vinden of gelijktijdige infusie van een ander medicijn genaamd nitriet (een natuurlijk voorkomende stof die bijvoorbeeld voorkomt in rode biet, vergelijkbaar met GTN) de gunstige effecten van dobutamine op de balans tussen vraag en aanbod van zuurstof van het hart kan versterken.
Dankzij de grote technologische vooruitgang van de afgelopen jaren is het nu mogelijk om deze informatie te verkrijgen bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan door gedetailleerde metingen te doen van de hartspierfunctie en de bloedstroom in de hartslagaders met behulp van een geleidingskatheter (meet het volume en de druk in de hartslagaders). pompkamer van het hart) en de Combowire (angioplastische voerdraad met dubbele druk- en flowsensortip).
Het doel van deze studie is om het effect te begrijpen van een korte infusie van dobutamine en nitriet op de hartspierfunctie, de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik door dit gebruik van deze technologie, direct volgend op het routinematige coronaire angiogram van de patiënt.
Patiënten zullen deze metingen laten uitvoeren met behulp van de hierboven beschreven technologie tijdens de infusie van zowel dobutamine als nitriet, ingebracht via bloedvaten die het hart bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor diagnostische coronaire angiografie na een diagnose van hartfalen, met een linkerventrikelejectiefractie van minder dan of gelijk aan 40%.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Linkerventriculaire ejectiefractie <40%
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende verworven of aangeboren structurele hartziekte zoals ernstige klepziekte, ventriculaire/atriale septumdefecten
- Hemodynamische instabiliteit
- Ernstige ziekte in grote proximale kransslagaders of geplande percutane coronaire interventie tijdens de indexprocedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Coronaire stroom (gemiddelde pieksnelheid)
Tijdsspanne: Tijdens procedure.
|
Tijdens procedure.
|
|
linkerventrikelslagwerk
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tariefdruk product
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
druk volume gebied
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
coronaire microvasculaire weerstand
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
slagvolume
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
Distale weefselperfusie
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
Omvang van voorwaartse compressiegolf
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
grootte van achterwaartse expansiegolf
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartfalen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Adrenerge bèta-1-receptoragonisten
- Dobutamine
Andere studie-ID-nummers
- 199826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .