Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische effecten van dobutamine en nitriet bij LV-dysfunctie

30 augustus 2016 bijgewerkt door: King's College London

De impact van dobutamine en nitriet op myocardaanbod en -vraag bij hartfalen

Patiënten met een slechte hartfunctie kunnen in bepaalde situaties een verdere verzwakking van de hartspier hebben, zodat het moeilijk wordt om de hersenen en andere organen van voldoende bloed te voorzien. In deze gevallen kan de hartfunctie worden ondersteund door het gebruik van medicijnen of hartpompen. Een van de meest gebruikte medicijnen is dobutamine, toegediend via een infuus (een infuus). Hoewel dobutamine al tientallen jaren wordt gebruikt en de bloedtoevoer naar de organen verbetert, hebben eerdere onderzoeken geen enkele invloed op het herstel van de hartspierfunctie en overleving aangetoond. De sleutel tot het ontrafelen van deze discrepantie is het begrijpen van de precieze effecten van dobutamine op de zuurstoftoevoer naar en het zuurstofverbruik door de hartspier. We streven er ook naar uit te vinden of gelijktijdige infusie van een ander medicijn genaamd nitriet (een natuurlijk voorkomende stof die bijvoorbeeld voorkomt in rode biet, vergelijkbaar met GTN) de gunstige effecten van dobutamine op de balans tussen vraag en aanbod van zuurstof van het hart kan versterken. Dankzij de grote technologische vooruitgang van de afgelopen jaren is het nu mogelijk om deze informatie te verkrijgen bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan door gedetailleerde metingen te doen van de hartspierfunctie en de bloedstroom in de hartslagaders met behulp van een geleidingskatheter (meet het volume en de druk in de hartslagaders). pompkamer van het hart) en de Combowire (angioplastische voerdraad met dubbele druk- en flowsensortip). Het doel van deze studie is om het effect te begrijpen van een korte infusie van dobutamine en nitriet op de hartspierfunctie, de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik door dit gebruik van deze technologie, direct volgend op het routinematige coronaire angiogram van de patiënt. Patiënten zullen deze metingen laten uitvoeren met behulp van de hierboven beschreven technologie tijdens de infusie van zowel dobutamine als nitriet, ingebracht via bloedvaten die het hart bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor diagnostische coronaire angiografie na een diagnose van hartfalen, met een linkerventrikelejectiefractie van minder dan of gelijk aan 40%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Linkerventriculaire ejectiefractie <40%
  2. Patiënten ouder dan 18 jaar
  3. Schriftelijke toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende verworven of aangeboren structurele hartziekte zoals ernstige klepziekte, ventriculaire/atriale septumdefecten
  2. Hemodynamische instabiliteit
  3. Ernstige ziekte in grote proximale kransslagaders of geplande percutane coronaire interventie tijdens de indexprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Coronaire stroom (gemiddelde pieksnelheid)
Tijdsspanne: Tijdens procedure.
Tijdens procedure.
linkerventrikelslagwerk
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tariefdruk product
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
druk volume gebied
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
coronaire microvasculaire weerstand
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
slagvolume
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Distale weefselperfusie
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Omvang van voorwaartse compressiegolf
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
grootte van achterwaartse expansiegolf
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren