- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02888561
Гемодинамические эффекты добутамина и нитрита при дисфункции ЛЖ
30 августа 2016 г. обновлено: King's College London
Влияние добутамина и нитрита на снабжение и потребность миокарда при сердечной недостаточности
У пациентов с плохой функцией сердца в определенных ситуациях может наблюдаться дальнейшее ослабление сердечной мышцы, что затрудняет снабжение достаточным количеством крови головного мозга и других органов.
В этих случаях функцию сердца можно поддержать с помощью лекарств или сердечных насосов.
Одним из наиболее широко используемых лекарственных средств является добутамин, назначаемый в виде инфузии (капельницы).
Хотя добутамин использовался десятилетиями и действительно улучшал приток крови к органам, предыдущие исследования не показали никакого влияния на восстановление функции сердечной мышцы и выживаемость.
Ключом к устранению этого несоответствия является понимание точного воздействия добутамина на снабжение кислородом и использование кислорода сердечной мышцей.
Мы также стремимся выяснить, может ли одновременное введение другого препарата, называемого нитритом (природное вещество, которое содержится, например, в свекле, очень похожее на GTN), усилить благотворное влияние добутамина на баланс потребности и снабжения сердца кислородом.
В последние годы значительный прогресс в технологии означает, что теперь можно получить эту информацию у пациентов, подвергающихся процедурам коронарной ангиографии, путем проведения подробных измерений функции сердечной мышцы и кровотока в сердечных артериях с помощью кондуктивного катетера (измеряет объем и давление внутри сердечной артерии). основная насосная камера сердца) и Combowire (проводник для ангиопластики с двойным датчиком давления и расхода).
Целью этого исследования является понимание влияния кратковременной инфузии добутамина и нитрита на функцию сердечной мышцы, снабжение кислородом и использование кислорода посредством использования этой технологии, непосредственно следуя рутинной коронарной ангиограмме пациентов.
Пациентам будут проводиться эти измерения с использованием технологии, описанной выше, во время инфузии как добутамина, так и нитрита, вводимых через кровеносные сосуды, которые достигают сердца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на диагностическую коронарографию после диагностики сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка менее или равной 40%.
Описание
Критерии включения:
- Фракция выброса левого желудочка <40%
- Пациенты старше 18 лет
- Возможность предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- Известные приобретенные или врожденные структурные заболевания сердца, такие как тяжелые пороки клапанов, дефекты межжелудочковой/предсердной перегородки
- Гемодинамическая нестабильность
- Тяжелое поражение крупных проксимальных коронарных артерий или запланированное чрескожное коронарное вмешательство во время индексной процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коронарный кровоток (средняя пиковая скорость)
Временное ограничение: Во время процедуры.
|
Во время процедуры.
|
|
инсультная работа левого желудочка
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
произведение нормированного давления
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
давление объем площадь
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
коронарное микрососудистое сопротивление
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
ударный объем
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
Перфузия дистальных тканей
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
Величина прямой волны сжатия
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
величина обратной волны расширения
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- 199826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .