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左室機能障害におけるドブタミンと亜硝酸塩の血行動態への影響

2016年8月30日 更新者:King's College London

心不全における心筋の供給と需要に対するドブタミンと亜硝酸塩の影響

心機能が低下している患者は、特定の状況で心筋がさらに弱体化し、脳や他の臓器に十分な血液を供給することが困難になることがあります。 このような場合、薬や心臓ポンプを使用して心機能をサポートすることができます。 最も広く使用されている薬の 1 つは、注入 (点滴) として投与されるドブタミンです。 ドブタミンは何十年も使用されており、臓器への血流を改善しますが、以前の研究では、心筋機能の回復と生存に影響を与えることは示されていません. この不一致を解明する鍵は、ドブタミンが心筋への酸素供給および心筋による酸素使用に及ぼす正確な影響を理解することです。 また、亜硝酸塩と呼ばれる別の薬剤(ビートの根に含まれる天然物質で、GTN によく似ている)を同時に注入することで、ドブタミンの心臓の酸素供給と需要のバランスに対する有益な効果を高めることができるかどうかを調べることも目指しています。 近年、技術の大きな進歩により、コンダクタンスカテーテル(血管内の容積と圧力を測定心臓のメイン ポンプ室) と Combowire (デュアル圧力およびフロー センサー チップ血管形成ガイドワイヤー)。 この研究の目的は、ドブタミンと亜硝酸塩の短時間の注入が心筋機能、酸素供給、およびこの技術を使用して酸素使用量に及ぼす影響を理解することであり、患者の通常の冠動脈造影に直接従います。 患者は、ドブタミンと亜硝酸塩の両方の注入中に上記の技術を使用してこれらの測定値を取得し、心臓に到達する血管から挿入されます.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、心不全の診断に続いて診断用冠動脈造影に紹介され、左心室駆出率が 40% 以下でした。

説明

包含基準:

  1. 左心室駆出率 <40%
  2. 18歳以上の患者
  3. 書面による同意を提供できる

除外基準:

  1. -重度の弁疾患、心室/心房中隔欠損症などの既知の後天性または先天性の構造的心疾患
  2. 血行動態の不安定性
  3. -主要な近位冠動脈の重度の疾患または計画中の経皮的冠動脈インターベンション インデックス手順中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠血流量 (平均ピーク速度)
時間枠:手続き中。
手続き中。
左室脳卒中の仕事
時間枠:手続き中
手続き中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
レート圧力積
時間枠:手続き中
手続き中
圧力容積面積
時間枠:手続き中
手続き中
冠微小血管抵抗
時間枠:手続き中
手続き中
ストローク量
時間枠:手続き中
手続き中
遠位組織灌流
時間枠:手続き中
手続き中
前方圧縮波の大きさ
時間枠:手続き中
手続き中
後方膨張波の大きさ
時間枠:手続き中
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予期された)

2018年6月1日

研究の完了 (予期された)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月30日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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