- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02888561
Hæmodynamiske virkninger af dobutamin og nitrit i LV dysfunktion
30. august 2016 opdateret af: King's College London
Indvirkningen af dobutamin og nitrit på myokardieudbud og -efterspørgsel ved hjertesvigt
Patienter med dårlig hjertefunktion kan i visse situationer få en yderligere svækkelse af hjertemusklen, så det bliver svært at give nok blod til hjernen og andre organer.
I disse tilfælde kan hjertefunktionen understøttes ved brug af medicin eller hjertepumper.
En af de mest udbredte lægemidler er Dobutamin, givet som en infusion (et drop).
Selvom Dobutamin har været i brug i årtier og forbedrer blodgennemstrømningen til organerne, har tidligere undersøgelser ikke vist nogen indflydelse på genopretning af hjertemuskelfunktion og overlevelse.
Nøglen til at udrede denne uoverensstemmelse er at forstå de præcise virkninger af Dobutamin på iltforsyningen til og iltforbruget af hjertemusklen.
Vi sigter også efter at finde ud af, om samtidig infusion af et andet lægemiddel kaldet Nitrit (naturligt forekommende stof, der for eksempel findes i rødbeder, meget ligesom GTN) kan øge de gavnlige virkninger af Dobutamin på balancen mellem iltforsyning og -behov i hjertet.
I de senere år har store fremskridt inden for teknologi betydet, at det nu er muligt at få denne information hos patienter, der gennemgår koronar angiografi procedurer ved at foretage detaljerede målinger af hjertemuskelfunktion og blodgennemstrømning i hjertearterierne ved hjælp af et konduktanskateter (måler volumen og tryk i hjertets hovedpumpekammer) og Combowire (dobbelt tryk og flowsensorspids angioplastik guidewire).
Formålet med denne undersøgelse er at forstå effekten af en kort infusion af Dobutamin og nitrit på hjertemuskelfunktion, iltforsyning og iltforbrug gennem denne brug af denne teknologi, direkte efter patientens rutinemæssige koronar angiogram.
Patienterne vil få disse målinger taget ved hjælp af teknologien beskrevet ovenfor under infusionen af både dobutamin og nitrit, indsat gennem blodkar, der når hjertet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til diagnostisk koronar angiografi efter en diagnose af hjertesvigt, med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end eller lig med 40 %.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40 %
- Patienter i alderen >18 år
- Kan give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendt erhvervet eller medfødt strukturel hjertesygdom såsom svær klapsygdom, ventrikulære/atrielle septumdefekter
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Alvorlig sygdom i større proksimale kranspulsårer eller planlagt perkutan koronar intervention under indeksproceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koronarstrøm (gennemsnitlig spidshastighed)
Tidsramme: Under proceduren.
|
Under proceduren.
|
|
venstre ventrikel slagtilfælde arbejde
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hastighedstryk produkt
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
trykvolumen areal
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
koronar mikrovaskulær resistens
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
slagvolumen
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
Distal vævsperfusion
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
Størrelsen af fremadgående kompressionsbølge
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
størrelsen af den tilbagegående ekspansionsbølge
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (SKØN)
5. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertefejl
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 199826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Dobutamin
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...RekrutteringSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomenerSpanien
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtHjertefejl | Kardiogent stød
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringEkstrakorporal membraniltningKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Koronar sygdomForenede Stater
-
Medstar Health Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Koronar sygdom | Hjertesvigt, kongestiv
-
University Hospital TuebingenFördergemeinschaft Deutsche Kinderherzzentren, Bonn, GermanyAfsluttetHøjre ventrikulær dysfunktionTyskland
-
University of AlbertaIkke rekrutterer endnu
-
University of CopenhagenCarlsberg GroupAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttetMyokardiefibrose | Aortaklapstenose | Venstre ventrikulær dysfunktionNorge
-
US Department of Veterans AffairsAlbert Einstein College of Medicine; Montefiore Medical CenterAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater