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Effets hémodynamiques de la dobutamine et du nitrite dans le dysfonctionnement du VG

30 août 2016 mis à jour par: King's College London

L'impact de la dobutamine et des nitrites sur l'offre et la demande du myocarde dans l'insuffisance cardiaque

Les patients dont la fonction cardiaque est déficiente peuvent, dans certaines situations, présenter un affaiblissement supplémentaire du muscle cardiaque, de sorte qu'il devient difficile de fournir suffisamment de sang au cerveau et à d'autres organes. Dans ces cas, la fonction cardiaque peut être soutenue par l'utilisation de médicaments ou de pompes cardiaques. L'un des médicaments les plus largement utilisés est la dobutamine, administrée sous forme de perfusion (goutte-à-goutte). Bien que la dobutamine soit utilisée depuis des décennies et améliore le flux sanguin vers les organes, des études antérieures n'ont montré aucun impact sur la récupération de la fonction et la survie du muscle cardiaque. La clé pour résoudre cet écart est de comprendre les effets précis de la dobutamine sur l'apport d'oxygène et l'utilisation d'oxygène par le muscle cardiaque. Nous visons également à savoir si l'infusion simultanée d'un autre médicament appelé Nitrite (substance naturelle que l'on trouve dans la betterave par exemple, un peu comme le GTN) peut renforcer les effets bénéfiques de la Dobutamine sur l'équilibre entre l'offre et la demande d'oxygène du cœur. Au cours des dernières années, les avancées technologiques majeures ont permis d'obtenir ces informations chez les patients subissant des procédures d'angiographie coronarienne en effectuant des mesures détaillées de la fonction du muscle cardiaque et du débit sanguin dans les artères cardiaques à l'aide d'un cathéter à conductance (mesure du volume et de la pression dans le chambre de pompage principale du cœur) et le Combowire (fil guide d'angioplastie à double embout de capteur de pression et de débit). Le but de cette étude est de comprendre l'effet d'une brève perfusion de dobutamine et de nitrite sur la fonction du muscle cardiaque, l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène grâce à l'utilisation de cette technologie, directement après l'angiographie coronarienne de routine du patient. Les patients verront ces mesures prises à l'aide de la technologie décrite ci-dessus lors de la perfusion de dobutamine et de nitrite, insérés dans les vaisseaux sanguins qui atteignent le cœur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour coronarographie diagnostique suite à un diagnostic d'insuffisance cardiaque, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 40 %.

La description

Critère d'intégration:

  1. Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 %
  2. Patients âgés de plus de 18 ans
  3. Capable de fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  1. Cardiopathie structurelle acquise ou congénitale connue, telle qu'une maladie valvulaire grave, des malformations septales ventriculaires/auriculaires
  2. Instabilité hémodynamique
  3. Maladie grave des principales artères coronaires proximales ou intervention coronarienne percutanée planifiée au cours de la procédure index

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Flux coronaire (vitesse maximale moyenne)
Délai: Pendant la procédure.
Pendant la procédure.
travail d'AVC ventriculaire gauche
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
produit de taux de pression
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
zone de volume de pression
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
résistance microvasculaire coronaire
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
volume systolique
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Perfusion tissulaire distale
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Magnitude de l'onde de compression vers l'avant
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
amplitude de l'onde d'expansion vers l'arrière
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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