- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02888561
Effets hémodynamiques de la dobutamine et du nitrite dans le dysfonctionnement du VG
30 août 2016 mis à jour par: King's College London
L'impact de la dobutamine et des nitrites sur l'offre et la demande du myocarde dans l'insuffisance cardiaque
Les patients dont la fonction cardiaque est déficiente peuvent, dans certaines situations, présenter un affaiblissement supplémentaire du muscle cardiaque, de sorte qu'il devient difficile de fournir suffisamment de sang au cerveau et à d'autres organes.
Dans ces cas, la fonction cardiaque peut être soutenue par l'utilisation de médicaments ou de pompes cardiaques.
L'un des médicaments les plus largement utilisés est la dobutamine, administrée sous forme de perfusion (goutte-à-goutte).
Bien que la dobutamine soit utilisée depuis des décennies et améliore le flux sanguin vers les organes, des études antérieures n'ont montré aucun impact sur la récupération de la fonction et la survie du muscle cardiaque.
La clé pour résoudre cet écart est de comprendre les effets précis de la dobutamine sur l'apport d'oxygène et l'utilisation d'oxygène par le muscle cardiaque.
Nous visons également à savoir si l'infusion simultanée d'un autre médicament appelé Nitrite (substance naturelle que l'on trouve dans la betterave par exemple, un peu comme le GTN) peut renforcer les effets bénéfiques de la Dobutamine sur l'équilibre entre l'offre et la demande d'oxygène du cœur.
Au cours des dernières années, les avancées technologiques majeures ont permis d'obtenir ces informations chez les patients subissant des procédures d'angiographie coronarienne en effectuant des mesures détaillées de la fonction du muscle cardiaque et du débit sanguin dans les artères cardiaques à l'aide d'un cathéter à conductance (mesure du volume et de la pression dans le chambre de pompage principale du cœur) et le Combowire (fil guide d'angioplastie à double embout de capteur de pression et de débit).
Le but de cette étude est de comprendre l'effet d'une brève perfusion de dobutamine et de nitrite sur la fonction du muscle cardiaque, l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène grâce à l'utilisation de cette technologie, directement après l'angiographie coronarienne de routine du patient.
Les patients verront ces mesures prises à l'aide de la technologie décrite ci-dessus lors de la perfusion de dobutamine et de nitrite, insérés dans les vaisseaux sanguins qui atteignent le cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés pour coronarographie diagnostique suite à un diagnostic d'insuffisance cardiaque, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 40 %.
La description
Critère d'intégration:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 %
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Capable de fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie structurelle acquise ou congénitale connue, telle qu'une maladie valvulaire grave, des malformations septales ventriculaires/auriculaires
- Instabilité hémodynamique
- Maladie grave des principales artères coronaires proximales ou intervention coronarienne percutanée planifiée au cours de la procédure index
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Flux coronaire (vitesse maximale moyenne)
Délai: Pendant la procédure.
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Pendant la procédure.
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travail d'AVC ventriculaire gauche
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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produit de taux de pression
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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zone de volume de pression
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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résistance microvasculaire coronaire
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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volume systolique
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Perfusion tissulaire distale
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Magnitude de l'onde de compression vers l'avant
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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amplitude de l'onde d'expansion vers l'arrière
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance cardiaque
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Dobutamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 199826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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