Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne skutki dobutaminy i azotynów w dysfunkcji LV

30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: King's College London

Wpływ dobutaminy i azotynów na podaż i zapotrzebowanie mięśnia sercowego w niewydolności serca

U pacjentów ze słabą czynnością serca w pewnych sytuacjach może dojść do dalszego osłabienia mięśnia sercowego, co utrudnia dostarczenie wystarczającej ilości krwi do mózgu i innych narządów. W takich przypadkach czynność serca można wspomagać za pomocą leków lub pomp serca. Jednym z najczęściej stosowanych leków jest dobutamina podawana w postaci wlewu (kroplówki). Chociaż dobutamina jest stosowana od dziesięcioleci i poprawia przepływ krwi do narządów, wcześniejsze badania nie wykazały żadnego wpływu na powrót funkcji mięśnia sercowego i przeżycie. Kluczem do wyjaśnienia tej rozbieżności jest zrozumienie dokładnego wpływu dobutaminy na dostarczanie tlenu do mięśnia sercowego i jego zużycie przez mięsień sercowy. Naszym celem jest również sprawdzenie, czy jednoczesna infuzja innego leku o nazwie azotyny (naturalnie występującej substancji, która znajduje się na przykład w burakach, podobnie jak GTN) może wzmocnić korzystny wpływ dobutaminy na równowagę między podażą a zapotrzebowaniem na tlen w sercu. Duży postęp technologiczny ostatnich lat sprawił, że obecnie możliwe jest uzyskiwanie tych informacji u pacjentów poddawanych zabiegom koronarografii poprzez wykonywanie szczegółowych pomiarów czynności mięśnia sercowego i przepływu krwi w tętnicach serca za pomocą cewnika konduktancyjnego (pomiar objętości i ciśnienia w głównej komory pompującej serca) oraz Combowire (prowadnik do angioplastyki z końcówką czujnika podwójnego ciśnienia i przepływu). Celem tego badania jest zrozumienie wpływu krótkiego wlewu dobutaminy i azotynów na czynność mięśnia sercowego, zaopatrzenie w tlen i zużycie tlenu dzięki zastosowaniu tej technologii bezpośrednio po rutynowym koronarografii pacjenta. Pomiary te będą wykonywane u pacjentów przy użyciu technologii opisanej powyżej podczas infuzji zarówno dobutaminy, jak i azotynu, wprowadzanych przez naczynia krwionośne, które docierają do serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy kierowani na diagnostyczną koronarografię z rozpoznaniem niewydolności serca, z frakcją wyrzutową lewej komory mniejszą lub równą 40%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
  2. Pacjenci w wieku >18 lat
  3. Możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana nabyta lub wrodzona strukturalna choroba serca, taka jak ciężka wada zastawkowa, wady przegrody międzykomorowej/przedsionkowej
  2. Niestabilność hemodynamiczna
  3. Ciężka choroba w głównych proksymalnych tętnicach wieńcowych lub planowana przezskórna interwencja wieńcowa podczas procedury wskaźnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ wieńcowy (średnia prędkość szczytowa)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu.
Podczas zabiegu.
praca z udarem lewej komory
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
produkt ciśnienia stopy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
obszar objętości ciśnienia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
opór mikrokrążenia wieńcowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
Dystalna perfuzja tkanek
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
Wielkość przedniej fali kompresji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
wielkość wstecznej fali ekspansji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj