- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02888561
Hemodynamiczne skutki dobutaminy i azotynów w dysfunkcji LV
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: King's College London
Wpływ dobutaminy i azotynów na podaż i zapotrzebowanie mięśnia sercowego w niewydolności serca
U pacjentów ze słabą czynnością serca w pewnych sytuacjach może dojść do dalszego osłabienia mięśnia sercowego, co utrudnia dostarczenie wystarczającej ilości krwi do mózgu i innych narządów.
W takich przypadkach czynność serca można wspomagać za pomocą leków lub pomp serca.
Jednym z najczęściej stosowanych leków jest dobutamina podawana w postaci wlewu (kroplówki).
Chociaż dobutamina jest stosowana od dziesięcioleci i poprawia przepływ krwi do narządów, wcześniejsze badania nie wykazały żadnego wpływu na powrót funkcji mięśnia sercowego i przeżycie.
Kluczem do wyjaśnienia tej rozbieżności jest zrozumienie dokładnego wpływu dobutaminy na dostarczanie tlenu do mięśnia sercowego i jego zużycie przez mięsień sercowy.
Naszym celem jest również sprawdzenie, czy jednoczesna infuzja innego leku o nazwie azotyny (naturalnie występującej substancji, która znajduje się na przykład w burakach, podobnie jak GTN) może wzmocnić korzystny wpływ dobutaminy na równowagę między podażą a zapotrzebowaniem na tlen w sercu.
Duży postęp technologiczny ostatnich lat sprawił, że obecnie możliwe jest uzyskiwanie tych informacji u pacjentów poddawanych zabiegom koronarografii poprzez wykonywanie szczegółowych pomiarów czynności mięśnia sercowego i przepływu krwi w tętnicach serca za pomocą cewnika konduktancyjnego (pomiar objętości i ciśnienia w głównej komory pompującej serca) oraz Combowire (prowadnik do angioplastyki z końcówką czujnika podwójnego ciśnienia i przepływu).
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu krótkiego wlewu dobutaminy i azotynów na czynność mięśnia sercowego, zaopatrzenie w tlen i zużycie tlenu dzięki zastosowaniu tej technologii bezpośrednio po rutynowym koronarografii pacjenta.
Pomiary te będą wykonywane u pacjentów przy użyciu technologii opisanej powyżej podczas infuzji zarówno dobutaminy, jak i azotynu, wprowadzanych przez naczynia krwionośne, które docierają do serca.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy kierowani na diagnostyczną koronarografię z rozpoznaniem niewydolności serca, z frakcją wyrzutową lewej komory mniejszą lub równą 40%.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
- Pacjenci w wieku >18 lat
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Znana nabyta lub wrodzona strukturalna choroba serca, taka jak ciężka wada zastawkowa, wady przegrody międzykomorowej/przedsionkowej
- Niestabilność hemodynamiczna
- Ciężka choroba w głównych proksymalnych tętnicach wieńcowych lub planowana przezskórna interwencja wieńcowa podczas procedury wskaźnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ wieńcowy (średnia prędkość szczytowa)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu.
|
Podczas zabiegu.
|
|
praca z udarem lewej komory
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
produkt ciśnienia stopy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
obszar objętości ciśnienia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
opór mikrokrążenia wieńcowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
Dystalna perfuzja tkanek
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
Wielkość przedniej fali kompresji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
wielkość wstecznej fali ekspansji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Niewydolność serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Dobutamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .