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抑郁症和胰岛素抵抗中的脑功能

2017年12月2日 更新者:John Patrick Ryan、University of Pittsburgh
这项研究的目的是帮助研究人员了解大脑如何对奖励做出反应。 这项研究有兴趣了解这些反应在对体内胰岛素反应高低的人与患有和不患有抑郁症的人之间有何不同。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

体重指数 24-34.9

健康控制 HOMA-IR(空腹(葡萄糖 x 胰岛素)/405)< 1.8

不超过以下一项:

  • 腰围 > 40 英寸(男性)或 > 35 英寸(女性)
  • 甘油三酯 > 150 毫克/分升
  • HDL < 40 mg/dL(男性)或 < 50 mg/dL(女性)
  • 血压 > 135/85
  • 空腹血糖 > 100 毫克/分升

胰岛素抵抗 HOMA-IR > 2.0

并且至少满足以下三项:

  • 腰围 > 40 英寸(男性)或 >35 英寸(女性)
  • 甘油三酯 > 150 毫克/分升
  • HDL < 40 mg/dL(男性)或 <50 mg/dL(女性)
  • 血压 > 135/85
  • 空腹血糖 > 100 毫克/分升

重度抑郁,代谢健康 在 SCID-5 评估期间符合 MDD 标准 HOMA-IR < 1.8

不超过以下一项:

  • 腰围 > 40 英寸(男性)或 >35 英寸(女性)
  • 甘油三酯 > 150 毫克/分升
  • HDL < 40 mg/dL(男性)或 <50 mg/dL(女性)
  • 血压 > 135/85
  • 空腹血糖 > 100 毫克/分升

严重抑郁症,胰岛素抵抗 在 SCID-5 评估期间符合 MDD 标准 HOMA-IR > 2.0

并且至少满足以下三项:

  • 腰围 > 40 英寸(男性)或 >35 英寸(女性)
  • 甘油三酯 > 150 毫克/分升
  • HDL < 40 mg/dL(男性)或 <50 mg/dL(女性)
  • 血压 > 135/85
  • 空腹血糖 > 100 毫克/分升

排除标准:

  • - 躁狂症或精神病史
  • 当前的自杀意念
  • 酗酒或滥用药物,包括吸食大麻(当前或过去三个月)
  • 任何病因的早发性痴呆
  • 已知对情绪有显着影响的医疗条件(例如 中风或目前的甲状腺功能减退状态)
  • 不稳定的内科疾病(例如 谵妄、不受控制的糖尿病、不受控制的心血管疾病)
  • 使用高剂量的苯二氮卓类药物(> 2mg 劳拉西泮/天当量)
  • 鉴于 MDD 和焦虑症之间的高共病率 (80%),只要临床表现表明抑郁先于焦虑症发作,患有共病性焦虑症的参与者将被纳入研究
  • 当前或一生的癌症病史、慢性肾病或肝病、I 型或 II 型糖尿病
  • 当前或终生使用糖皮质激素药物超过 1 个月
  • 既往脑血管意外或外伤导致意识丧失
  • 以前的神经外科手术或神经系统疾病史
  • 怀孕(女性)
  • 幽闭恐惧症
  • 黑色金属植入物或任何手术放置的医疗设备在 3Tesla MRI 强度下未经安全检查
  • 丙型肝炎血清学阳性或其他可能诱发胰岛素抵抗的已知病毒感染
  • 周边血管疾病
  • 肝脏、肾脏或活动性血液疾病
  • 周围神经病变
  • 空腹血糖 > 126 毫克/分升
  • 目前正在服用任何可以改变葡萄糖稳态的药物(类固醇、糖皮质激素、烟酸)
  • 目前正在服用噻唑烷二酮类药物或胰岛素
  • 目前接受激素替代疗法 (HRT) 不到 6 个月的女性
  • 左撇子
  • 在过去两周内使用抗抑郁药物(六周氟西汀)
  • 自杀风险
  • 当前使用兴奋剂、抗精神病药物、情绪稳定剂、认知增强剂、他汀类药物、糖皮质激素、类固醇、烟酸、噻唑烷二酮、胰岛素、二甲双胍、任何糖尿病药物(例如 gliptins),HIV 药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:代谢健康 - 不抑郁
没有代谢综合征且没有精神疾病的超重个体
实验性的:新陈代谢健康 - 抑郁
没有代谢综合征和活动性重度抑郁症的超重个体
实验性的:胰岛素抵抗 - 抑郁
患有代谢综合征和活动性重度抑郁症的超重个体
实验性的:胰岛素抵抗 - 不抑郁
患有代谢综合征且没有精神疾病的超重个体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纹状体区域的 fMRI 大胆反应
大体时间:在 fMRI 扫描仪的赌博任务中
研究人员将使用 fMRI 监测血氧水平依赖性反应,并比较“获胜”试验与“失败”试验期间的激活情况
在 fMRI 扫描仪的赌博任务中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月2日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月2日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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