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Funzione cerebrale nella depressione e nella resistenza all'insulina

2 dicembre 2017 aggiornato da: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio è aiutare i ricercatori a conoscere come il cervello risponde alle ricompense. Questo studio è interessato a vedere come queste risposte differiscono tra le persone che sono più o meno sensibili all'insulina nel loro corpo e le persone con e senza depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Indice di massa corporea 24-34,9

CONTROLLI SANI HOMA-IR (a digiuno (glucosio x insulina)/405) < 1,8

Non più di uno dei seguenti:

  • Circonferenza della vita > 40 pollici (uomini) o > 35 pollici (donne)
  • Trigliceridi > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (uomini) o < 50 mg/dL (donne)
  • Pressione sanguigna > 135/85
  • Glicemia a digiuno > 100 mg/dL

HOMA-IR INSULINO RESISTENTE > 2.0

E almeno tre dei seguenti:

  • Circonferenza della vita > 40 pollici (uomini) o > 35 pollici (donne)
  • Trigliceridi > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (uomini) o <50 mg/dL (donne)
  • Pressione sanguigna > 135/85
  • Glicemia a digiuno > 100 mg/dL

DEPRESSIONE MAGGIORE, METABOLICAMENTE SANO Soddisfa i criteri per MDD durante la valutazione SCID-5 HOMA-IR < 1,8

Non più di uno dei seguenti:

  • Circonferenza della vita > 40 pollici (uomini) o > 35 pollici (donne)
  • Trigliceridi > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (uomini) o <50 mg/dL (donne)
  • Pressione sanguigna > 135/85
  • Glicemia a digiuno > 100 mg/dL

DEPRESSIONE MAGGIORE, RESISTENTE ALL'INSULINO Soddisfa i criteri per MDD durante la valutazione SCID-5 HOMA-IR > 2,0

E almeno tre dei seguenti:

  • Circonferenza della vita > 40 pollici (uomini) o > 35 pollici (donne)
  • Trigliceridi > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (uomini) o <50 mg/dL (donne)
  • Pressione sanguigna > 135/85
  • Glicemia a digiuno > 100 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • - Storia di mania o psicosi
  • Attuale ideazione suicidaria
  • Abuso di alcol o sostanze, compreso il consumo di cannabis (attuale o negli ultimi tre mesi)
  • Demenza ad esordio precoce di qualsiasi eziologia
  • Condizioni mediche con noti effetti significativi sull'umore (ad es. Ictus o stato ipotiroideo attuale)
  • Malattie mediche instabili (ad es. Delirium, DM non controllato, malattie cardiovascolari non controllate)
  • Uso di alte dosi di benzodiazepine (> 2 mg di lorazepam/giorno equivalente)
  • Data l'elevata comorbilità (80%) tra MDD e disturbi d'ansia, i partecipanti con disturbi d'ansia in comorbidità saranno inclusi nello studio purché la presentazione clinica suggerisca che la depressione precede l'insorgenza dell'ansia
  • Storia attuale o una tantum di cancro, una condizione renale o epatica cronica, diabete di tipo I o II
  • Uso attuale o una tantum di farmaci glucocorticoidi per> 1 mese
  • Precedente incidente cerebrovascolare o trauma che comporti perdita di coscienza
  • Precedente neurochirurgia o storia di una condizione neurologica
  • Gravidanza (femmine)
  • Claustrofobia
  • Impianti metallici ferrosi o qualsiasi dispositivo medico posizionato chirurgicamente non autorizzato per la sicurezza a 3Tesla MRI forza
  • Sierologia positiva per l'epatite C o altre infezioni virali note che possono indurre insulino-resistenza
  • Malattia vascolare periferica
  • Malattia epatica, renale o del sangue attiva
  • Neuropatia periferica
  • Glicemia a digiuno > 126 mg/dL
  • Attualmente sta assumendo farmaci che possono alterare l'omeostasi del glucosio (steroidi, glucocorticoidi, acido nicotinico)
  • Attualmente sta assumendo tiazolidinedioni o insulina
  • Donne attualmente in terapia ormonale sostitutiva (HRT) da meno di 6 mesi
  • Essere mancino
  • Uso di farmaci antidepressivi nelle ultime due settimane (sei settimane di fluoxetina)
  • Rischio suicidio
  • Uso corrente di stimolanti, farmaci antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, potenziatori cognitivi, statine, glucocorticoidi, steroidi, acido nicotinico, tiazolidinedioni, insulina, metformina, qualsiasi farmaco per il diabete (ad es. gliptine), farmaci per l'HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metabolicamente sano - Non depresso
Individui in sovrappeso senza sindrome metabolica e senza malattie psichiatriche
Sperimentale: Metabolicamente sano - Depresso
Individui in sovrappeso senza sindrome metabolica e con depressione maggiore attiva
Sperimentale: Insulino-resistente - Depresso
Individui in sovrappeso con sindrome metabolica e depressione maggiore attiva
Sperimentale: Resistente all'insulina - Non depresso
Individui in sovrappeso con sindrome metabolica e privi di malattie psichiatriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta fMRI BOLD nelle regioni striatali
Lasso di tempo: Durante l'attività di gioco d'azzardo nello scanner fMRI
Gli investigatori monitoreranno la risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue utilizzando fMRI e confronteranno l'attivazione durante le prove di "vincita" rispetto a quelle di "perdita"
Durante l'attività di gioco d'azzardo nello scanner fMRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività di gioco d'azzardo

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