Az agy működése a depresszióban és az inzulinrezisztenciában
2017. december 2. frissítette: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
A tanulmány célja, hogy segítse a kutatókat annak megismerésében, hogyan reagál az agy a jutalmakra.
Ezt a tanulmányt az érdekli, hogy ezek a válaszok miben térnek el a szervezetükben az inzulinra jobban és kevésbé reagáló, illetve a depressziós és depressziós emberek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Testtömegindex 24-34,9
EGÉSZSÉGÜGYI ELLENŐRZÉSEK HOMA-IR (éhgyomri (glükóz x inzulin)/405) < 1,8
Legfeljebb egy az alábbiak közül:
- Derékbőség > 40 hüvelyk (férfiak) vagy > 35 hüvelyk (nők)
- Trigliceridek > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (férfiak) vagy < 50 mg/dl (nők)
- Vérnyomás > 135/85
- Éhgyomri glükóz > 100 mg/dl
INzulinrezisztens HOMA-IR > 2,0
És az alábbiak közül legalább három:
- Derékbőség > 40 hüvelyk (férfiak) vagy >35 hüvelyk (nők)
- Trigliceridek > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (férfiak) vagy <50 mg/dl (nők)
- Vérnyomás > 135/85
- Éhgyomri glükóz > 100 mg/dl
MAJOR DEPRESSZIÓ, METABOLIKUSAN EGÉSZSÉGES Megfelel az MDD kritériumainak a SCID-5 értékelés során HOMA-IR < 1,8
Legfeljebb egy az alábbiak közül:
- Derékbőség > 40 hüvelyk (férfiak) vagy >35 hüvelyk (nők)
- Trigliceridek > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (férfiak) vagy <50 mg/dl (nők)
- Vérnyomás > 135/85
- Éhgyomri glükóz > 100 mg/dl
MAJOR DEPRESSZIÓ, INzulinrezisztens Megfelel az MDD kritériumainak a SCID-5 értékelés során HOMA-IR > 2,0
És az alábbiak közül legalább három:
- Derékbőség > 40 hüvelyk (férfiak) vagy >35 hüvelyk (nők)
- Trigliceridek > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (férfiak) vagy <50 mg/dl (nők)
- Vérnyomás > 135/85
- Éhgyomri glükóz > 100 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- - Mánia vagy pszichózis anamnézisében
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok
- Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés, beleértve a kannabiszhasználatot (jelenleg vagy az elmúlt három hónapban)
- Bármilyen etiológiájú korai demencia
- Egészségi állapotok, amelyek ismerten jelentős hatással vannak a hangulatra (pl. Stroke vagy jelenlegi hypothyreosis állapota)
- Instabil egészségügyi betegségek (pl. Delírium, kontrollálatlan DM, kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség)
- Nagy dózisú benzodiazepinek alkalmazása (>2 mg lorazepam/nap egyenérték)
- Tekintettel az MDD és a szorongásos rendellenességek közötti magas komorbiditásra (80%), a komorbid szorongásos zavarokkal küzdő résztvevőket mindaddig bevonják a vizsgálatba, amíg a klinikai kép azt sugallja, hogy a depresszió megelőzi a szorongás kialakulását
- Jelenlegi vagy élettörténeti rák, krónikus vese- vagy májbetegség, I. vagy II. típusú cukorbetegség
- Glükokortikoid gyógyszerek jelenlegi vagy élethosszig tartó használata > 1 hónapig
- Korábbi cerebrovaszkuláris baleset vagy trauma, amely eszméletvesztéssel jár
- Korábbi idegsebészet vagy neurológiai állapot az anamnézisben
- Terhesség (nőstények)
- Klausztrofóbia
- Vasfém implantátumok vagy bármely sebészileg behelyezett orvosi eszköz, amelyet a 3 Tesla MRI erősségű biztonság érdekében nem tisztítottak
- Pozitív Hepatitis C szerológia vagy egyéb ismert vírusfertőzések, amelyek inzulinrezisztenciát válthatnak ki
- Perifériás érbetegség
- Máj-, vese- vagy aktív vérbetegség
- Perifériás neuropátia
- Éhgyomri glükóz > 126 mg/dl
- Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely megváltoztathatja a glükóz homeosztázist (szteroidok, glükokortikoidok, nikotinsav)
- Jelenleg tiazolidindionokat vagy inzulint szed
- Jelenleg 6 hónapnál rövidebb hormonpótló terápiában (HRT) részesülő nők
- Balkezesnek lenni
- Antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása az elmúlt két hétben (hat hét fluoxetin)
- Öngyilkossági kockázat
- A stimulánsok, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok, kognitív képességjavítók, sztatinok, glükokortikoidok, szteroidok, nikotinsav, tiazolidindionok, inzulin, metformin, bármilyen cukorbetegség elleni gyógyszer (pl. glitinek), HIV-gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Anyagcsere egészséges – Nem depressziós
Metabolikus szindróma nélküli és pszichiátriai betegségektől mentes túlsúlyos egyének
|
|
|
Kísérleti: Anyagcsere egészséges – depressziós
Túlsúlyos egyének metabolikus szindróma nélkül és aktív súlyos depresszióban
|
|
|
Kísérleti: Inzulinrezisztens – depressziós
Túlsúlyos egyének metabolikus szindrómában és aktív súlyos depresszióban
|
|
|
Kísérleti: Inzulinrezisztens – nem depressziós
Metabolikus szindrómában szenvedő, pszichiátriai betegségektől mentes túlsúlyos egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD válasz a striatális régiókban
Időkeret: Szerencsejáték közben az fMRI Scannerben
|
A vizsgálók fMRI segítségével figyelik a vér oxigénszinttől függő választ, és összehasonlítják az aktiválást a "nyertes" és a "vesztéses" vizsgálatok során
|
Szerencsejáték közben az fMRI Scannerben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16060315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .