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Fonction cérébrale dans la dépression et la résistance à l'insuline

2 décembre 2017 mis à jour par: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est d'aider les chercheurs à comprendre comment le cerveau réagit aux récompenses. Cette étude s'intéresse à voir comment ces réponses diffèrent entre les personnes qui sont plus et moins sensibles à l'insuline dans leur corps, et les personnes avec et sans dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle 24-34,9

TÉMOINS SAIN HOMA-IR (à jeun (glucose x insuline)/405) < 1,8

Pas plus d'un des éléments suivants :

  • Tour de taille > 40 pouces (hommes) ou > 35 pouces (femmes)
  • Triglycérides > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hommes) ou < 50 mg/dL (femmes)
  • Tension artérielle > 135/85
  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL

HOMA-IR RÉSISTANT À L'INSULINE > 2.0

Et au moins trois des éléments suivants :

  • Tour de taille > 40 pouces (hommes) ou > 35 pouces (femmes)
  • Triglycérides > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hommes) ou < 50 mg/dL (femmes)
  • Tension artérielle > 135/85
  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL

DÉPRESSION MAJEURE, MÉTABOLIQUEMENT SAIN Répond aux critères du TDM lors de l'évaluation SCID-5 HOMA-IR < 1,8

Pas plus d'un des éléments suivants :

  • Tour de taille > 40 pouces (hommes) ou > 35 pouces (femmes)
  • Triglycérides > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hommes) ou < 50 mg/dL (femmes)
  • Tension artérielle > 135/85
  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL

DÉPRESSION MAJEURE, RÉSISTANT À L'INSULINE Répond aux critères du TDM lors de l'évaluation SCID-5 HOMA-IR > 2,0

Et au moins trois des éléments suivants :

  • Tour de taille > 40 pouces (hommes) ou > 35 pouces (femmes)
  • Triglycérides > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hommes) ou < 50 mg/dL (femmes)
  • Tension artérielle > 135/85
  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • - Antécédents de manie ou de psychose
  • Idées suicidaires actuelles
  • Abus d'alcool ou de substances, y compris consommation de cannabis (actuel ou au cours des trois derniers mois)
  • Démence précoce de toute étiologie
  • Conditions médicales ayant des effets significatifs connus sur l'humeur (par ex. AVC ou état hypothyroïdien actuel)
  • Maladies médicales instables (par ex. Délire, DM non contrôlé, maladie cardiovasculaire non contrôlée)
  • Utilisation de fortes doses de benzodiazépines (> 2 mg de lorazépam/jour équivalent)
  • Compte tenu de la forte comorbidité (80 %) entre le TDM et les troubles anxieux, les participants souffrant de troubles anxieux comorbides seront inclus dans l'étude tant que la présentation clinique suggère que la dépression précède l'apparition de l'anxiété
  • Antécédents actuels ou à vie de cancer, de maladie chronique des reins ou du foie, de diabète de type I ou II
  • Utilisation actuelle ou à vie de médicaments glucocorticoïdes pendant > 1 mois
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme entraînant une perte de conscience
  • Neurochirurgie antérieure ou antécédents d'une affection neurologique
  • Grossesse (femmes)
  • Claustrophobie
  • Implants métalliques ferreux ou tout dispositif médical placé chirurgicalement non autorisé pour la sécurité à 3Tesla IRM
  • Sérologie positive de l'hépatite C ou d'autres infections virales connues pouvant induire une résistance à l'insuline
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Maladie du foie, des reins ou du sang active
  • Neuropathie périphérique
  • Glycémie à jeun > 126 mg/dL
  • Prenez actuellement des médicaments qui peuvent modifier l'homéostasie du glucose (stéroïdes, glucocorticoïdes, acide nicotinique)
  • Prend actuellement des thiazolidinediones ou de l'insuline
  • Femmes actuellement sous traitement hormonal substitutif (THS) depuis moins de 6 mois
  • Être gaucher
  • Utilisation d'antidépresseurs au cours des deux dernières semaines (fluoxétine pendant six semaines)
  • Risque suicidaire
  • Utilisation actuelle de stimulants, de médicaments antipsychotiques, de stabilisateurs de l'humeur, d'amplificateurs cognitifs, de statines, de glucocorticoïdes, de stéroïdes, d'acide nicotinique, de thiazolidinediones, d'insuline, de metformine, de tout médicament contre le diabète (par ex. gliptines), médicaments anti-VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Métaboliquement sain - Non déprimé
Personnes en surpoids sans syndrome métabolique et sans maladie psychiatrique
Expérimental: Métaboliquement sain - Déprimé
Personnes en surpoids sans syndrome métabolique et souffrant de dépression majeure active
Expérimental: Résistant à l'insuline - Déprimé
Personnes en surpoids avec syndrome métabolique et dépression majeure active
Expérimental: Résistant à l'insuline - Non déprimé
Personnes en surpoids atteintes du syndrome métabolique et exemptes de maladie psychiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse IRMf BOLD dans les régions striatales
Délai: Pendant la tâche de jeu dans le scanner IRMf
Les chercheurs surveilleront la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang à l'aide de l'IRMf et compareront l'activation au cours des essais « gagnants » par rapport aux essais « perdants ».
Pendant la tâche de jeu dans le scanner IRMf

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tâche de jeu

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