Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernefunksjon ved depresjon og insulinresistens

2. desember 2017 oppdatert av: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Hensikten med denne studien er å hjelpe forskere med å lære om hvordan hjernen reagerer på belønninger. Denne studien er interessert i å se hvordan disse responsene skiller seg mellom personer som er mer og mindre responsive på insulin i kroppen, og personer med og uten depresjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kroppsmasseindeks 24-34,9

SUNN KONTROLLER HOMA-IR (fastende (glukose x insulin)/405) < 1,8

Ikke mer enn ett av følgende:

  • Midjeomkrets > 40 tommer (menn) eller > 35 tommer (kvinner)
  • Triglyserider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (menn) eller < 50 mg/dL (kvinner)
  • Blodtrykk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

INSULINRESISTENT HOMA-IR > 2,0

Og minst tre av følgende:

  • Midjeomkrets > 40 tommer (menn) eller > 35 tommer (kvinner)
  • Triglyserider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (menn) eller <50 mg/dL (kvinner)
  • Blodtrykk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

MAJOR DEPRESSION, METABOLISK SUNN Oppfyller kriterier for MDD under SCID-5-evaluering HOMA-IR < 1,8

Ikke mer enn ett av følgende:

  • Midjeomkrets > 40 tommer (menn) eller > 35 tommer (kvinner)
  • Triglyserider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (menn) eller <50 mg/dL (kvinner)
  • Blodtrykk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

MAJOR DEPRESSION, INSULINRESISTANT Oppfyller kriterier for MDD under SCID-5-evaluering HOMA-IR > 2.0

Og minst tre av følgende:

  • Midjeomkrets > 40 tommer (menn) eller > 35 tommer (kvinner)
  • Triglyserider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (menn) eller <50 mg/dL (kvinner)
  • Blodtrykk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • - Historie med mani eller psykose
  • Nåværende selvmordstanker
  • Alkohol- eller rusmisbruk inkludert cannabisbruk (nåværende eller de siste tre månedene)
  • Tidlig demens av enhver etiologi
  • Medisinske tilstander med kjente signifikante effekter på humøret (f. Hjerneslag eller nåværende hypothyroid tilstand)
  • Ustabile medisinske sykdommer (f. Delirium, ukontrollert DM, ukontrollert kardiovaskulær sykdom)
  • Bruk av høye doser benzodiazepiner (> 2 mg lorazepam/dag ekvivalent)
  • Gitt den høye komorbiditeten (80 %) mellom MDD og angstlidelser, vil deltakere med komorbide angstlidelser inkluderes i studien så lenge den kliniske presentasjonen tyder på at depresjon går før angstdebut.
  • Nåværende eller livslang historie med kreft, en kronisk nyre- eller levertilstand, diabetes type I eller II
  • Nåværende eller livslang bruk av glukokortikoidmedisiner i >1 måned
  • Tidligere cerebrovaskulær ulykke eller traume som involverer tap av bevissthet
  • Tidligere nevrokirurgi eller historie med en nevrologisk tilstand
  • Graviditet (kvinner)
  • Klaustrofobi
  • Jernholdige metalliske implantater eller kirurgisk plassert medisinsk utstyr som ikke er godkjent for sikkerhet ved 3Tesla MR-styrke
  • Positiv hepatitt C-serologi eller andre kjente virusinfeksjoner som kan indusere insulinresistens
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Lever-, nyre- eller aktiv blodsykdom
  • Perifer nevropati
  • Fastende glukose > 126 mg/dL
  • Tar for tiden noen medisiner som kan endre glukosehomeostase (steroider, glukokortikoider, nikotinsyre)
  • Tar for tiden tiazolidindioner eller insulin
  • Kvinner på hormonbehandling (HRT) under 6 måneder
  • Å være venstrehendt
  • Bruk av antidepressiva i løpet av de siste to ukene (seks uker fluoksetin)
  • Selvmordsrisiko
  • Nåværende bruk av sentralstimulerende midler, antipsykotiske medisiner, humørstabilisatorer, kognitive forsterkere, statiner, glukokortikoider, steroider, nikotinsyre, tiazolidindioner, insulin, metformin, eventuelle diabetesmedisiner (f. gliptiner), HIV-medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metabolisk sunn - Ikke-deprimert
Overvektige personer uten metabolsk syndrom og fri for psykiatrisk sykdom
Atferdsmessig: Spilleoppgave
Eksperimentell: Metabolisk sunn - Deprimert
Overvektige personer uten metabolsk syndrom og med aktiv alvorlig depresjon
Atferdsmessig: Spilleoppgave
Eksperimentell: Insulinresistent - Deprimert
Overvektige personer med metabolsk syndrom og aktiv alvorlig depresjon
Atferdsmessig: Spilleoppgave
Eksperimentell: Insulinresistent - Ikke deprimert
Overvektige personer med metabolsk syndrom og fri for psykiatrisk sykdom
Atferdsmessig: Spilleoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI BOLD-respons i Striatal-regioner
Tidsramme: Under Gambling Task i fMRI Scanner
Etterforskerne vil overvåke den blodoksygennivåavhengige responsen ved hjelp av fMRI og sammenligne aktivering under "vinn"-forsøk vs. "tap"-forsøk
Under Gambling Task i fMRI Scanner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16060315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere