Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnfunktion vid depression och insulinresistens

2 december 2017 uppdaterad av: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att hjälpa forskare att lära sig om hur hjärnan reagerar på belöningar. Denna studie är intresserad av att se hur dessa reaktioner skiljer sig mellan personer som är mer och mindre lyhörda för insulin i sin kropp, och personer med och utan depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Body Mass Index 24-34,9

HEALTHY CONTROLS HOMA-IR (fasta (glukos x insulin)/405) < 1,8

Inte mer än ett av följande:

  • Midjemått > 40 tum (män) eller > 35 tum (kvinnor)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (män) eller < 50 mg/dL (kvinnor)
  • Blodtryck > 135/85
  • Fasteglukos > 100 mg/dL

INSULINRESISTENT HOMA-IR > 2,0

Och minst tre av följande:

  • Midjemått > 40 tum (män) eller >35 tum (kvinnor)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (män) eller <50 mg/dL (kvinnor)
  • Blodtryck > 135/85
  • Fasteglukos > 100 mg/dL

STOR DEPRESSION, METABOLISKT FRISK Uppfyller kriterierna för MDD under SCID-5-utvärdering HOMA-IR < 1,8

Inte mer än ett av följande:

  • Midjemått > 40 tum (män) eller >35 tum (kvinnor)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (män) eller <50 mg/dL (kvinnor)
  • Blodtryck > 135/85
  • Fasteglukos > 100 mg/dL

STOR DEPRESSION, INSULINRESISTENT Uppfyller kriterierna för MDD under SCID-5-utvärdering HOMA-IR > 2,0

Och minst tre av följande:

  • Midjemått > 40 tum (män) eller >35 tum (kvinnor)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (män) eller <50 mg/dL (kvinnor)
  • Blodtryck > 135/85
  • Fasteglukos > 100 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • - Historien om mani eller psykos
  • Nuvarande självmordstankar
  • Alkohol- eller drogmissbruk inklusive cannabisanvändning (pågående eller under de senaste tre månaderna)
  • Tidig demens av någon etiologi
  • Medicinska tillstånd med kända signifikanta effekter på humöret (t. Stroke eller aktuellt hypotyreoideatillstånd)
  • Instabila medicinska sjukdomar (t.ex. Delirium, okontrollerad DM, okontrollerad kardiovaskulär sjukdom)
  • Användning av höga doser av bensodiazepiner (> 2 mg lorazepam/dag ekvivalent)
  • Med tanke på den höga samsjukligheten (80 %) mellan MDD och ångestsyndrom, kommer deltagare med komorbida ångeststörningar att inkluderas i studien så länge som den kliniska presentationen tyder på att depression föregår uppkomsten av ångest
  • Nuvarande eller livstidshistoria av cancer, en kronisk njur- eller leversjukdom, typ I eller II diabetes
  • Aktuell eller livstidsanvändning av glukokortikoidmediciner i >1 månad
  • Tidigare cerebrovaskulär olycka eller trauma som involverade förlust av medvetande
  • Tidigare neurokirurgi eller historia av ett neurologiskt tillstånd
  • Graviditet (kvinnor)
  • Klaustrofobi
  • Järnhaltiga metalliska implantat eller någon kirurgiskt placerad medicinsk utrustning som inte är säkerhetsgodkänd med 3Tesla MRI-styrka
  • Positiv hepatit C-serologi eller andra kända virusinfektioner som kan inducera insulinresistens
  • Perifer kärlsjukdom
  • Lever, njure eller aktiv blodsjukdom
  • Perifer neuropati
  • Fasteglukos > 126 mg/dL
  • Tar för närvarande några mediciner som kan förändra glukoshomeostas (steroider, glukokortikoider, nikotinsyra)
  • Tar för närvarande tiazolidindioner eller insulin
  • Kvinnor som för närvarande går på hormonbehandling (HRT) mindre än 6 månader
  • Att vara vänsterhänt
  • Användning av antidepressiv medicin under de senaste två veckorna (sex veckor fluoxetin)
  • Självmordsrisk
  • Nuvarande användning av stimulantia, antipsykotiska läkemedel, humörstabilisatorer, kognitiva förstärkare, statiner, glukokortikoider, steroider, nikotinsyra, tiazolidindioner, insulin, metformin, alla diabetesmediciner (t. gliptins), HIV-mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metaboliskt frisk - Icke deprimerad
Överviktiga individer utan metabolt syndrom och fria från psykiatrisk sjukdom
Experimentell: Metaboliskt frisk - Deprimerad
Överviktiga personer utan metabolt syndrom och med aktiv egentlig depression
Experimentell: Insulinresistent - Deprimerad
Överviktiga individer med metabolt syndrom och aktiv egentlig depression
Experimentell: Insulinresistent - Ej deprimerad
Överviktiga individer med metabolt syndrom och fria från psykiatrisk sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI BOLD Response i Striatal-regioner
Tidsram: Under Gambling Task i fMRI Scanner
Utredarna kommer att övervaka det syrenivåberoende svaret i blodet med hjälp av fMRI och jämföra aktivering under "vinn"-försök vs. "förlust"-försök
Under Gambling Task i fMRI Scanner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera