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Función cerebral en depresión y resistencia a la insulina

2 de diciembre de 2017 actualizado por: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es ayudar a los investigadores a aprender cómo responde el cerebro a las recompensas. Este estudio está interesado en ver cómo estas respuestas difieren entre las personas que responden más y menos a la insulina en su cuerpo y las personas con y sin depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Índice de Masa Corporal 24-34.9

CONTROLES SALUDABLES HOMA-IR (ayuno (glucosa x insulina)/405) < 1,8

No más de uno de los siguientes:

  • Circunferencia de la cintura > 40 pulgadas (hombres) o > 35 pulgadas (mujeres)
  • Triglicéridos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hombres) o < 50 mg/dL (mujeres)
  • Presión arterial > 135/85
  • Glucosa en ayunas > 100 mg/dL

HOMA-IR RESISTENTE A LA INSULINA > 2.0

Y al menos tres de los siguientes:

  • Circunferencia de la cintura > 40 pulgadas (hombres) o > 35 pulgadas (mujeres)
  • Triglicéridos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hombres) o <50 mg/dL (mujeres)
  • Presión arterial > 135/85
  • Glucosa en ayunas > 100 mg/dL

DEPRESIÓN MAYOR, METABOLICAMENTE SALUDABLE Cumple con los criterios para MDD durante la evaluación SCID-5 HOMA-IR < 1.8

No más de uno de los siguientes:

  • Circunferencia de la cintura > 40 pulgadas (hombres) o > 35 pulgadas (mujeres)
  • Triglicéridos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hombres) o <50 mg/dL (mujeres)
  • Presión arterial > 135/85
  • Glucosa en ayunas > 100 mg/dL

DEPRESIÓN MAYOR, RESISTENTE A LA INSULINA Cumple con los criterios para MDD durante la evaluación SCID-5 HOMA-IR > 2.0

Y al menos tres de los siguientes:

  • Circunferencia de la cintura > 40 pulgadas (hombres) o > 35 pulgadas (mujeres)
  • Triglicéridos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (hombres) o <50 mg/dL (mujeres)
  • Presión arterial > 135/85
  • Glucosa en ayunas > 100 mg/dL

Criterio de exclusión:

  • - Historia de manía o psicosis
  • Ideación suicida actual
  • Abuso de alcohol o sustancias, incluido el consumo de cannabis (actual o en los últimos tres meses)
  • Demencia de inicio temprano de cualquier etiología
  • Condiciones médicas con efectos significativos conocidos sobre el estado de ánimo (p. Accidente cerebrovascular o estado hipotiroideo actual)
  • Enfermedades médicas inestables (p. Delirio, DM no controlada, enfermedad cardiovascular no controlada)
  • Uso de dosis altas de benzodiazepinas (> 2 mg lorazepam/día equivalente)
  • Dada la alta comorbilidad (80 %) entre el MDD y los trastornos de ansiedad, los participantes con trastornos de ansiedad comórbidos se incluirán en el estudio siempre que la presentación clínica sugiera que la depresión precede a la aparición de la ansiedad.
  • Antecedentes actuales o de por vida de cáncer, una afección renal o hepática crónica, diabetes tipo I o II
  • Uso actual o de por vida de medicamentos glucocorticoides durante >1 mes
  • Accidente cerebrovascular previo o traumatismo con pérdida del conocimiento
  • Neurocirugía previa o antecedentes de una afección neurológica
  • Embarazo (mujeres)
  • Claustrofobia
  • Implantes metálicos ferrosos o cualquier dispositivo médico colocado quirúrgicamente que no esté aprobado por seguridad con una fuerza de resonancia magnética de 3 Tesla
  • Serología positiva para hepatitis C u otras infecciones virales conocidas que pueden inducir resistencia a la insulina
  • Enfermedad vascular periférica
  • Enfermedad hepática, renal o sanguínea activa
  • Neuropatía periférica
  • Glucosa en ayunas > 126 mg/dL
  • Actualmente tomando algún medicamento que pueda alterar la homeostasis de la glucosa (esteroides, glucocorticoides, ácido nicotínico)
  • Actualmente tomando tiazolidinedionas o insulina
  • Mujeres que actualmente reciben terapia de reemplazo hormonal (TRH) menos de 6 meses
  • Ser zurdo
  • Uso de medicamentos antidepresivos en las últimas dos semanas (seis semanas de fluoxetina)
  • Riesgo de suicidio
  • Uso actual de estimulantes, medicamentos antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, potenciadores cognitivos, estatinas, glucocorticoides, esteroides, ácido nicotínico, tiazolidinedionas, insulina, metformina, cualquier medicamento para la diabetes (p. gliptinas), medicamentos para el VIH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Metabólicamente saludable - No deprimido
Individuos con sobrepeso sin síndrome metabólico y libres de enfermedad psiquiátrica
Experimental: Metabólicamente Sano - Deprimido
Individuos con sobrepeso sin síndrome metabólico y con depresión mayor activa
Experimental: Resistente a la insulina - Deprimido
Individuos con sobrepeso con síndrome metabólico y depresión mayor activa
Experimental: Resistente a la insulina - No deprimido
Individuos con sobrepeso, síndrome metabólico y libres de enfermedad psiquiátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de fMRI BOLD en regiones estriatales
Periodo de tiempo: Durante la tarea de juego en el escáner fMRI
Los investigadores controlarán la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre mediante resonancia magnética funcional y compararán la activación durante las pruebas de "ganancia" frente a las pruebas de "pérdida".
Durante la tarea de juego en el escáner fMRI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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