Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfunctie bij depressie en insulineresistentie

2 december 2017 bijgewerkt door: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om onderzoekers te helpen leren hoe de hersenen reageren op beloningen. Deze studie is geïnteresseerd in hoe deze reacties verschillen tussen mensen die meer en minder reageren op insuline in hun lichaam, en mensen met en zonder depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Lichaamsmassa-index 24-34,9

GEZONDE CONTROLES HOMA-IR (nuchter (glucose x insuline)/405) < 1,8

Niet meer dan een van de volgende:

  • Tailleomtrek> 40 inch (mannen) of> 35 inch (vrouwen)
  • Triglyceriden > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mannen) of < 50 mg/dL (vrouwen)
  • Bloeddruk > 135/85
  • Nuchtere glucose > 100 mg/dL

INSULINE RESISTENT HOMA-IR > 2.0

En ten minste drie van de volgende:

  • Tailleomtrek> 40 inch (mannen) of> 35 inch (vrouwen)
  • Triglyceriden > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mannen) of <50 mg/dL (vrouwen)
  • Bloeddruk > 135/85
  • Nuchtere glucose > 100 mg/dL

ERNSTIGE DEPRESSIE, METABOLISCH GEZOND Voldoet aan criteria voor MDD tijdens SCID-5-evaluatie HOMA-IR < 1,8

Niet meer dan een van de volgende:

  • Tailleomtrek> 40 inch (mannen) of> 35 inch (vrouwen)
  • Triglyceriden > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mannen) of <50 mg/dL (vrouwen)
  • Bloeddruk > 135/85
  • Nuchtere glucose > 100 mg/dL

ERNSTIGE DEPRESSIE, INSULINEBESTENDIG Voldoet aan criteria voor MDD tijdens SCID-5-evaluatie HOMA-IR > 2,0

En ten minste drie van de volgende:

  • Tailleomtrek> 40 inch (mannen) of> 35 inch (vrouwen)
  • Triglyceriden > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mannen) of <50 mg/dL (vrouwen)
  • Bloeddruk > 135/85
  • Nuchtere glucose > 100 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • - Geschiedenis van manie of psychose
  • Huidige zelfmoordgedachten
  • Alcohol- of middelenmisbruik, waaronder cannabisgebruik (huidig ​​of in de afgelopen drie maanden)
  • Vroeg beginnende dementie van welke etiologie dan ook
  • Medische aandoeningen met bekende significante effecten op de stemming (bijv. Beroerte of huidige toestand van hypothyreoïdie)
  • Onstabiele medische aandoeningen (bijv. Delirium, ongecontroleerde DM, ongecontroleerde hart- en vaatziekten)
  • Gebruik van hoge doses benzodiazepines (> 2mg lorazepam/dag equivalent)
  • Gezien de hoge comorbiditeit (80%) tussen MDD en angststoornissen, zullen deelnemers met comorbide angststoornissen in het onderzoek worden opgenomen zolang de klinische presentatie suggereert dat depressie voorafgaat aan het begin van angst
  • Huidige of levenslange geschiedenis van kanker, een chronische nier- of leveraandoening, diabetes type I of II
  • Huidig ​​of levenslang gebruik van glucocorticoïdmedicatie gedurende >1 maand
  • Eerder cerebrovasculair accident of trauma met verlies van bewustzijn
  • Eerdere neurochirurgie of voorgeschiedenis van een neurologische aandoening
  • Zwangerschap (vrouwen)
  • Claustrofobie
  • IJzermetalen implantaten of elk chirurgisch geplaatst medisch apparaat dat niet is goedgekeurd voor veiligheid bij een MRI-sterkte van 3 Tesla
  • Positieve hepatitis C-serologie of andere bekende virale infecties die insulineresistentie kunnen veroorzaken
  • Perifere vaatziekte
  • Lever-, nier- of actieve bloedziekte
  • Perifere neuropathie
  • Nuchtere glucose > 126 mg/dL
  • Neemt momenteel medicijnen die de glucosehomeostase kunnen veranderen (steroïden, glucocorticoïden, nicotinezuur)
  • Gebruikt momenteel thiazolidinedionen of insuline
  • Vrouwen die momenteel minder dan 6 maanden hormoonvervangende therapie (HST) ondergaan
  • Linkshandig zijn
  • Gebruik van antidepressiva in de afgelopen twee weken (zes weken fluoxetine)
  • Zelfmoord risico
  • Huidig ​​gebruik van stimulerende middelen, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, cognitieve versterkers, statines, glucocorticoïden, steroïden, nicotinezuur, thiazolidinedionen, insuline, metformine, diabetesmedicatie (bijv. gliptinen), hiv-medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metabolisch gezond - niet depressief
Personen met overgewicht zonder metabool syndroom en vrij van psychiatrische aandoeningen
Experimenteel: Metabolisch gezond - Depressief
Personen met overgewicht zonder metabool syndroom en met actieve ernstige depressie
Experimenteel: Insulineresistent - Depressief
Personen met overgewicht met metabool syndroom en actieve depressie
Experimenteel: Insulineresistent - niet depressief
Personen met overgewicht met metabool syndroom en vrij van psychiatrische aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI BOLD-respons in striatale regio's
Tijdsspanne: Tijdens goktaak in fMRI-scanner
De onderzoekers zullen de afhankelijke respons van het zuurstofniveau in het bloed monitoren met behulp van fMRI en activatie vergelijken tijdens "win"-proeven versus "verlies"-proeven
Tijdens goktaak in fMRI-scanner

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gokken taak

3
Abonneren