Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce mozku při depresi a inzulínové rezistenci

2. prosince 2017 aktualizováno: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Účelem této studie je pomoci výzkumníkům zjistit, jak mozek reaguje na odměny. Tato studie se zajímá o to, jak se tyto reakce liší mezi lidmi, kteří více a méně reagují na inzulín ve svém těle, a lidmi s depresí a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index tělesné hmotnosti 24-34.9

ZDRAVÉ KONTROLY HOMA-IR (nalačno (glukóza x inzulín)/405) < 1,8

Ne více než jedno z následujících:

  • Obvod pasu > 40 palců (muži) nebo > 35 palců (ženy)
  • Triglyceridy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dl (muži) nebo < 50 mg/dl (ženy)
  • Krevní tlak > 135/85
  • Glukóza nalačno > 100 mg/dl

INZULÍNOVÁ ODOLNÁ HOMA-IR > 2,0

A alespoň tři z následujících:

  • Obvod pasu > 40 palců (muži) nebo > 35 palců (ženy)
  • Triglyceridy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dl (muži) nebo < 50 mg/dl (ženy)
  • Krevní tlak > 135/85
  • Glukóza nalačno > 100 mg/dl

VELKÁ DEPRESE, METABOLICKY ZDRAVÁ Splňuje kritéria pro MDD během hodnocení SCID-5 HOMA-IR < 1,8

Ne více než jedno z následujících:

  • Obvod pasu > 40 palců (muži) nebo > 35 palců (ženy)
  • Triglyceridy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dl (muži) nebo < 50 mg/dl (ženy)
  • Krevní tlak > 135/85
  • Glukóza nalačno > 100 mg/dl

VELKÁ DEPRESE, INZULÍNOVÁ ODOLNÁ Splňuje kritéria pro MDD během hodnocení SCID-5 HOMA-IR > 2,0

A alespoň tři z následujících:

  • Obvod pasu > 40 palců (muži) nebo > 35 palců (ženy)
  • Triglyceridy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dl (muži) nebo < 50 mg/dl (ženy)
  • Krevní tlak > 135/85
  • Glukóza nalačno > 100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • - Historie mánie nebo psychózy
  • Současné sebevražedné myšlenky
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek včetně užívání konopí (aktuální nebo v posledních třech měsících)
  • Demence s časným nástupem jakékoli etiologie
  • Zdravotní stavy se známými významnými účinky na náladu (např. Mrtvice nebo současný stav hypotyreózy)
  • Nestabilní zdravotní onemocnění (např. Delirium, nekontrolovaný DM, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění)
  • Užívání vysokých dávek benzodiazepinů (> 2 mg lorazepamu/den ekvivalent)
  • Vzhledem k vysoké komorbiditě (80 %) mezi MDD a úzkostnými poruchami budou do studie zahrnuti účastníci s komorbidními úzkostnými poruchami, pokud klinická prezentace naznačuje, že deprese předchází nástup úzkosti.
  • Současná nebo celoživotní anamnéza rakoviny, chronické onemocnění ledvin nebo jater, diabetes typu I nebo II
  • Současné nebo celoživotní užívání glukokortikoidů po dobu > 1 měsíce
  • Předchozí cerebrovaskulární příhoda nebo trauma zahrnující ztrátu vědomí
  • Předchozí neurochirurgický zákrok nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • Těhotenství (ženy)
  • Klaustrofobie
  • Implantáty ze železných kovů nebo jakýkoli chirurgicky umístěný zdravotnický prostředek, který není z bezpečnostních důvodů schválen při síle MRI 3Tesla
  • Pozitivní sérologie hepatitidy C nebo jiné známé virové infekce, které mohou vyvolat inzulínovou rezistenci
  • Onemocnění periferních cév
  • Onemocnění jater, ledvin nebo aktivní krve
  • Periferní neuropatie
  • Glukóza nalačno > 126 mg/dl
  • V současné době užíváte jakékoli léky, které mohou změnit homeostázu glukózy (steroidy, glukokortikoidy, kyselina nikotinová)
  • V současné době užíváte thiazolidindiony nebo inzulín
  • Ženy v současné době na hormonální substituční terapii (HRT) méně než 6 měsíců
  • Být levák
  • Užívání antidepresiv během posledních dvou týdnů (šest týdnů fluoxetin)
  • Riziko sebevraždy
  • Současné užívání stimulantů, antipsychotických léků, stabilizátorů nálady, kognitivních zesilovačů, statinů, glukokortikoidů, steroidů, kyseliny nikotinové, thiazolidindionů, inzulínu, metforminu, jakýchkoli léků na diabetes (např. gliptiny), léky proti HIV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metabolicky zdravý – bez deprese
Jedinci s nadváhou bez metabolického syndromu a bez psychiatrických onemocnění
Experimentální: Metabolicky zdravý – v depresi
Jedinci s nadváhou bez metabolického syndromu a s aktivní velkou depresí
Experimentální: Inzulinově rezistentní – v depresi
Jedinci s nadváhou s metabolickým syndromem a aktivní velkou depresí
Experimentální: Inzulinově rezistentní – nedepresivní
Jedinci s nadváhou s metabolickým syndromem a bez psychiatrických onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI BOLD odezva v striatálních oblastech
Časové okno: Během úlohy hazardu ve skeneru fMRI
Vyšetřovatelé budou monitorovat reakci závislou na hladině kyslíku v krvi pomocí fMRI a porovnávat aktivaci během „vítězných“ zkoušek vs. „ztrátových“ zkoušek
Během úlohy hazardu ve skeneru fMRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hazardní úkol

Předplatit