Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mózgu w depresji i insulinooporności

2 grudnia 2017 zaktualizowane przez: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest pomoc naukowcom w poznaniu, w jaki sposób mózg reaguje na nagrody. To badanie ma na celu sprawdzenie, jak te reakcje różnią się między ludźmi, którzy są mniej i bardziej wrażliwi na insulinę w swoim organizmie, a ludźmi z depresją i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskaźnik masy ciała 24-34,9

ZDROWA KONTROLA HOMA-IR (na czczo (glukoza x insulina)/405) < 1,8

Nie więcej niż jedno z poniższych:

  • Obwód talii > 40 cali (mężczyźni) lub > 35 cali (kobiety)
  • Trójglicerydy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dl (mężczyźni) lub < 50 mg/dl (kobiety)
  • Ciśnienie krwi > 135/85
  • Glukoza na czczo > 100 mg/dl

INSULINOOPORNOŚĆ HOMA-IR > 2,0

I co najmniej trzy z poniższych:

  • Obwód talii > 40 cali (mężczyźni) lub > 35 cali (kobiety)
  • Trójglicerydy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dL (mężczyźni) lub <50 mg/dL (kobiety)
  • Ciśnienie krwi > 135/85
  • Glukoza na czczo > 100 mg/dl

DUŻA DEPRESJA, ZDROWY METABOLICZNIE Spełnia kryteria MDD w ocenie SCID-5 HOMA-IR < 1,8

Nie więcej niż jedno z poniższych:

  • Obwód talii > 40 cali (mężczyźni) lub > 35 cali (kobiety)
  • Trójglicerydy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dL (mężczyźni) lub <50 mg/dL (kobiety)
  • Ciśnienie krwi > 135/85
  • Glukoza na czczo > 100 mg/dl

DUŻA DEPRESJA, INSULINOOPORNOŚĆ Spełnia kryteria MDD w ocenie SCID-5 HOMA-IR > 2,0

I co najmniej trzy z poniższych:

  • Obwód talii > 40 cali (mężczyźni) lub > 35 cali (kobiety)
  • Trójglicerydy > 150 mg/dl
  • HDL < 40 mg/dL (mężczyźni) lub <50 mg/dL (kobiety)
  • Ciśnienie krwi > 135/85
  • Glukoza na czczo > 100 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • - Historia manii lub psychozy
  • Obecne myśli samobójcze
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających, w tym używanie konopi indyjskich (obecnie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Wczesne otępienie o dowolnej etiologii
  • Stany chorobowe o znanym znaczącym wpływie na nastrój (np. udar lub aktualna niedoczynność tarczycy)
  • Niestabilne choroby medyczne (np. Delirium, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowana choroba układu krążenia)
  • Stosowanie dużych dawek benzodiazepin (odpowiednik > 2 mg lorazepamu/dzień)
  • Biorąc pod uwagę wysoką współchorobowość (80%) między MDD a zaburzeniami lękowymi, uczestnicy ze współistniejącymi zaburzeniami lękowymi zostaną włączeni do badania, o ile obraz kliniczny sugeruje, że depresja poprzedza początek lęku
  • Aktualna lub życiowa historia choroby nowotworowej, przewlekłej choroby nerek lub wątroby, cukrzycy typu I lub II
  • Obecne lub dożywotnie stosowanie leków zawierających glikokortykosteroidy przez ponad 1 miesiąc
  • Przebyty incydent naczyniowo-mózgowy lub uraz powodujący utratę przytomności
  • Poprzednia neurochirurgia lub historia stanu neurologicznego
  • Ciąża (kobiety)
  • Klaustrofobia
  • Implanty z metali żelaznych lub jakiekolwiek chirurgiczne urządzenie medyczne, które nie zostało zatwierdzone pod kątem bezpieczeństwa przy mocy 3 Tesli MRI
  • Pozytywny wynik badań serologicznych zapalenia wątroby typu C lub inne znane infekcje wirusowe, które mogą wywoływać oporność na insulinę
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Wątroba, nerki lub czynna choroba krwi
  • Neuropatia obwodowa
  • Glukoza na czczo > 126 mg/dl
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki, które mogą zmienić homeostazę glukozy (sterydy, glikokortykosteroidy, kwas nikotynowy)
  • Obecnie przyjmuje tiazolidynodiony lub insulinę
  • Kobiety obecnie stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) krócej niż 6 miesięcy
  • Będąc leworęcznym
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni (sześć tygodni fluoksetyny)
  • Ryzyko samobójstwa
  • Bieżące stosowanie środków pobudzających, leków przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju, środków wzmacniających funkcje poznawcze, statyn, glikokortykosteroidów, sterydów, kwasu nikotynowego, tiazolidynodionów, insuliny, metforminy, wszelkich leków przeciwcukrzycowych (np. gliptyny), leki na HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowy Metabolicznie - Bez Depresji
Osoby z nadwagą bez zespołu metabolicznego i wolne od chorób psychicznych
Eksperymentalny: Zdrowy Metabolicznie - Depresja
Osoby z nadwagą bez zespołu metabolicznego i z czynną dużą depresją
Eksperymentalny: Insulinooporny - Depresja
Osoby z nadwagą z zespołem metabolicznym i czynną dużą depresją
Eksperymentalny: Insulinooporny - Bez depresji
Osoby z nadwagą, z zespołem metabolicznym i wolne od chorób psychicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI BOLD Odpowiedź w regionach prążkowia
Ramy czasowe: Podczas zadania związanego z hazardem w skanerze fMRI
Badacze będą monitorować odpowiedź zależną od poziomu tlenu we krwi za pomocą fMRI i porównywać aktywację podczas prób „wygranych” z próbami „przegranymi”
Podczas zadania związanego z hazardem w skanerze fMRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie hazardowe

Subskrybuj