Функция мозга при депрессии и резистентности к инсулину
2 декабря 2017 г. обновлено: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Цель этого исследования — помочь исследователям узнать, как мозг реагирует на вознаграждение.
Это исследование заинтересовано в том, чтобы увидеть, как эти реакции различаются между людьми, которые более и менее чувствительны к инсулину в своем организме, и людьми с депрессией и без нее.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Индекс массы тела 24-34,9
ЗДОРОВЫЙ КОНТРОЛЬ HOMA-IR (натощак (глюкоза x инсулин)/405) < 1,8
Не более одного из следующих:
- Окружность талии> 40 дюймов (мужчины) или> 35 дюймов (женщины)
- Триглицериды > 150 мг/дл
- ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или < 50 мг/дл (женщины)
- Артериальное давление > 135/85
- Глюкоза натощак > 100 мг/дл
ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНЫЙ HOMA-IR > 2,0
И как минимум три из следующих:
- Окружность талии> 40 дюймов (мужчины) или> 35 дюймов (женщины)
- Триглицериды > 150 мг/дл
- ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или <50 мг/дл (женщины)
- Артериальное давление > 135/85
- Глюкоза натощак > 100 мг/дл
БОЛЬШАЯ ДЕПРЕССИЯ, МЕТАБОЛИЧЕСКИ ЗДОРОВАЯ Соответствует критериям БДР во время оценки SCID-5 HOMA-IR < 1,8
Не более одного из следующих:
- Окружность талии> 40 дюймов (мужчины) или> 35 дюймов (женщины)
- Триглицериды > 150 мг/дл
- ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или <50 мг/дл (женщины)
- Артериальное давление > 135/85
- Глюкоза натощак > 100 мг/дл
БОЛЬШАЯ ДЕПРЕССИЯ, ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНАЯ Соответствует критериям БДР при оценке SCID-5 HOMA-IR > 2,0
И как минимум три из следующих:
- Окружность талии> 40 дюймов (мужчины) или> 35 дюймов (женщины)
- Триглицериды > 150 мг/дл
- ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или <50 мг/дл (женщины)
- Артериальное давление > 135/85
- Глюкоза натощак > 100 мг/дл
Критерий исключения:
- - История мании или психоза
- Текущие суицидальные мысли
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, включая употребление каннабиса (в настоящее время или в течение последних трех месяцев)
- Раннее начало деменции любой этиологии
- Медицинские состояния с известным значительным влиянием на настроение (например, Инсульт или текущее состояние гипотиреоза)
- Нестабильные соматические заболевания (например, Делирий, неконтролируемый сахарный диабет, неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание)
- Использование высоких доз бензодиазепинов (> 2 мг лоразепама в эквиваленте в день)
- Учитывая высокую коморбидность (80%) между БДР и тревожными расстройствами, участники с сопутствующими тревожными расстройствами будут включены в исследование, если клиническая картина предполагает, что депрессия предшествует возникновению тревоги.
- Текущий или пожизненный анамнез рака, хроническое заболевание почек или печени, диабет I или II типа
- Текущее или пожизненное использование глюкокортикоидных препаратов в течение > 1 месяца
- Предшествующее нарушение мозгового кровообращения или травма с потерей сознания
- Предыдущая нейрохирургия или история неврологического заболевания
- Беременность (женщины)
- Клаустрофобия
- Имплантаты из черных металлов или любые медицинские устройства, устанавливаемые хирургическим путем, не сертифицированные для обеспечения безопасности при силе МРТ 3Tesla.
- Положительная серология гепатита С или других известных вирусных инфекций, которые могут вызывать резистентность к инсулину.
- Заболевания периферических сосудов
- Печень, почки или активное заболевание крови
- Периферическая невропатия
- Глюкоза натощак > 126 мг/дл
- В настоящее время принимает любые лекарства, которые могут изменить гомеостаз глюкозы (стероиды, глюкокортикоиды, никотиновая кислота)
- В настоящее время принимает тиазолидиндионы или инсулин
- Женщины, находящиеся в настоящее время на заместительной гормональной терапии (ЗГТ) менее 6 месяцев
- Быть левшой
- Использование антидепрессантов в течение последних двух недель (шесть недель флуоксетина)
- Риск самоубийства
- Текущее использование стимуляторов, антипсихотических препаратов, стабилизаторов настроения, когнитивных усилителей, статинов, глюкокортикоидов, стероидов, никотиновой кислоты, тиазолидиндионов, инсулина, метформина, любых лекарств от диабета (например, глиптины), лекарства от ВИЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метаболически здоровый – без депрессии
Лица с избыточным весом без метаболического синдрома и психических заболеваний
|
|
|
Экспериментальный: Метаболически здоровый - в депрессии
Лица с избыточным весом без метаболического синдрома и с активной большой депрессией
|
|
|
Экспериментальный: Инсулинорезистентный - Депрессия
Лица с избыточным весом с метаболическим синдромом и активной большой депрессией
|
|
|
Экспериментальный: Инсулинорезистентный - без депрессии
Лица с избыточным весом, страдающие метаболическим синдромом и не страдающие психическими заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ ответ фМРТ в стриарных областях
Временное ограничение: Во время игровой задачи в сканере фМРТ
|
Исследователи будут контролировать реакцию, зависящую от уровня кислорода в крови, с помощью фМРТ и сравнивать активацию во время «выигрышных» испытаний с «проигрышными» испытаниями.
|
Во время игровой задачи в сканере фМРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16060315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .