Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernefunktion ved depression og insulinresistens

2. december 2017 opdateret af: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe forskere med at lære om, hvordan hjernen reagerer på belønninger. Denne undersøgelse er interesseret i at se, hvordan disse reaktioner adskiller sig mellem mennesker, der er mere og mindre lydhøre over for insulin i deres krop, og mennesker med og uden depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Body Mass Index 24-34,9

SUNDE KONTROLLER HOMA-IR (fastende (glukose x insulin)/405) < 1,8

Ikke mere end én af følgende:

  • Taljeomkreds > 40 tommer (mænd) eller > 35 tommer (kvinder)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mænd) eller < 50 mg/dL (kvinder)
  • Blodtryk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

INSULINRESISTENT HOMA-IR > 2,0

Og mindst tre af følgende:

  • Taljeomkreds > 40 tommer (mænd) eller >35 tommer (kvinder)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mænd) eller <50 mg/dL (kvinder)
  • Blodtryk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

MAJOR DEPRESSION, METABOLISK SUND Opfylder kriterierne for MDD under SCID-5-evaluering HOMA-IR < 1,8

Ikke mere end én af følgende:

  • Taljeomkreds > 40 tommer (mænd) eller >35 tommer (kvinder)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mænd) eller <50 mg/dL (kvinder)
  • Blodtryk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

MAJOR DEPRESSION, INSULINRESISTENT Opfylder kriterierne for MDD under SCID-5-evaluering HOMA-IR > 2.0

Og mindst tre af følgende:

  • Taljeomkreds > 40 tommer (mænd) eller >35 tommer (kvinder)
  • Triglycerider > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (mænd) eller <50 mg/dL (kvinder)
  • Blodtryk > 135/85
  • Fastende glukose > 100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • - Historie med mani eller psykose
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Alkohol- eller stofmisbrug, herunder cannabisbrug (aktuelt eller inden for de sidste tre måneder)
  • Tidlig indsættende demens af enhver ætiologi
  • Medicinske tilstande med kendte signifikante virkninger på humøret (f. slagtilfælde eller nuværende hypothyroid tilstand)
  • Ustabile medicinske sygdomme (f. Delirium, ukontrolleret DM, ukontrolleret kardiovaskulær sygdom)
  • Brug af høje doser benzodiazepiner (>2 mg lorazepam/dag ækvivalent)
  • I betragtning af den høje komorbiditet (80%) mellem MDD og angstlidelser, vil deltagere med komorbide angstlidelser blive inkluderet i undersøgelsen, så længe den kliniske præsentation tyder på, at depression går forud for angstens begyndelse
  • Aktuel eller livslang historie med kræft, en kronisk nyre- eller leversygdom, type I eller II diabetes
  • Nuværende eller livslang brug af glukokortikoid medicin i >1 måned
  • Tidligere cerebrovaskulær ulykke eller traume, der involverer tab af bevidsthed
  • Tidligere neurokirurgi eller historie med en neurologisk tilstand
  • Graviditet (kvinder)
  • Klaustrofobi
  • Jernholdige metalliske implantater eller andet kirurgisk anbragt medicinsk udstyr, der ikke er sikkerhedsgodkendt ved 3Tesla MRI-styrke
  • Positiv hepatitis C-serologi eller andre kendte virusinfektioner, der kan inducere insulinresistens
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Lever-, nyre- eller aktiv blodsygdom
  • Perifer neuropati
  • Fastende glukose > 126 mg/dL
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan ændre glukosehomeostase (steroider, glukokortikoider, nikotinsyre)
  • Tager i øjeblikket thiazolidindioner eller insulin
  • Kvinder i øjeblikket i hormonsubstitutionsbehandling (HRT) under 6 måneder
  • At være venstrehåndet
  • Brug af antidepressiv medicin inden for de seneste to uger (seks uger fluoxetin)
  • Selvmordsrisiko
  • Nuværende brug af stimulanser, antipsykotisk medicin, humørstabilisatorer, kognitive forstærkere, statiner, glukokortikoider, steroider, nikotinsyre, thiazolidindioner, insulin, metformin, enhver diabetesmedicin (f. gliptiner), HIV-medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metabolisk sund - Ikke-deprimeret
Overvægtige personer uden metabolisk syndrom og fri for psykiatrisk sygdom
Adfærdsmæssigt: Gambling opgave
Eksperimentel: Metabolisk sund - Deprimeret
Overvægtige personer uden metabolisk syndrom og med aktiv svær depression
Adfærdsmæssigt: Gambling opgave
Eksperimentel: Insulinresistent - Deprimeret
Overvægtige personer med metabolisk syndrom og aktiv svær depression
Adfærdsmæssigt: Gambling opgave
Eksperimentel: Insulinresistent - Ikke deprimeret
Overvægtige personer med metabolisk syndrom og fri for psykiatrisk sygdom
Adfærdsmæssigt: Gambling opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI BOLD Response i Striatal-regioner
Tidsramme: Under Gambling Task i fMRI Scanner
Efterforskerne vil overvåge blodets iltniveauafhængige respons ved hjælp af fMRI og sammenligne aktivering under "vind"-forsøg vs. "tab"-forsøg
Under Gambling Task i fMRI Scanner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16060315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Gambling opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner