Aivojen toiminta masennuksessa ja insuliiniresistenssissä
lauantai 2. joulukuuta 2017 päivittänyt: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka aivot reagoivat palkintoihin.
Tämä tutkimus on kiinnostunut näkemään, kuinka nämä vasteet eroavat ihmisten välillä, jotka reagoivat enemmän tai vähemmän insuliinille kehossaan, ja ihmisten välillä, joilla on masennusta tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi 24-34,9
TERVEYDEN HALLINTALAITTEET HOMA-IR (paasto (glukoosi x insuliini)/405) < 1,8
Enintään yksi seuraavista:
- Vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa (miehet) tai > 35 tuumaa (naiset)
- Triglyseridit > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (miehet) tai < 50 mg/dl (naiset)
- Verenpaine > 135/85
- Paastoglukoosi > 100 mg/dl
INSULIINIKESTÄVÄ HOMA-IR > 2.0
Ja ainakin kolme seuraavista:
- Vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa (miehet) tai >35 tuumaa (naiset)
- Triglyseridit > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (miehet) tai <50 mg/dl (naiset)
- Verenpaine > 135/85
- Paastoglukoosi > 100 mg/dl
SUURI masennus, aineenvaihdunta TERVE Täyttää MDD-kriteerit SCID-5-arvioinnin aikana HOMA-IR < 1,8
Enintään yksi seuraavista:
- Vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa (miehet) tai >35 tuumaa (naiset)
- Triglyseridit > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (miehet) tai <50 mg/dl (naiset)
- Verenpaine > 135/85
- Paastoglukoosi > 100 mg/dl
SUURA MASSENTO, INSULIININ KESTÄVÄ Täyttää MDD:n kriteerit SCID-5-arvioinnin aikana HOMA-IR > 2.0
Ja ainakin kolme seuraavista:
- Vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa (miehet) tai >35 tuumaa (naiset)
- Triglyseridit > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl (miehet) tai <50 mg/dl (naiset)
- Verenpaine > 135/85
- Paastoglukoosi > 100 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- - Manian tai psykoosin historia
- Nykyinen itsemurha-ajatukset
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien kannabiksen käyttö (tällä hetkellä tai viimeisten kolmen kuukauden aikana)
- Varhainen dementia mistä tahansa syystä
- Lääketieteelliset sairaudet, joilla tunnetaan merkittäviä vaikutuksia mielialaan (esim. aivohalvaus tai nykyinen kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Epävakaat lääketieteelliset sairaudet (esim. Delirium, hallitsematon DM, hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus)
- Suurien bentsodiatsepiiniannosten käyttö (> 2 mg loratsepaamia/vrk ekvivalentti)
- Koska MDD:n ja ahdistuneisuushäiriöiden välillä on korkea komorbiditeetti (80 %), osallistujat, joilla on samanaikaisia ahdistuneisuushäiriöitä, otetaan mukaan tutkimukseen niin kauan kuin kliinisen esityksen mukaan masennus edeltää ahdistuksen puhkeamista
- Nykyinen tai elinikäinen syöpä, krooninen munuais- tai maksasairaus, tyypin I tai II diabetes
- Glukokortikoidilääkkeiden nykyinen tai elinikäinen käyttö > 1 kuukauden ajan
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö tai trauma, johon liittyy tajunnanmenetys
- Aiempi neurokirurgia tai neurologinen sairaus historiassa
- Raskaus (naiset)
- Klaustrofobia
- Rautametalliset implantit tai mikä tahansa kirurgisesti sijoitettu lääketieteellinen laite, jota ei ole hyväksytty turvallisuuden vuoksi 3Teslan MRI-vahvuudella
- Positiivinen C-hepatiittiserologia tai muut tunnetut virusinfektiot, jotka voivat aiheuttaa insuliiniresistenssin
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Maksa-, munuais- tai aktiivinen verensairaus
- Perifeerinen neuropatia
- Paastoglukoosi > 126 mg/dl
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa glukoosin homeostaasia (steroidit, glukokortikoidit, nikotiinihappo)
- Käytät tällä hetkellä tiatsolidiinidioneja tai insuliinia
- Naiset, jotka saavat tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa (HRT) alle 6 kuukautta
- Vasenkätinen
- Masennuslääkityksen käyttö viimeisen kahden viikon aikana (kuusi viikkoa fluoksetiinia)
- Itsemurhariski
- Nykyinen piristeiden, psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden, kognitiivisten tekijöiden, statiinien, glukokortikoidien, steroidien, nikotiinihapon, tiatsolidiinidionien, insuliinin, metformiinin, kaikkien diabeteslääkkeiden (esim. gliptiinit), HIV-lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aineenvaihdunta terve - Ei masentunut
Ylipainoiset henkilöt, joilla ei ole metabolista oireyhtymää ja joilla ei ole psykiatrista sairautta
|
|
|
Kokeellinen: Aineenvaihdunta terve - masentunut
Ylipainoiset henkilöt, joilla ei ole metabolista oireyhtymää ja joilla on aktiivinen vakava masennus
|
|
|
Kokeellinen: Insuliiniresistentti - masentunut
Ylipainoiset henkilöt, joilla on metabolinen oireyhtymä ja aktiivinen vakava masennus
|
|
|
Kokeellinen: Insuliiniresistentti - Ei masentunut
Ylipainoiset henkilöt, joilla on metabolinen oireyhtymä ja joilla ei ole psykiatrista sairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD -vaste striataalialueilla
Aikaikkuna: Uhkapelitehtävän aikana fMRI Scannerissa
|
Tutkijat seuraavat veren happitasosta riippuvaa vastetta fMRI:n avulla ja vertaavat aktivaatiota "voitto"- ja "tappio"-kokeiden aikana.
|
Uhkapelitehtävän aikana fMRI Scannerissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16060315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .