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Função cerebral na depressão e resistência à insulina

2 de dezembro de 2017 atualizado por: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é ajudar os pesquisadores a aprender sobre como o cérebro responde a recompensas. Este estudo está interessado em ver como essas respostas diferem entre pessoas que respondem mais e menos à insulina em seu corpo e pessoas com e sem depressão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Índice de Massa Corporal 24-34,9

CONTROLES SAUDÁVEIS HOMA-IR (jejum (glicose x insulina)/405) < 1,8

Não mais do que um dos seguintes:

  • Circunferência da cintura > 40 polegadas (homens) ou > 35 polegadas (mulheres)
  • Triglicerídeos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (homens) ou < 50 mg/dL (mulheres)
  • Pressão arterial > 135/85
  • Glicemia em jejum > 100 mg/dL

HOMA-IR RESISTENTE À INSULINA > 2,0

E pelo menos três dos seguintes:

  • Circunferência da cintura > 40 polegadas (homens) ou > 35 polegadas (mulheres)
  • Triglicerídeos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (homens) ou < 50 mg/dL (mulheres)
  • Pressão arterial > 135/85
  • Glicemia em jejum > 100 mg/dL

DEPRESSÃO GRAVE, METABOLICAMENTE SAUDÁVEL Atende aos critérios para MDD durante a avaliação SCID-5 HOMA-IR < 1,8

Não mais do que um dos seguintes:

  • Circunferência da cintura > 40 polegadas (homens) ou > 35 polegadas (mulheres)
  • Triglicerídeos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (homens) ou < 50 mg/dL (mulheres)
  • Pressão arterial > 135/85
  • Glicemia em jejum > 100 mg/dL

DEPRESSÃO GRAVE, RESISTENTE À INSULINA Atende aos critérios para MDD durante a avaliação SCID-5 HOMA-IR > 2,0

E pelo menos três dos seguintes:

  • Circunferência da cintura > 40 polegadas (homens) ou > 35 polegadas (mulheres)
  • Triglicerídeos > 150 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL (homens) ou < 50 mg/dL (mulheres)
  • Pressão arterial > 135/85
  • Glicemia em jejum > 100 mg/dL

Critério de exclusão:

  • - História de mania ou psicose
  • Ideação suicida atual
  • Abuso de álcool ou substâncias, incluindo uso de cannabis (atual ou nos últimos três meses)
  • Demência de início precoce de qualquer etiologia
  • Condições médicas com efeitos significativos conhecidos no humor (por exemplo, AVC ou estado atual de hipotireoidismo)
  • Doenças médicas instáveis ​​(por ex. Delirium, DM não controlado, doença cardiovascular não controlada)
  • Uso de altas doses de benzodiazepínicos (> 2mg lorazepam/dia ​​equivalente)
  • Dada a alta comorbidade (80%) entre TDM e transtornos de ansiedade, os participantes com transtornos de ansiedade comórbidos serão incluídos no estudo, desde que a apresentação clínica sugira que a depressão precede o início da ansiedade
  • História atual ou ao longo da vida de câncer, doença renal ou hepática crônica, diabetes tipo I ou II
  • Uso atual ou vitalício de medicamentos glicocorticóides por > 1 mês
  • Acidente vascular cerebral ou trauma anterior envolvendo perda de consciência
  • Neurocirurgia anterior ou história de uma condição neurológica
  • Gravidez (mulheres)
  • Claustrofobia
  • Implantes metálicos ferrosos ou qualquer dispositivo médico colocado cirurgicamente não aprovado para segurança na força 3Tesla MRI
  • Sorologia positiva para hepatite C ou outras infecções virais conhecidas que podem induzir resistência à insulina
  • Doença vascular periférica
  • Doença hepática, renal ou sanguínea ativa
  • Neuropatia periférica
  • Glicemia em jejum > 126 mg/dL
  • Atualmente tomando qualquer medicamento que possa alterar a homeostase da glicose (esteróides, glicocorticóides, ácido nicotínico)
  • Atualmente tomando tiazolidinedionas ou insulina
  • Mulheres atualmente em terapia de reposição hormonal (TRH) há menos de 6 meses
  • Ser canhoto
  • Uso de medicação antidepressiva nas últimas duas semanas (seis semanas de fluoxetina)
  • risco de suicídio
  • Uso atual de estimulantes, medicamentos antipsicóticos, estabilizadores de humor, intensificadores cognitivos, estatinas, glicocorticóides, esteróides, ácido nicotínico, tiazolidinedionas, insulina, metformina, quaisquer medicamentos para diabetes (por exemplo, gliptinas), medicamentos para o HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Metabolicamente saudável - não deprimido
Indivíduos com sobrepeso sem síndrome metabólica e livres de doença psiquiátrica
Experimental: Metabolicamente Saudável - Deprimido
Indivíduos com sobrepeso sem síndrome metabólica e com depressão maior ativa
Experimental: Resistente à insulina - Deprimido
Indivíduos com sobrepeso com síndrome metabólica e depressão maior ativa
Experimental: Resistente à insulina - Não deprimido
Indivíduos com sobrepeso com síndrome metabólica e livres de doença psiquiátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta fMRI BOLD em regiões estriadas
Prazo: Durante a tarefa de jogo no scanner fMRI
Os investigadores monitorarão a resposta dependente do nível de oxigênio no sangue usando fMRI e compararão a ativação durante os testes de "vitória" versus os testes de "perda"
Durante a tarefa de jogo no scanner fMRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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