肌筋膜疼痛的演变，干针后。肌筋膜组织的弹性成像修复和测量。 (INA-DMD)
2019年2月6日 更新者：Francisco jiménez Hidalgo、University of the Basque Country (UPV/EHU)
运动员肩部肌筋膜疼痛演变的干针技术比较研究。弹性成像作为肌筋膜组织修复的指标，干针后。
本研究评估了深干针技术作为物理治疗专业领域中的经皮技术。
该项目量化了对有利治疗肌筋膜疼痛所需的局部抽搐反应数量的显着限制，并使用“弹性成像”分析了损伤程度和/或肌筋膜组织的修复。
研究概览
详细说明
由肌筋膜触发点引起的肌筋膜肩痛是一般人群，尤其是业余运动员就医和功能障碍的主要原因之一。
如今，世界各地的许多物理治疗师都在研究和实践干针作为治疗肌筋膜触发点的治疗工具。 最常用的方式是 Hong 描述的技术：
- 该技术在皮肤中引入针灸针，直至到达功能失调的肌肉纤维。 为此，它使用针头“快进”和“快出”的操作，直到局部抽搐反应消失或患者耐受为止。
- 局部抽搐反应被定义为一组与肌筋膜触发点相关的肌肉纤维的反射和短暂收缩。
- 该技术通过机械中断肌肉纤维来消除肌肉收缩活动，该机制以附近神经的敏化以及外周、节段和中枢的痛觉调节开始而告终。
干针技术渴望获得局部抽搐反应，刺穿功能失调和正常的肌肉纤维、包裹肌筋膜触发点的筋膜组织以及神经血管结构。 也就是说，用干针治疗肌筋膜触发点，参考了用针灸针进行的机械创伤。
损伤的肌筋膜组织可以修复或再生，这主要是由于病变范围的扩大。 伤口的愈合过程受到释放到伤口中的多种生长因子和细胞因子的严格调节。 扰乱愈合过程的改变可导致无法愈合的慢性伤口或过度纤维化。
以纤维化的形式出现的病理生物学过程将呈现新组织的刚度和弹性的变化。 定量弹性成像显示为测量纤维化量的有效工具，纤维化量由针灸针反复敲击肌筋膜组织引起。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alava
-
Vitoria、Alava、西班牙、01010
- Physiotherapy Centre FISIOARABA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冈下肌的单侧肩痛或牵涉痛模式。
- 使用同侧“测试手背”，在 Wong-Baker 量表上最低得分为 2 的疼痛强度。
- 处理时间大于 1 周且小于 10 周。
- 年龄18岁至49岁。
- 书面知情表格。
排除标准：
- NSAIDs 和/或肌肉松弛剂的常规药物治疗，研究前或研究期间的 48 小时。
- 凝血病理学或抗凝治疗。
- 在过去一年中进行了浸润和/或类固醇注射的预处理。
- 物理治疗 预处理，在参加研究期间或最后一周在颈部区域或肩带进行。
- 在参加研究期间或之前的最后一个月在颈部区域和/或肩带进行干针预处理。
- 过去一年有肩部骨折或脱臼病史。
- 治疗区域（冈下肌窝）的皮肤病或糜烂。
- 金属过敏，如铬或镍。
- 纤维肌痛诊断、脊髓病、颈神经根病或神经系统疾病。
- 害怕打针。
- 孕妇。
- 在研究期间遭受上肢和/或颈胸椎外伤（将传递到零周）。
- 医疗法律诉讼，由经济赔偿。
- 吸毒或酗酒/消费史。
- 认知能力无法完成健康表格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度干针
用针灸针操纵输入输出，直到局部抽搐反应或患者耐受性消失。
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该技术遵循 Hong C-Z 博士制定的标准。
这种技术被称为“快进快出技术”，使用针灸针反复插入肌筋膜触发点，目的是获得多个局部抽搐反应。
当局部抽搐反应消失时，该技术结束。
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实验性的：低强度干针
最多 10 次针灸针输入输出操作或最多 3 次局部抽搐反应或患者耐受性。
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主要研究者提出的技术，基于 Jay P. Shah 教授的研究以及向我们传递针灸科学证据的神经调节机制。
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实验性的：筋膜机械传导干针
输入、拧紧和拔出针针的操作。
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筋膜机械传导干针技术，用针灸针击打，直到它到达并刺穿肌筋膜触发点。 然后针灸针在结缔组织中滚动，这会导致我们定义为“针抓”的强烈耦合。 最后将针灸针拔出两次。 针灸针的拧紧和两次拔出是在冈下肌和冈上肌中进行的，我们将其描述为机械传导循环。 每个周期持续 30 秒，整个技术每次持续 3 分钟。 |
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假比较器：安慰剂干针技术
使用“Park´s Sham 设备”执行技术。
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每节总时长为 3 分钟的技巧：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冈下肌和冈上肌针灸针的输入输出数。
大体时间：40 天内进行 3 次干预。
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该结果仅用于高强度干针和低强度干针技术。 针灸针的输入输出数量在每种技术中都被确定。 前 3 次干预是用头部带支架的紧凑型运动相机记录的。 该方法允许记录，具体地，针灸针的输入输出次数。 |
40 天内进行 3 次干预。
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冈下肌和冈上肌局部抽搐反应的数量。
大体时间：40 天内进行 3 次干预。
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在要研究的每种技术中都建立了局部抽搐反应数量的限制。
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40 天内进行 3 次干预。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动关节活动范围
大体时间：40 天内进行四次干预。
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这个因变量是在每次干预前后测量的。
我们分配以下参考：主动关节运动范围 - 屈曲、主动关节运动范围 - 外展、主动关节运动范围 - 内旋和主动关节运动范围 - 外旋。
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40 天内进行四次干预。
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肩膀痛的感觉
大体时间：40 天内进行四次干预。
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这个因变量是在每次干预前后测量的。
我们使用“手背测试”并用 Wong-Baker 量表测量疼痛感。
评分 0-5（0 = 无痛，5 = 最痛）
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40 天内进行四次干预。
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生活质量关系到健康肩负。
大体时间：40 天内进行两次干预。
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我们使用“手臂、肩部和手部残疾 (DASH)”问卷测量日常生活活动、工作和运动中的肩部残疾
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40 天内进行两次干预。
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压痛阈值
大体时间：40 天内进行四次干预。
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这个因变量是在每次干预前后测量的。
我们使用电子海藻计作为测量工具。
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40 天内进行四次干预。
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通过弹性成像检查肌筋膜组织的质量
大体时间：40 天内进行两次干预。第二次干预后 6 个月进行第三次干预，以确定肌筋膜纤维化的程度。
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使用定量弹性成像检查肌筋膜组织是否存在纤维化和/或修复。
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40 天内进行两次干预。第二次干预后 6 个月进行第三次干预，以确定肌筋膜纤维化的程度。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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侧向性
大体时间：40 天内进行一次干预。
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指出受伤的肩膀（左或右）
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40 天内进行一次干预。
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年龄
大体时间：40 天内进行一次干预。
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注明患者的年龄
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40 天内进行一次干预。
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性别
大体时间：40 天内进行一次干预。
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注明患者性别（男/女）
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40 天内进行一次干预。
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慢性疼痛
大体时间：40 天内进行一次干预。
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指出患者肩痛的时间。
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40 天内进行一次干预。
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冈下肌中存在牵涉痛模式
大体时间：40 天内进行两次干预。
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表明存在牵涉痛模式（是或否）
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40 天内进行两次干预。
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与肩痛相关的肌筋膜触发点
大体时间：40 天内进行两次干预。
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指出哪些是与肩痛有关的肌肉。
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40 天内进行两次干预。
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练习运动？
大体时间：40 天内进行一次干预。
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说明患者是否进行运动（是或否）
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40 天内进行一次干预。
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运动纪律
大体时间：40 天内进行一次干预。
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指出患者练习的运动项目。
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40 天内进行一次干预。
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运动功能
大体时间：40 天内进行一次干预。
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指出患者是否在运动中使用肩膀（是或否）。
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40 天内进行一次干预。
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多年运动实践
大体时间：40 天内进行一次干预。
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指出从事这项运动的年数。
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40 天内进行一次干预。
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每周几小时
大体时间：40 天内进行一次干预。
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指出患者每周进行多少小时的运动。
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40 天内进行一次干预。
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专业活动
大体时间：40 天内进行一次干预。
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指出患者是否在其工作中抬起或不抬起上肢、超过 90° 的屈曲和/或外展（是或否）。
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40 天内进行一次干预。
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治疗过程中的意外
大体时间：40 天内进行一次干预。
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说明患者在治疗过程中是否发生意外（是或否）
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40 天内进行一次干预。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Francisco Jiménez, PT、University of Basque Country
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月2日
初级完成 (实际的)
2017年1月28日
研究完成 (实际的)
2017年3月23日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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