Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluce myofasciální bolesti, vpichování po vysušení. Oprava a měření myofasciální tkáně pomocí elastografie. (INA-DMD)

6. února 2019 aktualizováno: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Srovnávací studie, mezi technikami suchého jehlování, ve vývoji myofasciální bolesti ramene u sportovců. Elastografie jako indikátor při opravě myofasciální tkáně, vpichování po vysušení.

Tato studie hodnotí techniku ​​hlubokého suchého jehlování jako perkutánní techniku ​​zahrnutou v profesionální oblasti fyzioterapie.

Projekt kvantifikuje významný limit počtu lokálních záškubových odpovědí nezbytných pro příznivou léčbu myofasciální bolesti a analyzuje stupeň poranění a/nebo opravu myofasciální tkáně pomocí „elastografie“.

Přehled studie

Detailní popis

Myofasciální bolest ramene způsobená myofasciálními spouštěcími body je jednou z hlavních příčin lékařských konzultací a funkční invalidity u běžné populace a zejména u amatérských sportovců.

V současné době mnoho fyzioterapeutů po celém světě studuje a praktikuje suché vpichování jako terapeutický nástroj pro léčbu myofasciálních spoušťových bodů. Nejpoužívanější modalitou je technika popsaná Hongem:

  • Tato technika zavádí akupunkturní jehlu do kůže, dokud nedosáhne dysfunkčního svalového vlákna. K tomu využívá manévry „rychle dovnitř“ a „rychle vysunutí“ jehly, dokud nevymizí lokální záškuby nebo tolerance pacienta.
  • Lokální škubnutí je definováno jako reflexní a přechodná kontrakce skupiny svalových vláken spojených s myofasciálními spouštěcími body.
  • Technika eliminuje kontraktilní aktivitu svalů mechanickým přerušením jejich svalových vláken, mechanismem, který končí senzibilizací blízkých nervů a zahájením nociceptivní modulace periferní, segmentální a centrální.

Technika suchého vpichování ve své dychtivosti získat lokální záškuby propíchne svalová vlákna, jak dysfunkční, tak normální, fasciální tkáň, která obaluje myofasciální spouštěcí body, a také neurovaskulární struktury. To znamená, že léčba myofasciálních spouštěcích bodů suchým jehlováním odkazuje na mechanické trauma provedené akupunkturní jehlou.

Poraněná myofasciální tkáň může utrpět reparaci nebo regeneraci, což je způsobeno hlavně rozšířením léze. Proces hojení rány je přísně regulován mnoha růstovými faktory a cytokiny, které se do rány uvolňují. Změny, které narušují proces hojení, mohou vést k chronickým ranám, které se nehojí, nebo k nadměrné fibróze.

Patobiologické procesy ve formě fibrózy by představovaly změny v tuhosti a elasticitě neo-tkáně. Kvantitativní elastografie se ukazuje jako účinný nástroj pro měření množství fibrózy způsobené opakovaným poklepem akupunkturní jehly na myofasciální tkáni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alava
      • Vitoria, Alava, Španělsko, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná bolest ramene nebo odkazovaný vzorec bolesti infraspinatus svalu.
  • Intenzita bolesti s minimálním skóre 2 na Wong-Bakerově stupnici s použitím homolaterálního "testu ruka-back".
  • Doba zpracování delší než 1 a méně než 10 týdnů.
  • Věk od 18 let do 49 let.
  • Písemná informovaná forma.

Kritéria vyloučení:

  • Konvenční farmakologická léčba NSAID a/nebo svalových relaxancií, 48 hodin před nebo během studie.
  • Patologie koagulace nebo antikoagulační terapie.
  • Předběžná léčba infiltrací a/nebo steroidními injekcemi během posledního roku.
  • Fyzioterapie Předběžná léčba v cervikální oblasti nebo ramenním pletenci během nebo v posledním týdnu účasti ve studii.
  • Předběžné ošetření suchou jehlou v cervikální oblasti a/nebo ramenním pletenci během nebo v posledním měsíci před účastí ve studii.
  • Anamnéza zlomeniny nebo vykloubení ramene ke studiu v posledním roce.
  • Dermatologické poruchy nebo eroze v ošetřované oblasti (infraspinatus fossa).
  • Alergie na kovy, jako je chrom nebo nikl.
  • Diagnóza fibromyalgie, myelopatie, cervikální radikulopatie nebo neurologické onemocnění.
  • Strach z jehel.
  • Těhotná žena.
  • Úrazová nehoda horní končetiny a/nebo krční-hrudní páteře během studie (přejde do nultého týdne).
  • Lékařsko-právní soudní spor, finančním odškodněním.
  • Historie zneužívání/spotřebování drog nebo alkoholu.
  • Kognitivní neschopnost vyplnit zdravotní formuláře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování s vysokou intenzitou
Manévr Input-Output s akupunkturní jehlou, dokud nezmizí lokální záškuby nebo tolerance pacienta.
Tato technika se řídí kritérii stanovenými Dr. Hong C-Z. Tato technika je známá jako „technika rychle dovnitř a ven“ a využívá opakované zavádění akupunkturní jehly do myofasciálního spouštěcího bodu s cílem získat vícenásobné lokální záškuby. Technika končí, když lokální záškuby zmizí.
Experimentální: Suché jehlování s nízkou intenzitou
Maximálně 10 vstupně-výstupních manévrů s akupunkturní jehlou nebo maximálně 3 lokální záškuby nebo tolerance pacienta.
Technika navržená hlavním řešitelem a založená na studiích profesora Dr. Jay P. Shaha a mechanismech neuromodulace, která nám předává akupunkturní vědecké důkazy.
Experimentální: Fasciální mechanotransdukce Suché vpichování
Manévr vstupu, šroubování a vytahování jehly akupunktury.

Fasciální mechanotransdukční technika suchého vpichování udeří akupunkturní jehlou, dokud nedosáhne a neprorazí myofasciální spouštěcí bod. Poté je akupunkturní jehla rolována v pojivové tkáni, což způsobuje intenzivní spojku, kterou definujeme jako „uchopení jehly“. Nakonec se akupunkturní jehla dvakrát vytáhne.

Zašroubování a vytažení akupunkturní jehly se provádí v m. infraspinatus a supraspinatus a označujeme jej jako mechanotransdukční cyklus. Každý cyklus trvá 30 sekund a celá technika trvá 3 minuty na sezení.

Falešný srovnávač: Placebo suché vpichování technika
Technika se provádí pomocí "Park´s Sham zařízení".

Technika s celkovou délkou trvání 3 minuty na sezení:

  • Chcete-li lokalizovat myofasciální spouštěcí body infraspinatus a supraspinatus svalů a nasadit na ně každou uzdu.
  • Monitor podélně napnutý pás s ukazováčkem a prostředníčkem.
  • Perkus s hadičkou a jehlou placebo (Sham jehla) na Infraspinatus.
  • Vyjměte placebo zkumavky a jehly ze zařízení. Znovu zaveďte placebo jehlu do zkumavky a udeřte na supraspinatus. Opakujte tuto sekvenci bez přerušení po dobu 3 minut.
  • Odstraňte uzdy a proveďte hemostázu bavlnou.
  • Ukončíme techniku ​​placebo suchého vpichování.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vstupů a výstupů akupunkturní jehly v m. infraspinatus a supraspinatus.
Časové okno: Tři intervence během 40 dnů.

Tento výsledek se používá pouze u technik suchého vpichování s vysokou intenzitou a suchého vpichování s nízkou intenzitou.

Počet vstupů a výstupů akupunkturní jehly je stanoven v každé technice.

První 3 zásahy jsou zaznamenávány kompaktní sportovní kamerou s držákem na hlavě. Tato metoda umožňuje zaznamenávat zejména počet vstupů a výstupů akupunkturní jehly.

Tři intervence během 40 dnů.
Počet reakcí lokálních záškubů ve svalech infraspinatus a supraspinatus.
Časové okno: Tři intervence během 40 dnů.
Limity počtu reakcí lokálních záškubů jsou stanoveny v každé technice ke studiu.
Tři intervence během 40 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní kloubní rozsah pohybu
Časové okno: Čtyři zásahy během 40 dnů.
Tato závislá proměnná se měří před a po každém zásahu. Přidělujeme následující reference: Aktivní kloubní rozsah pohybu - flexe, Aktivní kloubní rozsah pohybu - abdukce, Aktivní kloubní rozsah pohybu - vnitřní rotace a Aktivní kloubní rozsah pohybu - zevní rotace.
Čtyři zásahy během 40 dnů.
Pocit bolesti ramene
Časové okno: Čtyři zásahy během 40 dnů.
Tato závislá proměnná se měří před a po každém zásahu. Použili jsme "hand-back test" a měřili pocit bolesti pomocí Wong-Bakerovy stupnice. Skóre 0-5 (0 = žádná bolest, 5 = nejhůře bolí)
Čtyři zásahy během 40 dnů.
Kvalita života související se zdravím ramene.
Časové okno: Dva zásahy během 40 dnů.
Postižení ramen měříme v každodenních činnostech, v práci a při sportu pomocí dotazníku „Postižení paže, ramene a ruky (DASH)“
Dva zásahy během 40 dnů.
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Čtyři zásahy během 40 dnů.
Tato závislá proměnná se měří před a po každém zásahu. Jako měřicí nástroj používáme elektronický algometr.
Čtyři zásahy během 40 dnů.
Kvalita myofasciální tkáně elastografií
Časové okno: Dva zásahy během 40 dnů. Třetí intervence 6 měsíců po druhém, aby se určil stupeň myofasciální fibrózy.
Kvantitativní elastografií zkontrolujte přítomnost či nepřítomnost fibrózy a/nebo opravy myofasciální tkáně.
Dva zásahy během 40 dnů. Třetí intervence 6 měsíců po druhém, aby se určil stupeň myofasciální fibrózy.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lateralita
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, které je zraněné rameno (levé nebo pravé)
Jeden zásah během 40 dnů.
Stáří
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte roky pacienta
Jeden zásah během 40 dnů.
Sex
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte pohlaví pacienta (Muž/Žena)
Jeden zásah během 40 dnů.
Chronicita bolesti
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, jak dlouho pacient trpí bolestí ramene.
Jeden zásah během 40 dnů.
Přítomnost uvedeného vzoru bolesti v infraspinatus svalu
Časové okno: Dva zásahy během 40 dnů.
Označte přítomnost uvedeného vzorce bolesti (Ano nebo Ne)
Dva zásahy během 40 dnů.
Myofasciální spouštěcí body související s bolestí ramene
Časové okno: Dva zásahy během 40 dnů.
Uveďte, které svaly souvisí s bolestí ramene.
Dva zásahy během 40 dnů.
Trénovat sport?
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, zda pacient sportuje (Ano nebo Ne)
Jeden zásah během 40 dnů.
Sportovní disciplína
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, jakou sportovní disciplínu pacient praktikuje.
Jeden zásah během 40 dnů.
Sportovní funkce
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, zda pacient používá rameno při sportu (Ano nebo Ne).
Jeden zásah během 40 dnů.
Léta sportovní praxe
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte počet let provozování sportu.
Jeden zásah během 40 dnů.
Hodiny za týden
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, kolik hodin týdně se pacient tomuto sportu věnuje.
Jeden zásah během 40 dnů.
Odborná činnost
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, zda pacient ve své práci zvedá nebo nezvedá horní končetinu, má flexi a/nebo abdukci nad 90° (Ano nebo Ne).
Jeden zásah během 40 dnů.
Nehoda během léčby
Časové okno: Jeden zásah během 40 dnů.
Uveďte, zda pacient během léčby utrpěl nějakou nehodu (Ano nebo Ne)
Jeden zásah během 40 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Klinické studie na Suché jehlování s vysokou intenzitou

Předplatit