Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av myofascial smärta, post-dry needling. Reparation och mätning med elastografi, av myofascial vävnad. (INA-DMD)

6 februari 2019 uppdaterad av: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Jämförande studie, mellan torra nålar, i utvecklingen av myofascial smärta i axeln hos idrottare. Elastografi som indikator vid reparation av myofascial vävnad, post-dry needling.

Denna studie utvärderar den djupa torra nåltekniken som en perkutan teknik som ingår i det professionella området sjukgymnastik.

Projektet kvantifierar en signifikant gräns för antalet lokala rycksvar som är nödvändiga för gynnsam behandling av myofascial smärta och analyserar skadegraden och/eller reparationen av myofascial vävnad, med "Elastografi".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den myofasciala axelsmärtan som orsakas av myofasciala triggerpunkter är en av huvudorsakerna till medicinsk konsultation och funktionshinder i den allmänna befolkningen och särskilt hos amatöridrottare.

Nuförtiden studerar och praktiserar många sjukgymnaster över hela världen dry needling som ett terapeutiskt verktyg för behandling av myofasciala triggerpunkter. Den mest använda modaliteten är den teknik som beskrivs av Hong:

  • Denna teknik introducerar en akupunkturnål i huden tills den når den dysfunktionella muskelfibern. För att göra det, använder den manövrar "snabbt in" och "snabbt ut" ur nålen, tills lokalt rycksvar försvinner eller patientens tolerans.
  • Den lokala ryckresponsen definieras som en reflex och övergående sammandragning av en grupp muskelfibrer associerade med myofasciala triggerpunkter.
  • Tekniken eliminerar muskelkontraktil aktivitet genom mekaniskt avbrott av deras muskelfibrer, mekanism som slutar med sensibilisering av närliggande nerver och med början av den nociceptiva moduleringen perifer, segmentell och central.

Dry needling-tekniken, i sin iver att få lokala rycksvar, genomborrar muskelfibrerna både dysfunktionella och normala, fasciavävnaden som omsluter de myofasciala triggerpunkterna och även neurovaskulära strukturer. Det vill säga, behandling av myofasciala triggerpunkter med dry needling hänvisar till ett mekaniskt trauma gjort med en akupunkturnål.

Den skadade myofasciala vävnaden kan drabbas av reparation eller regenerering, vilket främst beror på förlängningen av lesionen. Processen för läkning av ett sår är strikt reglerad av flera tillväxtfaktorer och cytokiner, som släpps ut i såret. De förändringar som stör läkningsprocessen kan leda till kroniska sår som inte läker eller till överdriven fibros.

De patobiologiska processerna, i form av fibros, skulle ge förändringar i styvhet och elasticitet hos neo-vävnaden. Den kvantitativa elastografin visas som ett effektivt verktyg för att mäta mängden fibros, orsakad av upprepade slag av akupunkturnålen på den myofasciala vävnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig axelsmärta eller refererat smärtmönster i infraspinatusmuskeln.
  • Smärtintensitet med ett minimumpoäng på 2 på Wong-Baker-skalan, med den homolaterala "testhand-back".
  • Processtid mer än 1 och mindre än 10 veckor.
  • Ålder från 18 år till 49 år.
  • Skriftligt informerat formulär.

Exklusions kriterier:

  • Konventionell farmakologisk behandling av NSAID och/eller muskelavslappnande medel, 48 timmar före eller under studien.
  • Koagulationspatologi eller antikoagulantbehandling.
  • Förbehandling med infiltration och/eller steroidinjektioner under det senaste året.
  • Sjukgymnastik Förbehandling, i livmoderhalsen eller axelgördeln under eller under den sista veckan som deltar i studien.
  • Förbehandling med torr nål i livmoderhalsen och/eller axelgördeln under eller under den sista månaden innan du deltar i studien.
  • Historik av fraktur eller luxation av axeln för att studera, under det senaste året.
  • Dermatologiska störningar eller erosioner i behandlingsområdet (infraspinatus fossa).
  • Metallallergi som krom eller nickel.
  • Fibromyalgidiagnos, myelopati, cervikal radikulopati eller neurologisk sjukdom.
  • Rädsla för nålar.
  • Gravid kvinna.
  • Att drabbas av en traumatisk olycka i den övre extremiteten och / eller hals-bröstryggen under studien (det kommer att gå över till nollveckan).
  • Medicinsk-juridiska tvister, genom ekonomisk ersättning.
  • Narkotika eller alkoholmissbruk/konsumtionshistorik.
  • Kognitiv oförmåga att fylla i hälsoformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv torrnålning
Manöver av Input-Output med akupunkturnålen, tills lokala rycksvar eller patienttolerans försvinner.
Övrig: Högintensiv torrnålning
Denna teknik följer de kriterier som fastställts av Dr Hong C-Z. Denna teknik är känd som "fast in and fast out-teknik" och använder upprepad insättning av akupunkturnålen i den myofasciala triggerpunkten, med syftet att få flera lokala rycksvar. Tekniken slutar när de lokala rycksvaren försvinner.
Experimentell: Lågintensiv torr nålning
Max 10 input-output manövrar med akupunkturnål eller maximalt 3 lokala rycksvar eller patienttolerans.
Övrig: Låg intensitet Dry Needling
Teknik föreslagen av huvudutredaren och baserad på studier av professor Dr. Jay P. Shah och mekanismerna för neuromodulering som överför oss akupunktur vetenskapliga bevis.
Experimentell: Fascial mekanotransduktion Dry needling
Manöver av inmatning, skruvning och utdragning av nålen akupunktur.
Övrig: Fascial Mechanotransduction Dry Needling

Fascial Mechanotransduction Dry Needling Technique, slår med akupunkturnålen tills den når och tränger igenom den myofasciala triggerpunkten. Sedan rullas akupunkturnålen i bindväven, vilket orsakar en intensiv kopplare som vi definierar som "nålgrepp". Slutligen dras akupunkturnålen ut två gånger.

Skruvningen och de två utdragningarna av akupunkturnålen utförs i infraspinatus- och supraspinatusmusklerna och vi beskriver det som mekanotransduktionscykel. Varje cykel varar i 30 sekunder och hela tekniken varar i 3 minuter per pass.
Sham Comparator: Placebo torr nålningsteknik
Teknik utförs med "Park´s Sham-apparat".
Övrig: Teknik Placebo av Dry Needling

Teknik med en total längd på 3 minuter per session:

  • För att lokalisera de myofasciala triggerpunkterna för infraspinatus- och supraspinatusmusklerna och sätta varje träns på dem.
  • Övervaka det längsgående spända bandet, med pek- och långfingrar.
  • Slagverk med tub och nål placebo (Shamnål) på Infraspinatus.
  • Ta bort tuben och kanylen placebo från enheten. Återinför placebonålen i röret och slå på supraspinatus. Upprepa denna sekvens utan avbrott i 3 minuter.
  • Ta bort tränsen och utför hemostas med bomull.
  • Vi kommer att sluta med placebotekniken med dry needling.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal input-output av akupunkturnål i infraspinatus- och supraspinatusmusklerna.
Tidsram: Tre insatser under 40 dagar.

Detta resultat används endast med högintensiva torrnålnings- och lågintensiva torrnålningstekniker.

Antalet input-output för akupunkturnålen fastställs i varje teknik.

De första 3 ingreppen spelas in med en kompakt sportig kamera med fäste på huvudet. Denna metod gör det möjligt att registrera, specifikt, antalet input-output från akupunkturnålen.
Tre insatser under 40 dagar.
Antal lokalt rycksvar i infraspinatus- och supraspinatusmusklerna.
Tidsram: Tre insatser under 40 dagar.
Gränserna för antalet lokala rycksvar fastställs i varje teknik att studera.
Tre insatser under 40 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivt rörelseomfång för leden
Tidsram: Fyra insatser under 40 dagar.
Denna beroende variabel mäts före och efter varje intervention. Vi tilldelar följande referens: Aktiv ledomfång - flexion, Aktiv ledrörelseomfång - abduktion, Aktiv ledrörelseomfång - intern rotation och Aktiv ledrörelse - extern rotation.
Fyra insatser under 40 dagar.
Känsla av smärta i axeln
Tidsram: Fyra insatser under 40 dagar.
Denna beroende variabel mäts före och efter varje intervention. Vi använde "hand-back test" och mäter smärtkänslan med Wong-Baker-skalan. Poäng 0-5 (0 = Ingen smärta, 5 = Gör värst ont)
Fyra insatser under 40 dagar.
Livskvalitet relaterad till hälsa axel.
Tidsram: Två insatser under 40 dagar.
Vi mäter axelhandikappet i det dagliga livet, på jobbet och i idrotten med frågeformuläret "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)"
Två insatser under 40 dagar.
Tryck smärttröskel
Tidsram: Fyra insatser under 40 dagar.
Denna beroende variabel mäts före och efter varje intervention. Vi använder den elektroniska algometern som ett mätverktyg.
Fyra insatser under 40 dagar.
Kvaliteten på den myofasciala vävnaden genom elastografi
Tidsram: Två insatser under 40 dagar. En tredje intervention 6 månader efter den andra, för att bestämma graden av myofascial fibros.
Kontrollera med kvantitativ elastografi, förekomst eller inte av fibros och/eller reparation av myofascial vävnad.
Två insatser under 40 dagar. En tredje intervention 6 månader efter den andra, för att bestämma graden av myofascial fibros.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lateralitet
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange vilken som är den skadade axeln (vänster eller höger)
En intervention under 40 dagar.
Ålder
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange patientens ålder
En intervention under 40 dagar.
Sex
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange patientens kön (man/kvinna)
En intervention under 40 dagar.
Kronicitet av smärta
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange hur länge patienten lider av axelsmärta.
En intervention under 40 dagar.
Förekomst av refererat smärtmönster i infraspinatusmuskeln
Tidsram: Två insatser under 40 dagar.
Ange förekomsten av hänvisat smärtmönster (ja eller nej)
Två insatser under 40 dagar.
Myofasciala triggerpunkter relaterade till axelsmärta
Tidsram: Två insatser under 40 dagar.
Ange vilka muskler som är relaterade till axelsmärta.
Två insatser under 40 dagar.
Utöva sport?
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange om patienten utövar idrott (ja eller nej)
En intervention under 40 dagar.
Sport disciplin
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange vilken idrottsgren som utövar patienten.
En intervention under 40 dagar.
Sportig funktion
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange om patienten använder axeln i sporten (Ja eller Nej).
En intervention under 40 dagar.
År av idrottsträning
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange hur många år du utövar sporten.
En intervention under 40 dagar.
Timmar per vecka
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange hur många timmar per vecka patienten utövar sporten.
En intervention under 40 dagar.
Professionell verksamhet
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange om patienten lyfter upp den övre extremiteten eller inte, över 90° av flexion och/eller abduktion i sitt jobb (Ja eller Nej).
En intervention under 40 dagar.
Olycka under behandlingen
Tidsram: En intervention under 40 dagar.
Ange om patienten har drabbats av någon olycka under behandlingen (ja eller nej)
En intervention under 40 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Samarbetspartners

FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.
Toshiba Medical Systems, S.A.
Metron Medical Supplies S.L.
Novasan, Medical & Health Products

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M10_2015_142_GRANADOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera