Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av myofascial smerte, post-dry needling. Reparasjon og måling med elastografi, av myofascialt vev. (INA-DMD)

6. februar 2019 oppdatert av: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Sammenlignende studie, mellom tørre nåleteknikker, i utviklingen av myofascial skuldersmerter hos idrettsutøvere. Elastografi som indikator ved reparasjon av myofascialt vev, post-dry needling.

Denne studien evaluerer den dype tørre nålteknikken som en perkutan teknikk inkludert i det profesjonelle feltet fysioterapi.

Prosjektet kvantifiserer en betydelig grense for antall lokale rykningsresponser som er nødvendige for gunstig behandling av myofascial smerte og analyserer skadegraden og/eller reparasjonen av myofascial vev, med "Elastografi".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial skuldersmerter forårsaket av myofascial triggerpunkter, er en av hovedårsakene til medisinsk konsultasjon og funksjonshemming i befolkningen generelt og spesielt hos amatøridrettsutøvere.

I dag studerer og praktiserer mange fysioterapeuter over hele verden dry needling som et terapeutisk verktøy for behandling av myofascial triggerpunkter. Den mest brukte modaliteten er teknikken beskrevet av Hong:

  • Denne teknikken introduserer en akupunkturnål i huden til den når den dysfunksjonelle muskelfiberen. For å gjøre det, bruker den manøvrer "raskt inn" og "raskt ut" av nålen, inntil utryddelsen av lokale rykningsresponser eller pasientens toleranse.
  • Den lokale rykningsresponsen er definert som en refleks og forbigående sammentrekning av en gruppe muskelfibre assosiert med myofasciale triggerpunkter.
  • Teknikken eliminerer muskelkontraktil aktivitet ved mekanisk avbrudd av muskelfibrene deres, mekanisme som avsluttes med sensibilisering av nærliggende nerver og med starten av den nociseptive moduleringen perifer, segmentell og sentral.

Tørrnålingsteknikken, i sin iver etter å oppnå lokale rykningsreaksjoner, gjennomborer muskelfibrene både dysfunksjonelle og normale, det fasciale vevet som omslutter de myofasciale triggerpunktene og også nevro-vaskulære strukturer. Det vil si at behandlingen av myofascial triggerpunkter med dry needling refererer til et mekanisk traume utført med en akupunkturnål.

Myofascialvevet som er skadet kan lide reparasjon eller regenerering, som hovedsakelig skyldes forlengelsen av lesjonen. Prosessen med helbredelse av et sår er strengt regulert av flere vekstfaktorer og cytokiner, som frigjøres i såret. Endringene som forstyrrer helingsprosessen kan føre til kroniske sår som ikke gror eller til overdreven fibrose.

De patobiologiske prosessene, i form av fibrose, vil gi endringer i stivhet og elastisitet av neo-vevet. Den kvantitative elastografien er vist som et effektivt verktøy for å måle mengden fibrose, forårsaket av gjentatt perkusjon av akupunkturnålen på myofascial vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spania, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilaterale skuldersmerter eller referert smertemønster i infraspinatus-muskelen.
  • Smerteintensitet med en minimumsscore på 2 på Wong-Baker-skalaen, ved bruk av den homolaterale "testhand-back".
  • Behandlingstid mer enn 1 og mindre enn 10 uker.
  • Alder fra 18 år til 49 år.
  • Skriftlig informert skjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Konvensjonell farmakologisk behandling av NSAIDs og/eller muskelavslappende midler, 48 timer før eller under studien.
  • Koagulasjonspatologi eller antikoagulasjonsbehandling.
  • Forbehandling med infiltrasjon og/eller steroidinjeksjoner i løpet av det siste året.
  • Fysioterapi Forbehandling, i livmorhalsregionen eller skulderbeltet under eller i den siste uken som deltar i studien.
  • Forbehandling med tørr nål i livmorhalsregionen og/eller skulderbeltet under eller i løpet av den siste måneden før du deltar i studien.
  • Historie om brudd eller luksasjon av skulderen for å studere, det siste året.
  • Dermatologiske lidelser eller erosjoner i behandlingsområdet (infraspinatus fossa).
  • Metallallergi som krom eller nikkel.
  • Fibromyalgidiagnose, myelopati, cervikal radikulopati eller nevrologisk sykdom.
  • Frykt for nåler.
  • Gravide kvinner.
  • Lider av en traumatisk ulykke i øvre ekstremitet og / eller cervikal-thorax ryggraden under studien (det vil gå over til nulluken).
  • Medisinsk-juridisk rettslig, ved økonomisk kompensasjon.
  • Narkotika eller alkoholmisbruk / forbrukshistorie.
  • Kognitiv manglende evne til å fylle ut helseskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitet tørr nål
Manøvrering av Input-Output med akupunkturnålen, inntil lokale rykningsresponser eller pasienttoleranse forsvinner.
Denne teknikken følger kriteriene fastsatt av Dr Hong C-Z. Denne teknikken er kjent som "fast inn og rask ut-teknikk" og bruker gjentatt innføring av akupunkturnålen i det myofasciale triggerpunktet, med sikte på å få flere lokale rykningsresponser. Teknikken avsluttes når de lokale rykningsresponsene forsvinner.
Eksperimentell: Lav intensitet tørr nål
Maksimalt 10 input-output manøvrer med akupunkturnål eller maksimalt 3 lokale rykningsresponser eller pasienttoleranse.
Teknikk foreslått av hovedetterforskeren og basert på studier av professor Dr. Jay P. Shah og mekanismene for nevromodulering som overfører akupunkturvitenskapelig bevis.
Eksperimentell: Fascial mekanotransduksjon Dry needling
Manøver med innmating, skruing og uttrekking av nålen akupunktur.

Fascial Mechanotransduction Dry Needling Technique, slår med akupunkturnålen til den når og gjennomborer det myofasciale triggerpunktet. Deretter rulles akupunkturnålen i bindevevet, noe som forårsaker en intens kobler som vi definerer som "nålegrep". Til slutt trekkes akupunkturnålen ut to ganger.

Skruingen og de to uttrekkene av akupunkturnålen utføres i infraspinatus- og supraspinatus-musklene og vi beskriver det som mekanotransduksjonssyklus. Hver syklus varer i 30 sekunder og hele teknikken varer i 3 minutter per økt.

Sham-komparator: Placebo tørr nåleteknikk
Teknikken utføres med "Park´s Sham-apparatet".

Teknikk med en total varighet på 3 minutter per økt:

  • For å lokalisere de myofasciale triggerpunktene til infraspinatus- og supraspinatus-musklene og sette hvert hodelag på dem.
  • Overvåk det langsgående stramme båndet, med pekefinger og langfinger.
  • Slagverk med tube og nål placebo (Shamnål) på Infraspinatus.
  • Fjern tuben og kanylen placebo fra enheten. Gjeninnføring av placebo-nålen i røret og slå på supraspinatus. Gjenta denne sekvensen uten avbrudd i 3 minutter.
  • Fjern hodelaget og utfør hemostase med bomull.
  • Vi vil avslutte teknikken med placebo med dry needling.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall input-output av akupunkturnål i infraspinatus og supraspinatus muskler.
Tidsramme: Tre intervensjoner i løpet av 40 dager.

Dette resultatet brukes kun med høyintensiv tørr nåling og lav intensitet tørr nåling.

Antall input-output av akupunkturnålen fastsettes i hver teknikk.

De 3 første inngrepene tas opp med et kompakt sporty kamera med brakett på hodet. Denne metoden gjør det mulig å registrere, spesifikt, antall input-output fra akupunkturnålen.

Tre intervensjoner i løpet av 40 dager.
Antall lokal rykningsrespons i infraspinatus- og supraspinatus-musklene.
Tidsramme: Tre intervensjoner i løpet av 40 dager.
Grensene for antall lokal rykningsrespons er fastsatt i hver teknikk som skal studeres.
Tre intervensjoner i løpet av 40 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt leddbevegelsesområde
Tidsramme: Fire intervensjoner i løpet av 40 dager.
Denne avhengige variabelen måles før og etter hver intervensjon. Vi tildeler følgende referanse: Aktiv leddbevegelse – fleksjon, Aktiv leddbevegelse – abduksjon, Aktiv leddbevegelse – intern rotasjon og Aktiv leddbevegelse – ekstern rotasjon.
Fire intervensjoner i løpet av 40 dager.
Følelse av skuldersmerter
Tidsramme: Fire intervensjoner i løpet av 40 dager.
Denne avhengige variabelen måles før og etter hver intervensjon. Vi brukte «hånd-rygg-testen» og måler smertefølelsen med Wong-Baker-skalaen. Poeng 0-5 (0 = Ingen smerte, 5 = Gjør verst)
Fire intervensjoner i løpet av 40 dager.
Livskvalitet knyttet til helse skulder.
Tidsramme: To intervensjoner i løpet av 40 dager.
Vi måler skulderfunksjonshemmingen i dagliglivets aktiviteter, på jobb og i idrett med spørreskjemaet "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)"
To intervensjoner i løpet av 40 dager.
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Fire intervensjoner i løpet av 40 dager.
Denne avhengige variabelen måles før og etter hver intervensjon. Vi bruker det elektroniske algometeret som måleverktøy.
Fire intervensjoner i løpet av 40 dager.
Kvaliteten på myofascial vev ved elastografi
Tidsramme: To intervensjoner i løpet av 40 dager. En tredje intervensjon 6 måneder etter den andre, for å bestemme graden av myofascial fibrose.
Sjekk med kvantitativ elastografi, tilstedeværelse eller ikke av fibrose og/eller reparasjon av myofascial vev.
To intervensjoner i løpet av 40 dager. En tredje intervensjon 6 måneder etter den andre, for å bestemme graden av myofascial fibrose.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateralitet
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi hvilken som er den skadde skulderen (venstre eller høyre)
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Alder
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi pasientens år
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Kjønn
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi pasientens kjønn (mann/kvinne)
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Kronisitet av smerte
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi hvor lenge pasienten lider av skuldersmerter.
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Tilstedeværelse av referert smertemønster i infraspinatus-muskelen
Tidsramme: To intervensjoner i løpet av 40 dager.
Indiker tilstedeværelsen av referert smertemønster (Ja eller Nei)
To intervensjoner i løpet av 40 dager.
Myofascial triggerpunkter relatert til skuldersmerter
Tidsramme: To intervensjoner i løpet av 40 dager.
Angi hvilke muskler som er relatert til skuldersmerter.
To intervensjoner i løpet av 40 dager.
Utøve sport?
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi om pasienten driver med sport (Ja eller Nei)
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Idrettsdisiplin
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi hvilken idrettsdisiplin som utøver pasienten.
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Sporty funksjon
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi om pasienten bruker skulderen i sporten (Ja eller Nei).
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
År med idrettsutøvelse
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi antall år du har praktisert sporten.
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Timer per uke
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi hvor mange timer i uken pasienten utøver sporten.
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Profesjonell aktivitet
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi om pasienten løfter opp eller ikke overekstremiteten, over 90 ° av fleksjon og/eller abduksjon i jobben hans eller hennes (Ja eller Nei).
Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Ulykke under behandlingen
Tidsramme: Én intervensjon i løpet av 40 dager.
Angi om pasienten har vært utsatt for en ulykke under behandlingen (Ja eller Nei)
Én intervensjon i løpet av 40 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere