Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalisen kivun evoluutio, kuivauksen jälkeinen neulaus. Myofaskiaalisen kudoksen korjaus ja mittaus elastografialla. (INA-DMD)

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Vertaileva tutkimus kuivaneulaustekniikoiden välillä urheilijoiden myofaskiaalisen olkapään kivun kehityksestä. Elastografia indikaattorina myofaskiaalisen kudoksen korjaamisessa, kuivauksen jälkeinen neulaus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan syväkuivaneulaustekniikkaa fysioterapian ammattialaan kuuluvana perkutaanisena tekniikkana.

Hankkeessa määritetään merkittävä määrä paikallisten nykimisvasteiden lukumäärää, jotka ovat välttämättömiä myofaskiaalisen kivun suotuisaa hoitoa varten, ja analysoidaan vaurion astetta ja/tai myofaskiaalisen kudoksen korjausta "Elastografialla".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalinen olkapääkipu, jonka aiheuttavat myofaskiaaliset triggerpisteet, on yksi yleisimmistä lääketieteellisen konsultoinnin ja toimintavammaisuuden syistä väestössä ja erityisesti amatööriurheilijoissa.

Nykyään monet fysioterapeutit ympäri maailmaa tutkivat ja harjoittavat kuivaneulausta terapeuttisena työkaluna myofaskiaalisten triggerpisteiden hoitoon. Eniten käytetty menetelmä on Hongin kuvaama tekniikka:

  • Tällä tekniikalla akupunktioneula viedään ihoon, kunnes se saavuttaa toimintahäiriön aiheuttavan lihassäikeen. Tätä varten se käyttää "nopeasti sisään" - ja "nopeasti ulos" -liikkeitä, kunnes paikalliset nykimisvasteet tai potilaan sietokyky häviävät.
  • Paikallinen nykimisvaste määritellään lihassäikeiden ryhmän refleksiksi ja ohimeneväksi supistukseksi, joka liittyy myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin.
  • Tekniikka eliminoi lihasten supistumisaktiivisuuden katkaisemalla niiden lihassyyt mekaanisesti, mekanismi, joka päättyy lähellä olevien hermojen herkistymiseen ja nosiseptiivisen perifeerisen, segmentaalisen ja keskushermon modulaation alkamiseen.

Kuivaneulaustekniikka innokkaasti saada paikallisia nykimisreaktioita lävistää lihassäikeet sekä toimintahäiriöt että normaalit, sidekudoksen, joka ympäröi myofaskiaaliset laukaisupisteet ja myös hermo-verisuonirakenteet. Toisin sanoen myofaskiaalisten laukaisupisteiden hoito kuivaneulauksella viittaa akupunktioneulalla tehtyyn mekaaniseen traumaan.

Vaurioitunut myofaskiaalinen kudos voi kärsiä korjauksesta tai regeneraatiosta, mikä johtuu pääasiassa vaurion laajenemisesta. Haavan paranemisprosessia säätelevät tiukasti useat kasvutekijät ja sytokiinit, jotka vapautuvat haavaan. Paranemisprosessia häiritsevät muutokset voivat johtaa kroonisiin haavoihin, jotka eivät parane, tai liialliseen fibroosiin.

Patobiologiset prosessit fibroosin muodossa aiheuttaisivat muutoksia neo-kudoksen jäykkyydessä ja elastisuudessa. Kvantitatiivinen elastografia on osoitettu tehokkaaksi välineeksi fibroosin määrän mittaamiseen, kun akupunktioneula on lyöty toistuvasti myofaskiaaliseen kudokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Espanja, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen olkapääkipu tai infraspinatus-lihaksen tarkoitettu kipukuvio.
  • Kivun intensiteetti, jonka vähimmäispistemäärä on 2 Wong-Baker-asteikolla, käyttämällä homolateraalista "testikäsi takaisin".
  • Käsittelyaika yli 1 ja alle 10 viikkoa.
  • Ikä 18-vuotiaasta 49-vuotiaaksi.
  • Kirjallinen tietolomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • NSAID-lääkkeiden ja/tai lihasrelaksanttien perinteinen farmakologinen hoito 48 tuntia ennen tutkimusta tai sen aikana.
  • Koagulaatiopatologia tai antikoagulanttihoito.
  • Esikäsittely infiltraatiolla ja/tai steroidi-injektioilla viimeisen vuoden aikana.
  • Fysioterapia Esihoito kohdunkaulan alueella tai olkavyössä tutkimukseen osallistumisen aikana tai viimeisen viikon aikana.
  • Kuivaneulauksen esikäsittely kohdunkaulan alueella ja/tai olkavyössä tutkimukseen osallistumisen aikana tai viimeisen kuukauden aikana.
  • Historia murtuma tai sijoiltaan olkapään tutkittavaksi, viimeisen vuoden aikana.
  • Ihotaudit tai eroosiot hoidettavalla alueella (infraspinatus fossa).
  • Metalliallergia, kuten kromi tai nikkeli.
  • Fibromyalgiadiagnoosi, myelopatia, kohdunkaulan radikulopatia tai neurologinen sairaus.
  • Neulojen pelko.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Yläraajojen ja/tai kaula-rintarangan traumaattinen onnettomuus tutkimuksen aikana (se siirtyy nollaviikkoon).
  • Lääkäri-oikeudellinen riita-asian, rahallisen korvauksen.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/käyttöhistoria.
  • Kognitiivinen kyvyttömyys täyttää terveyslomakkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kuivaneulaus
Input-Output ohjaus akupunktioneulalla, kunnes paikalliset nykimisvasteet tai potilaan sietokyky katoavat.
Muut: Korkean intensiteetin kuivaneulaus
Tämä tekniikka noudattaa tohtori Hong C-Z:n määrittelemiä kriteerejä. Tämä tekniikka tunnetaan "nopeasti sisään ja ulos -tekniikana", ja siinä käytetään toistuvaa akupunktioneulan työntämistä myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen, jotta saadaan useita paikallisia nykimisreaktioita. Tekniikka päättyy, kun paikalliset nykimisvasteet katoavat.
Kokeellinen: Matalan intensiteetin kuivaneulaus
Enintään 10 syöttö-tulostusliikkeitä akupunktioneulalla tai enintään 3 paikallista nykimistä tai potilaan sietokykyä.
Muut: Matalaintensiteettinen kuivaneulaus
Päätutkijan ehdottama tekniikka, joka perustuu professori Dr. Jay P. Shahin tutkimuksiin ja neuromodulaatiomekanismeihin, jotka välittävät meille akupunktion tieteellistä näyttöä.
Kokeellinen: Fascial mechanotransduktio Kuivaneulaus
Neulan akupunktion syöttäminen, ruuvaaminen ja ulosvetäminen.
Muut: Fascial Mechanotransduction Dry Needling

Fascial Mechanotransduction Dry Needling Technique iskee akupunktioneulalla, kunnes se saavuttaa ja lävistää myofaskiaalisen laukaisupisteen. Sitten akupunktioneula rullataan sidekudoksessa, mikä aiheuttaa intensiivisen liitoksen, jonka määrittelemme "neulan tarttumiseksi". Lopuksi akupunktioneula vedetään ulos kahdesti.

Akupunktioneulan ruuvaus ja kaksi ulosvetoa suoritetaan infraspinatus- ja supraspinatus-lihaksissa ja kuvaamme sitä mekaanitransduktiosyklinä. Jokainen sykli kestää 30 sekuntia ja koko tekniikka kestää 3 minuuttia per istunto.
Huijausvertailija: Placebo-kuivaneulaustekniikka
Tekniikka suoritetaan "Park´s Sham -laitteella".
Muut: Tekniikka Placebo of Dry Needling

Tekniikka, jonka kokonaiskesto on 3 minuuttia per istunto:

  • Paikallistaa infraspinatus- ja supraspinatus-lihasten myofaskiaaliset laukaisupisteet ja aseta jokainen suitset niihin.
  • Näytön pituussuunnassa kireä nauha, etu- ja keskisormi.
  • Percuss putken ja neula lumelääke (Sham needle) Infraspinatus.
  • Poista putki ja neula lumelääke laitteesta. Vie plaseboneula takaisin putkeen ja lyö supraspinatukseen. Toista tämä sarja keskeytyksettä 3 minuutin ajan.
  • Poista suitset ja suorita hemostaasi puuvillalla.
  • Lopetamme kuivaneulauksen plasebotekniikan.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktioneulan sisään- ja ulostulon määrä infraspinatus- ja supraspinatus-lihaksissa.
Aikaikkuna: Kolme interventiota 40 päivän aikana.

Tätä tulosta käytetään vain High Intensity Dry Needling- ja Low Intensity Dry Needling -tekniikoiden kanssa.

Akupunktioneulan sisään- ja ulostulokertojen määrä määritetään kussakin tekniikassa.

Ensimmäiset 3 toimenpidettä tallennetaan kompaktilla urheilukameralla, jossa on kiinnike päässä. Tällä menetelmällä voidaan tallentaa erityisesti akupunktioneulan sisään- ja ulostulokertojen lukumäärä.
Kolme interventiota 40 päivän aikana.
Paikallisten nykimisvasteiden lukumäärä infraspinatus- ja supraspinatus-lihaksissa.
Aikaikkuna: Kolme interventiota 40 päivän aikana.
Paikallisten nykimisvasteiden lukumäärän rajat määritellään jokaisessa tutkittavassa tekniikassa.
Kolme interventiota 40 päivän aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen nivelen liikerata
Aikaikkuna: Neljä interventiota 40 päivän aikana.
Tämä riippuva muuttuja mitataan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen. Määrittelemme seuraavan referenssin: Aktiivinen nivelen liikerata - taivutus, Aktiivinen nivelen liikealue - abduktio, Aktiivinen nivelen liikealue - sisäinen rotaatio ja Aktiivinen nivelen liikealue - ulkoinen kierto.
Neljä interventiota 40 päivän aikana.
Olkapääkivun tunne
Aikaikkuna: Neljä interventiota 40 päivän aikana.
Tämä riippuva muuttuja mitataan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen. Käytimme "hand-back -testiä" ja mittasimme kipua Wong-Baker-asteikolla. Pisteet 0-5 (0 = ei kipua, 5 = sattuu pahiten)
Neljä interventiota 40 päivän aikana.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Kaksi interventiota 40 päivän aikana.
Mittaamme hartiavammaa jokapäiväisessä elämässä, työssä ja urheilussa kyselylomakkeella "Arm, lapa ja käden vammat (DASH)"
Kaksi interventiota 40 päivän aikana.
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Neljä interventiota 40 päivän aikana.
Tämä riippuva muuttuja mitataan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen. Käytämme elektronista algometriä mittausvälineenä.
Neljä interventiota 40 päivän aikana.
Myofaskiaalisen kudoksen laatu elastografialla
Aikaikkuna: Kaksi interventiota 40 päivän aikana. Kolmas interventio 6 kuukautta toisen jälkeen myofaskiaalisen fibroosin asteen määrittämiseksi.
Tarkista kvantitatiivisella elastografialla fibroosin esiintyminen ja/tai myofaskiaalisen kudoksen korjaus.
Kaksi interventiota 40 päivän aikana. Kolmas interventio 6 kuukautta toisen jälkeen myofaskiaalisen fibroosin asteen määrittämiseksi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalisuus
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita, mikä on loukkaantunut olkapää (vasen vai oikea)
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ikä
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita potilaan vuoden ikä
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Seksiä
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita potilaan sukupuoli (mies/nainen)
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Kivun kroonisuus
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita, kuinka kauan potilas kärsii olkapääkivuista.
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Viitetyn kipukuvion esiintyminen infraspinatus-lihaksessa
Aikaikkuna: Kaksi interventiota 40 päivän aikana.
Ilmoita viitatun kipukuvion olemassaolo (Kyllä tai Ei)
Kaksi interventiota 40 päivän aikana.
Olkakipuun liittyvät myofaskiaaliset triggerpisteet
Aikaikkuna: Kaksi interventiota 40 päivän aikana.
Ilmoita, mitkä lihakset liittyvät olkapääkipuun.
Kaksi interventiota 40 päivän aikana.
Harrastaa urheilua?
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita, harrastaako potilas urheilua (kyllä ​​vai ei)
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Urheilun kurinalaisuutta
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita, mitä lajia potilas harjoittaa.
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Urheilullinen ominaisuus
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita, käyttääkö potilas olkapäätä urheilussa (Kyllä vai Ei).
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Vuosien urheiluharjoittelua
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita lajia harrastaneiden vuosien lukumäärä.
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Tuntia viikossa
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita kuinka monta tuntia viikossa potilas harrastaa lajia.
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita, nostaako potilas työssään yläraajaa, yli 90° taivutusta ja/tai sieppausta (Kyllä vai Ei).
Yksi interventio 40 päivän aikana.
Onnettomuus hoidon aikana
Aikaikkuna: Yksi interventio 40 päivän aikana.
Ilmoita, onko potilaalle sattunut tapaturma hoidon aikana (kyllä ​​vai ei)
Yksi interventio 40 päivän aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Yhteistyökumppanit

FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.
Toshiba Medical Systems, S.A.
Metron Medical Supplies S.L.
Novasan, Medical & Health Products

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10_2015_142_GRANADOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin kuivaneulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa