Evolución del Dolor Miofascial Post-Punción Seca. Reparación y Medición con Elastografía, de Tejido Miofascial. (INA-DMD)
6 de febrero de 2019 actualizado por: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Estudio Comparativo, Entre Técnicas de Punción Seca, en la Evolución del Dolor Miofascial de Hombro en Deportistas. Elastografía como Indicador en la Reparación del Tejido Miofascial, Post-Punción Seca.
Este estudio evalúa la técnica de punción seca profunda como técnica percutánea incluida en el campo profesional de la fisioterapia.
El proyecto cuantifica un límite significativo en el número de respuestas twitch locales necesarias para el tratamiento favorable del dolor miofascial y analiza el grado de lesión y/o la reparación del tejido miofascial, con “Elastografía”.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor miofascial en el hombro causado por puntos gatillo miofasciales, es una de las principales causas de consulta médica e incapacidad funcional en la población general y particularmente en el deportista aficionado.
Hoy en día, muchos fisioterapeutas de todo el mundo estudian y practican la punción seca como herramienta terapéutica para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales. La modalidad más utilizada es la técnica descrita por Hong:
- Esta técnica introduce una aguja de acupuntura en la piel hasta llegar a la fibra muscular disfuncional. Para ello utiliza maniobras de "entrada rápida" y "salida rápida" de aguja, hasta la extinción de las respuestas de contracción local o la tolerancia del paciente.
- La respuesta de contracción local se define como una contracción refleja y transitoria de un grupo de fibras musculares asociadas a puntos gatillo miofasciales.
- La técnica elimina la actividad contráctil de los músculos por interrupción mecánica de sus fibras musculares, mecanismo que culmina con la sensibilización de los nervios cercanos y con el inicio de la modulación nociceptiva periférica, segmentaria y central.
La técnica de punción seca, en su afán por obtener respuestas de contracción locales, perfora las fibras musculares tanto disfuncionales como normales, el tejido fascial que envuelve los puntos gatillo miofasciales y también las estructuras neurovasculares. Es decir, el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales con punción seca, hace referencia a un traumatismo mecánico realizado con una aguja de acupuntura.
El tejido miofascial lesionado puede sufrir reparación o regeneración, lo que se debe principalmente a la extensión de la lesión. El proceso de cicatrización de una herida está estrictamente regulado por múltiples factores de crecimiento y citocinas, que se liberan en la herida. Las alteraciones que perturban el proceso de cicatrización, pueden dar lugar a heridas crónicas que no cicatrizan oa una fibrosis excesiva.
Los procesos patobiológicos, en forma de fibrosis, presentarían cambios en la rigidez y elasticidad del neotejido. La elastografía cuantitativa, se muestra como una herramienta eficaz para medir la cantidad de fibrosis, ocasionada por la percusión repetida de la aguja de acupuntura sobre el tejido miofascial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, España, 01010
- Physiotherapy Centre FISIOARABA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro unilateral o patrón de dolor referido del músculo infraespinoso.
- Intensidad del dolor con una puntuación mínima de 2 en la escala de Wong-Baker, utilizando el "test hand-back" homolateral.
- Tiempo de proceso más de 1 y menos de 10 semanas.
- Edad de 18 años a 49 años.
- Forma Informada Escrita.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento farmacológico convencional de AINE y/o relajantes musculares, las 48 horas previas o durante el estudio.
- Patología de la coagulación o terapia anticoagulante.
- Pretratamiento con infiltración y/o inyecciones de esteroides durante el último año.
- Pretratamiento de fisioterapia, en la región cervical o cintura escapular durante o en la última semana de participación en el estudio.
- Pretratamiento con punción seca en región cervical y/o cintura escapular durante o en el último mes antes de participar en el estudio.
- Antecedentes de fractura o luxación del hombro a estudiar, en el último año.
- Alteraciones dermatológicas o erosiones en la zona de tratamiento (fosa infraespinosa).
- Alergia a metales como el cromo o el níquel.
- Diagnóstico de fibromialgia, mielopatía, radiculopatía cervical o enfermedad neurológica.
- Miedo a las agujas.
- Mujeres embarazadas.
- Sufrir un accidente traumático de miembro superior y/o columna cérvico-torácica durante el estudio (se pasará a la semana cero).
- Contencioso médico-legal, por compensación económica.
- Historial de abuso/consumo de drogas o alcohol.
- Incapacidad cognitiva para completar los formularios de salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca de alta intensidad
Maniobra de Entrada-Salida con la aguja de acupuntura, hasta la desaparición de las respuestas de espasmo local o tolerancia del paciente.
|
Esta técnica sigue los criterios establecidos por el Dr. Hong C-Z.
Esta técnica se conoce como "técnica de entrada y salida rápida" y utiliza la inserción repetida de la aguja de acupuntura en el punto gatillo miofascial, con el objetivo de obtener múltiples respuestas de contracción local.
La técnica termina cuando desaparecen las respuestas de contracción locales.
|
|
Experimental: Punción seca de baja intensidad
Máximo 10 maniobras de entrada-salida con aguja de acupuntura o máximo 3 respuestas twitch locales o tolerancia del paciente.
|
Técnica propuesta por el investigador principal y basada en los estudios del Profesor Dr. Jay P. Shah y los mecanismos de neuromodulación que nos transmite la evidencia científica de la acupuntura.
|
|
Experimental: Mecanotransducción fascial Punción seca
Maniobra de entrada, enroscado y extracción de la aguja de acupuntura.
|
La Técnica de Punción Seca de Mecanotransducción Fascial, golpea con la aguja de acupuntura hasta alcanzar y perforar el punto gatillo miofascial. Luego, la aguja de acupuntura se enrolla en el tejido conectivo, lo que provoca un acoplamiento intenso que definimos como "agarre de aguja". Finalmente, la aguja de acupuntura se extrae dos veces. El enroscado y las dos extracciones de la aguja de acupuntura se realizan en los músculos infraespinoso y supraespinoso y lo describimos como ciclo de mecanotransducción. Cada ciclo dura 30 segundos y toda la técnica dura 3 minutos por sesión. |
|
Comparador falso: Técnica de punción seca con placebo
La técnica se realiza con el "dispositivo Park´s Sham".
|
Técnica con una duración total de 3 minutos por sesión:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de entradas-salidas de la aguja de acupuntura en los músculos infraespinoso y supraespinoso.
Periodo de tiempo: Tres intervenciones durante 40 días.
|
Este resultado solo se usa con las técnicas de Punción Seca de Alta Intensidad y Punción Seca de Baja Intensidad. El número de entradas-salidas de la aguja de acupuntura se establecen en cada técnica. Las 3 primeras intervenciones se graban con una cámara deportiva compacta con soporte en la cabeza. Este método permite registrar, en concreto, el número de entradas-salidas de la aguja de acupuntura. |
Tres intervenciones durante 40 días.
|
|
Número de respuesta de contracción local en los músculos infraespinoso y supraespinoso.
Periodo de tiempo: Tres intervenciones durante 40 días.
|
Los límites de número de respuesta twitch local se establecen en cada técnica a estudiar.
|
Tres intervenciones durante 40 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento articular activo
Periodo de tiempo: Cuatro intervenciones durante 40 días.
|
Esta variable dependiente se mide antes y después de cada intervención.
Asignamos la siguiente referencia: Amplitud de movimiento articular activa - flexión, Amplitud de movimiento articular activa - abducción, Amplitud de movimiento articular activa - rotación interna y Amplitud de movimiento articular activa - rotación externa.
|
Cuatro intervenciones durante 40 días.
|
|
Sensación de dolor en el hombro
Periodo de tiempo: Cuatro intervenciones durante 40 días.
|
Esta variable dependiente se mide antes y después de cada intervención.
Utilizamos la "prueba de la espalda" y medimos la sensación de dolor con la escala de Wong-Baker.
Puntuación 0-5 (0 = Sin dolor, 5 = Duele más)
|
Cuatro intervenciones durante 40 días.
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud del hombro.
Periodo de tiempo: Dos intervenciones durante 40 días.
|
Medimos la discapacidad del hombro en las actividades de la vida diaria, en el trabajo y en la práctica deportiva con el cuestionario "Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)"
|
Dos intervenciones durante 40 días.
|
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cuatro intervenciones durante 40 días.
|
Esta variable dependiente se mide antes y después de cada intervención.
Utilizamos el algómetro electrónico como herramienta de medición.
|
Cuatro intervenciones durante 40 días.
|
|
Calidad del tejido miofascial por elastografía
Periodo de tiempo: Dos intervenciones durante 40 días. Una tercera intervención a los 6 meses de la segunda, para determinar el grado de fibrosis miofascial.
|
Comprobar con elastografía cuantitativa, la presencia o no de fibrosis y/o reparación del tejido miofascial.
|
Dos intervenciones durante 40 días. Una tercera intervención a los 6 meses de la segunda, para determinar el grado de fibrosis miofascial.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lateralidad
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar cual es el hombro lesionado (Izquierdo o derecho)
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Edad
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar años de edad del paciente
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Sexo
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar sexo del paciente (Masculino/Femenino)
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Cronicidad del dolor
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar cuánto tiempo lleva el paciente con dolor de hombro.
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Presencia de patrón de dolor referido en el músculo infraespinoso
Periodo de tiempo: Dos intervenciones durante 40 días.
|
Indicar la presencia de patrón de dolor referido (Sí o No)
|
Dos intervenciones durante 40 días.
|
|
Puntos gatillo miofasciales relacionados con el dolor de hombro
Periodo de tiempo: Dos intervenciones durante 40 días.
|
Indicar cuáles son los músculos relacionados con el dolor de hombro.
|
Dos intervenciones durante 40 días.
|
|
¿Practicar deporte?
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar si el paciente practica deporte (Sí o No)
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Disciplina deportiva
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar qué disciplina deportiva practica el paciente.
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Característica deportiva
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar si el paciente utiliza el hombro en el deporte (Sí o No).
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Años de práctica deportiva
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar el número de años practicando el deporte.
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Horas por semana
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indique cuántas horas a la semana practica el paciente el deporte.
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Actividad profesional
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar si el paciente levanta o no el miembro superior, más de 90° de flexión y/o abducción en su trabajo (Si o No).
|
Una intervención durante 40 días.
|
|
Accidente durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Una intervención durante 40 días.
|
Indicar si el paciente ha sufrido algún accidente durante el tratamiento (Si o No)
|
Una intervención durante 40 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Ay S, Evcik D, Tur BS. Comparison of injection methods in myofascial pain syndrome: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2010 Jan;29(1):19-23. doi: 10.1007/s10067-009-1307-8. Epub 2009 Oct 20.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Hong CZ. New trends in myofascial pain syndrome. Zhonghua Yi Xue Za Zhi (Taipei). 2002 Nov;65(11):501-12.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Huang YT, Lin SY, Neoh CA, Wang KY, Jean YH, Shi HY. Dry needling for myofascial pain: prognostic factors. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):755-62. doi: 10.1089/acm.2010.0374. Epub 2011 Jul 11.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Hsieh YL, Yang SA, Yang CC, Chou LW. Dry needling at myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscles modulates the biochemicals associated with pain, inflammation, and hypoxia. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:342165. doi: 10.1155/2012/342165. Epub 2012 Dec 23.
- Midwood KS, Williams LV, Schwarzbauer JE. Tissue repair and the dynamics of the extracellular matrix. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Jun;36(6):1031-7. doi: 10.1016/j.biocel.2003.12.003.
- Jarvinen TA, Jarvinen TL, Kaariainen M, Kalimo H, Jarvinen M. Muscle injuries: biology and treatment. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):745-64. doi: 10.1177/0363546505274714.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Langevin HM, Nedergaard M, Howe AK. Cellular control of connective tissue matrix tension. J Cell Biochem. 2013 Aug;114(8):1714-9. doi: 10.1002/jcb.24521.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Leung L. Neurophysiological basis of acupuncture-induced analgesia--an updated review. J Acupunct Meridian Stud. 2012 Dec;5(6):261-70. doi: 10.1016/j.jams.2012.07.017. Epub 2012 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M10_2015_142_GRANADOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .