Эволюция миофасциальной боли, постсухая игла. Восстановление и измерение с помощью эластографии миофасциальной ткани. (INA-DMD)
6 февраля 2019 г. обновлено: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Сравнительное исследование между методами сухой иглы в развитии миофасциальной боли в плече у спортсменов. Эластография как индикатор восстановления миофасциальной ткани после сухого иглоукалывания.
В этом исследовании оценивается техника глубокого сухого иглоукалывания как чрескожная техника, включенная в профессиональную область физиотерапии.
Проект количественно определяет значительный предел количества локальных мышечных сокращений, необходимых для благоприятного лечения миофасциальной боли, и анализирует степень повреждения и/или восстановления миофасциальной ткани с помощью «эластографии».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Миофасциальная боль в плече, вызванная миофасциальными триггерными точками, является одной из основных причин обращения за медицинской помощью и функциональной инвалидности среди населения в целом и, в частности, у спортсменов-любителей.
В настоящее время многие физиотерапевты во всем мире изучают и практикуют сухое иглоукалывание как терапевтический инструмент для лечения миофасциальных триггерных точек. Наиболее используемой модальностью является техника, описанная Хонгом:
- Этот метод вводит акупунктурную иглу в кожу до тех пор, пока она не достигнет дисфункционального мышечного волокна. Для этого он использует маневры «быстрое введение» и «быстрое высвобождение» иглы до исчезновения местных подергивающихся реакций или до состояния терпимости пациента.
- Локальная реакция подергивания определяется как рефлекторное и преходящее сокращение группы мышечных волокон, связанных с миофасциальными триггерными точками.
- Методика устраняет сократительную активность мышц путем механического прерывания их мышечных волокон, механизм которого завершается сенсибилизацией близлежащих нервов и запуском ноцицептивной модуляции периферических, сегментарных и центральных.
Техника сухого иглоукалывания, стремясь получить локальные мышечные реакции, прокалывает мышечные волокна, как дисфункциональные, так и нормальные, фасциальную ткань, которая окружает миофасциальные триггерные точки, а также нервно-сосудистые структуры. То есть лечение миофасциальных триггерных точек сухими иглами относится к механической травме, нанесенной иглой для акупунктуры.
Поврежденная миофасциальная ткань может подвергаться восстановлению или регенерации, что в основном связано с расширением поражения. Процесс заживления раны строго регулируется множественными факторами роста и цитокинами, которые выделяются в рану. Изменения, нарушающие процесс заживления, могут привести к незаживающим хроническим ранам или к чрезмерному фиброзу.
Патобиологические процессы в виде фиброза будут представлять изменения жесткости и эластичности новой ткани. Количественная эластография показана как эффективный инструмент для измерения степени фиброза, вызванного повторным перкуссией акупунктурной иглы по миофасциальной ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Испания, 01010
- Physiotherapy Centre FISIOARABA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя боль в плече или отраженная боль в подостной мышце.
- Интенсивность боли с минимальной оценкой 2 по шкале Вонга-Бейкера с использованием гомолатерального теста «обратная передача».
- Время обработки более 1 и менее 10 недель.
- Возраст от 18 до 49 лет.
- Письменная информированная форма.
Критерий исключения:
- Обычное фармакологическое лечение НПВП и/или миорелаксантами за 48 часов до или во время исследования.
- Патология свертывания или антикоагулянтная терапия.
- Предварительное лечение инфильтрацией и/или инъекциями стероидов в течение последнего года.
- Физиотерапия Предварительное лечение в шейном отделе или плечевом поясе во время или в последнюю неделю участия в исследовании.
- Предварительная обработка сухими иглами в шейном отделе и/или плечевом поясе во время или в последний месяц перед участием в исследовании.
- История перелома или вывиха плеча для изучения в течение последнего года.
- Дерматологические нарушения или эрозии в зоне обработки (подостная ямка).
- Аллергия на металлы, такие как хром или никель.
- Диагноз фибромиалгии, миелопатии, шейной радикулопатии или неврологического заболевания.
- Боязнь иголок.
- Беременные женщины.
- Перенесенная травма верхней конечности и/или шейно-грудного отдела позвоночника во время исследования (перейдет на нулевую неделю).
- Судебно-медицинские споры, финансовая компенсация.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем / употребление в анамнезе.
- Когнитивная неспособность заполнить формы здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла высокой интенсивности
Маневр ввода-вывода с помощью акупунктурной иглы до исчезновения местных подергивающихся реакций или толерантности пациента.
|
Этот метод соответствует критериям, установленным доктором Хонгом C-Z.
Этот метод известен как «метод быстрого входа и быстрого выхода» и использует многократное введение иглы для акупунктуры в миофасциальную триггерную точку с целью получения множественных локальных ответов на подергивания.
Техника заканчивается, когда исчезают локальные подергивания.
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивное сухое иглоукалывание
Максимум 10 входных-выходных маневров с иглой для акупунктуры или максимум 3 местных подергивания или терпимость пациента.
|
Техника, предложенная главным исследователем и основанная на исследованиях профессора доктора Джея П. Шаха и механизмов нейромодуляции, которые передают нам научные доказательства акупунктуры.
|
|
Экспериментальный: Фасциальная механотрансдукция Сухие иглы
Маневр ввода, завинчивания и вытаскивания иглы из акупунктуры.
|
Техника сухого иглоукалывания фасциальной механотрансдукции заключается в нанесении ударов иглой для акупунктуры до тех пор, пока она не достигнет и не проколет миофасциальную триггерную точку. Затем игла для акупунктуры вкручивается в соединительную ткань, что вызывает интенсивную связь, которую мы определяем как «захват иглы». Наконец, игла для иглоукалывания вытаскивается дважды. Ввинчивание и два извлечения акупунктурной иглы выполняется в подостной и надостной мышцах, и мы описываем это как цикл механотрансдукции. Каждый цикл длится 30 секунд, а вся техника длится 3 минуты за сеанс. |
|
Фальшивый компаратор: Техника сухих игл плацебо
Техника выполняется с помощью «аппарата Park´s Sham».
|
Техника общей продолжительностью 3 минуты за сеанс:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вводов-выводов акупунктурной иглы в подостную и надостную мышцы.
Временное ограничение: Три вмешательства в течение 40 дней.
|
Этот результат используется только с методами сухого иглоукалывания высокой интенсивности и сухого иглоукалывания низкой интенсивности. Количество вводов-выводов акупунктурной иглы установлено в каждой методике. Первые 3 вмешательства записываются на компактную спортивную камеру с креплением на голову. Этот метод позволяет записывать, в частности, количество входов-выходов акупунктурной иглы. |
Три вмешательства в течение 40 дней.
|
|
Количество локальных подергиваний в подостной и надостной мышцах.
Временное ограничение: Три вмешательства в течение 40 дней.
|
Пределы числа локальных подергиваний устанавливаются в каждой изучаемой методике.
|
Три вмешательства в течение 40 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движений в суставах
Временное ограничение: Четыре вмешательства в течение 40 дней.
|
Эта зависимая переменная измеряется до и после каждого вмешательства.
Мы назначаем следующую ссылку: Активный диапазон движения сустава - сгибание, Активный диапазон движения сустава - отведение, Активный диапазон движения сустава - внутреннее вращение и Активный диапазон движения сустава - внешнее вращение.
|
Четыре вмешательства в течение 40 дней.
|
|
Чувство боли в плече
Временное ограничение: Четыре вмешательства в течение 40 дней.
|
Эта зависимая переменная измеряется до и после каждого вмешательства.
Мы использовали «тест обратной руки» и измеряли болевые ощущения по шкале Вонга-Бейкера.
Оценка 0–5 (0 = боли нет, 5 = болит сильнее всего)
|
Четыре вмешательства в течение 40 дней.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем плеча.
Временное ограничение: Два вмешательства в течение 40 дней.
|
Мы измеряем инвалидность плеча в повседневной жизни, на работе и при занятиях спортом с помощью опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)».
|
Два вмешательства в течение 40 дней.
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Четыре вмешательства в течение 40 дней.
|
Эта зависимая переменная измеряется до и после каждого вмешательства.
В качестве измерительного инструмента мы используем электронный альгометр.
|
Четыре вмешательства в течение 40 дней.
|
|
Качество миофасциальной ткани по данным эластографии
Временное ограничение: Два вмешательства в течение 40 дней. Третье вмешательство через 6 мес после второго, для определения степени миофасциального фиброза.
|
С помощью количественной эластографии проверьте наличие или отсутствие фиброза и/или восстановления миофасциальной ткани.
|
Два вмешательства в течение 40 дней. Третье вмешательство через 6 мес после второго, для определения степени миофасциального фиброза.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латеральность
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, какое плечо повреждено (левое или правое)
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Возраст
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите возраст пациента
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Секс
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите пол пациента (мужской/женский)
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Хронический характер боли
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, как долго пациент страдает от боли в плече.
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Наличие отраженной боли в подостной мышце
Временное ограничение: Два вмешательства в течение 40 дней.
|
Укажите наличие отраженной боли (Да или Нет)
|
Два вмешательства в течение 40 дней.
|
|
Миофасциальные триггерные точки, связанные с болью в плече
Временное ограничение: Два вмешательства в течение 40 дней.
|
Укажите, какие мышцы связаны с болью в плече.
|
Два вмешательства в течение 40 дней.
|
|
Заниматься спортом?
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, занимается ли пациент спортом (да или нет)
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Спортивная дисциплина
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, какой спортивной дисциплиной занимается больной.
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Спортивная особенность
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, использует ли пациент плечо в спорте (да или нет).
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Лет спортивной практики
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите количество лет занятий спортом.
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Часов в неделю
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, сколько часов в неделю пациент занимается спортом.
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Профессиональная деятельность
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, поднимает или не поднимает пациент верхнюю конечность, сгибание и/или отведение более 90° при выполнении своей работы (да или нет).
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
|
Несчастный случай во время лечения
Временное ограничение: Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Укажите, произошел ли с пациентом какой-либо несчастный случай во время лечения (Да или Нет)
|
Одно вмешательство в течение 40 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Ay S, Evcik D, Tur BS. Comparison of injection methods in myofascial pain syndrome: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2010 Jan;29(1):19-23. doi: 10.1007/s10067-009-1307-8. Epub 2009 Oct 20.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Hong CZ. New trends in myofascial pain syndrome. Zhonghua Yi Xue Za Zhi (Taipei). 2002 Nov;65(11):501-12.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Huang YT, Lin SY, Neoh CA, Wang KY, Jean YH, Shi HY. Dry needling for myofascial pain: prognostic factors. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):755-62. doi: 10.1089/acm.2010.0374. Epub 2011 Jul 11.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Hsieh YL, Yang SA, Yang CC, Chou LW. Dry needling at myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscles modulates the biochemicals associated with pain, inflammation, and hypoxia. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:342165. doi: 10.1155/2012/342165. Epub 2012 Dec 23.
- Midwood KS, Williams LV, Schwarzbauer JE. Tissue repair and the dynamics of the extracellular matrix. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Jun;36(6):1031-7. doi: 10.1016/j.biocel.2003.12.003.
- Jarvinen TA, Jarvinen TL, Kaariainen M, Kalimo H, Jarvinen M. Muscle injuries: biology and treatment. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):745-64. doi: 10.1177/0363546505274714.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Langevin HM, Nedergaard M, Howe AK. Cellular control of connective tissue matrix tension. J Cell Biochem. 2013 Aug;114(8):1714-9. doi: 10.1002/jcb.24521.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Leung L. Neurophysiological basis of acupuncture-induced analgesia--an updated review. J Acupunct Meridian Stud. 2012 Dec;5(6):261-70. doi: 10.1016/j.jams.2012.07.017. Epub 2012 Aug 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M10_2015_142_GRANADOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .