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筋筋膜痛の進化、乾燥後の針刺し。筋膜組織のエラストグラフィによる修復と測定。 (INA-DMD)

2019年2月6日 更新者:Francisco jiménez Hidalgo、University of the Basque Country (UPV/EHU)

アスリートの筋膜性疼痛肩の進化におけるドライニードリング技術間の比較研究。筋筋膜組織の修復における指標としてのエラストグラフィ、乾燥後のニードリング。

この研究は、理学療法の専門分野に含まれる経皮的技術としてのディープドライニードリング技術を評価しています。

このプロジェクトでは、筋膜痛の良好な治療に必要な局所単収縮反応数の有意な限界を定量化し、損傷の程度や筋膜組織の修復を「エラストグラフィ」で分析します。

調査の概要

詳細な説明

筋膜のトリガーポイントによって引き起こされる筋膜の肩の痛みは、一般集団、特にアマチュアアスリートにおける医療相談および機能障害の主な原因の1つです.

今日、世界中の多くの理学療法士が、筋膜トリガーポイントの治療のための治療ツールとしてドライニードリングを研究し、実践しています. 最も使用されているモダリティは、Hong によって説明されている手法です。

  • この技術では、機能不全の筋線維に到達するまで皮膚に鍼を刺します。 そうするために、それは、局所的な単収縮反応または患者の耐性が消滅するまで、針の「ファストイン」および「ファストアウト」の操作を使用します。
  • 局所単収縮反応は、筋膜のトリガーポイントに関連する筋線維のグループの反射および一時的な収縮として定義されます。
  • この技術は、筋肉繊維の機械的中断、近くの神経の感作で終了し、末梢、分節、および中枢の侵害受容変調の開始により、筋肉の収縮活動を排除します。

ドライニードリング技術は、局所的な単収縮反応を得ようとする熱心さで、機能不全の筋繊維と正常な筋繊維、筋膜のトリガーポイントを包む筋膜組織、および神経血管構造を突き刺します。 つまり、ドライニードリングによる筋筋膜のトリガーポイントの治療は、鍼治療で行われた機械的外傷に言及しています.

損傷した筋筋膜組織は、主に病変の拡大による修復または再生を受ける可能性があります。 創傷治癒のプロセスは、創傷に放出される複数の成長因子とサイトカインによって厳密に調節されています。 治癒過程を妨害する変化は、治癒しない慢性創傷または過度の線維症につながる可能性があります。

病理生物学的プロセスは、線維症の形で、新生組織の剛性と弾力性の変化を示します。 定量的エラストグラフィーは、筋膜組織への鍼の繰り返し打診によって引き起こされる線維化の量を測定するための効果的なツールとして示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alava
      • Vitoria、Alava、スペイン、01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 棘下筋の片側性肩痛または関連痛パターン。
  • ホモラテラル「テスト ハンドバック」を使用して、ウォン ベイカー スケールで最小スコア 2 の疼痛強度。
  • 処理時間は 1 週間以上 10 週間未満です。
  • 年齢は18歳から49歳まで。
  • 書面による通知フォーム。

除外基準:

  • -NSAIDおよび/または筋弛緩薬の従来の薬理学的治療、研究の48時間前または最中。
  • 凝固病理学または抗凝固療法。
  • -昨年中の浸潤および/またはステロイド注射による前治療。
  • 理学療法 研究に参加している間または先週の頸部または肩甲帯での前治療。
  • -研究に参加する前の最後の月の間または最後の月に、頸部および/または肩甲帯で前処理を乾燥させます。
  • 研究する肩の骨折または脱臼の病歴、昨年。
  • 治療部位(棘下窩)の皮膚疾患またはびらん。
  • クロムやニッケルなどの金属アレルギー。
  • 線維筋痛症の診断、脊髄症、頸椎神経根症または神経疾患。
  • 針の恐怖。
  • 妊娠中の女性。
  • -研究中に上肢および/または頸胸椎の外傷性事故に苦しんでいる(それはゼロ週に渡されます)。
  • 金銭的補償による医療法訴訟。
  • 薬物またはアルコール乱用 / 消費歴。
  • 健康フォームを完成させる認知能力の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度ドライニードリング
局所的な痙攣反応または患者の耐性が消失するまで、鍼治療による入出力操作。
この手法は、Dr Hong C-Z によって確立された基準に従います。 このテクニックは「ファスト イン ファスト アウト テクニック」として知られており、複数の局所的な単収縮反応を得る目的で、筋筋膜のトリガー ポイントに鍼治療の針を繰り返し挿入します。 局所単収縮反応が消えると、テクニックは終了します。
実験的:低強度ドライニードリング
鍼治療針を使用した最大 10 回の入出力操作、または最大 3 回の局所単収縮反応または患者の耐性。
主任研究者によって提案され、ジェイ P. シャー博士の研究と、鍼治療の科学的証拠を私たちに伝える神経調節のメカニズムに基づいた技術。
実験的:筋膜メカノトランスダクション ドライニードリング
鍼の入力、ねじ込み、引き抜きの操作。

筋膜メカノトランスダクション ドライ ニードリング テクニックは、筋筋膜のトリガー ポイントに到達して突き刺すまで鍼治療の針を打ちます。 次に、鍼治療の針が結合組織内で転がり、「針の把握」と定義する強烈なカプラーが発生します。 最後に鍼を2回抜きます。

鍼のねじ込みと 2 回の引き抜きは、棘下筋と棘上筋で行われ、メカノトランスダクション サイクルと呼ばれます。 各サイクルは 30 秒間続き、テクニック全体はセッションごとに 3 分間続きます。

偽コンパレータ:プラセボドライニードリングテクニック
技術は「パークのシャム装置」で行われます。

セッションごとに合計 3 分間のテクニック:

  • 棘下筋と棘上筋の筋膜トリガーポイントを見つけ、それぞれの手綱をそこに置きます。
  • 人差し指と中指で、縦方向にピンと張ったバンドを監視します。
  • 棘下筋にチューブと針のプラセボ (シャム針) を打診します。
  • デバイスからチューブと針プラセボを取り外します。 プラセボ針をチューブに再導入し、棘上筋を攻撃します。 このシーケンスを中断することなく 3 分間繰り返します。
  • 手綱を外し、脱脂綿で止血します。
  • ドライニードリングのプラセボ技術に終止符を打ちます。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
棘下筋と棘上筋における鍼の入出力回数。
時間枠:40日間で3回の介入。

この結果は、高強度ドライ ニードリングおよび低強度ドライ ニードリング テクニックでのみ使用されます。

それぞれの手技には鍼の入出力回数が設定されています。

最初の 3 つの介入は、頭にブラケットが付いたコンパクトなスポーティ カメラで記録されます。 この方法により、具体的には鍼の入出力回数を記録することができる。

40日間で3回の介入。
棘下筋および棘上筋における局所単収縮反応の数。
時間枠:40日間で3回の介入。
局所単収縮反応の数の制限は、研究する各手法で確立されます。
40日間で3回の介入。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブ関節可動域
時間枠:40 日間で 4 回の介入。
この従属変数は、各介入の前後に測定されます。 以下の基準を割り当てます: 能動関節可動域 - 屈曲、能動関節可動域 - 外転、能動関節可動域 - 内旋および能動関節可動域 - 外旋。
40 日間で 4 回の介入。
肩こり感
時間枠:40 日間で 4 回の介入。
この従属変数は、各介入の前後に測定されます。 「ハンドバック テスト」を使用し、Wong-Baker スケールで痛みの感覚を測定しました。 スコア 0-5 (0 = 痛みなし、5 = 最も痛い)
40 日間で 4 回の介入。
健康肩に関連する生活の質。
時間枠:40 日間で 2 回の介入。
日常生活や仕事、スポーツなどでの肩の障害をアンケート「腕・肩・手の障害(DASH)」で測ります。
40 日間で 2 回の介入。
圧迫痛閾値
時間枠:40 日間で 4 回の介入。
この従属変数は、各介入の前後に測定されます。 測定ツールとして電子痛覚計を使用しています。
40 日間で 4 回の介入。
エラストグラフィによる筋膜組織の質
時間枠:40 日間で 2 回の介入。 2 回目の介入の 6 か月後に、筋膜線維症の程度を判断するための 3 回目の介入。
定量的エラストグラフィー、線維化の有無、および/または筋膜組織の修復を確認します。
40 日間で 2 回の介入。 2 回目の介入の 6 か月後に、筋膜線維症の程度を判断するための 3 回目の介入。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側性
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
どちらが負傷した肩であるかを示します(左または右)
40 日間に 1 回の介入。
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者の年齢を示す
40 日間に 1 回の介入。
セックス
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者様の性別(男性/女性)をご記入ください
40 日間に 1 回の介入。
痛みの慢性化
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者が肩の痛みに苦しんでいる期間を示します。
40 日間に 1 回の介入。
棘下筋における関連痛パターンの存在
時間枠:40 日間で 2 回の介入。
関連する痛みのパターンの存在を示します (はいまたはいいえ)
40 日間で 2 回の介入。
肩こりに関係する筋膜のトリガーポイント
時間枠:40 日間で 2 回の介入。
肩こりに関係する筋肉を教えてください。
40 日間で 2 回の介入。
スポーツの練習?
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者がスポーツを実践しているかどうかを示します (はいまたはいいえ)
40 日間に 1 回の介入。
スポーツ規律
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
どのスポーツ分野が患者を練習しているかを示します。
40 日間に 1 回の介入。
スポーティーな機能
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者がスポーツで肩を使用しているかどうかを示します (はいまたはいいえ)。
40 日間に 1 回の介入。
長年のスポーツ練習
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
スポーツの練習年数を示します。
40 日間に 1 回の介入。
週数時間
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者がスポーツを週に何時間練習するかを示します。
40 日間に 1 回の介入。
職業活動
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者が上肢を持ち上げるかどうか、90°を超える屈曲および/または仕事での外転を示すかどうかを示します (はいまたはいいえ)。
40 日間に 1 回の介入。
治療中の事故
時間枠:40 日間に 1 回の介入。
患者が治療中に事故に遭ったかどうかを示します(はいまたはいいえ)
40 日間に 1 回の介入。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francisco Jiménez, PT、University of Basque Country

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月2日

一次修了 (実際)

2017年1月28日

研究の完了 (実際)

2017年3月23日

試験登録日

最初に提出

2016年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月6日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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