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근막통증의 진화, 건조 후 자침. Myofascial Tissue의 Elastography로 수리 및 측정. (INA-DMD)

2019년 2월 6일 업데이트: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

운동선수의 견관절 근막통증의 진화에 있어서 건침법간 비교연구. 근막 조직 복구, 건조 후 니들링의 지표로서의 엘라스토그래피.

본 연구는 물리치료의 전문분야에 포함된 경피적 기법으로서 심건침 기법을 평가한다.

이 프로젝트는 "Elastography"를 통해 근막 통증의 유리한 치료에 필요한 국소 연축 반응의 수에 대한 상당한 한계를 정량화하고 손상 정도 및/또는 근막 조직의 복구를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근막 통증유발점으로 인한 근막 어깨 통증은 일반인, 특히 아마추어 운동선수의 의학적 상담 및 기능 장애의 주요 원인 중 하나입니다.

오늘날 전 세계의 많은 물리치료사들이 근막 통증유발점 치료를 위한 치료 도구로 건침을 연구하고 시행하고 있습니다. 가장 많이 사용되는 양식은 Hong이 설명한 기술입니다.

  • 이 기술은 기능 장애가 있는 근육 섬유에 도달할 때까지 피부에 침술 바늘을 삽입합니다. 이를 위해 국소 연축 반응이 소멸되거나 환자의 허용 오차가 사라질 때까지 바늘의 "빠른 삽입" 및 "빠른 빼기" 조작을 사용합니다.
  • 국소 연축 반응은 근막 발통점과 관련된 근육 섬유 그룹의 반사 및 일시적인 수축으로 정의됩니다.
  • 이 기술은 주변 신경의 민감화와 주변, 분절 및 중심의 통각 수용 변조의 시작으로 마무리되는 메커니즘인 근육 섬유의 기계적 중단으로 근육 수축 활동을 제거합니다.

국소 연축 반응을 얻기 위한 열성적인 건식 자침 기술은 기능 장애 및 정상 근육 섬유, 근막 발통점을 감싸는 근막 조직 및 신경 혈관 구조를 관통합니다. 즉, 건침으로 근막 통증유발점을 치료하는 것은 침술 바늘을 사용한 기계적 외상을 의미합니다.

손상된 근막 조직은 주로 병변의 확장으로 인해 복구 또는 재생을 겪을 수 있습니다. 상처 치유 과정은 상처로 방출되는 여러 성장 인자와 사이토카인에 의해 엄격하게 조절됩니다. 치유 과정을 방해하는 변형은 치유되지 않는 만성 상처 또는 과도한 섬유증으로 이어질 수 있습니다.

섬유증 형태의 병리생물학적 과정은 신조직의 강성과 탄성의 변화를 나타냅니다. 정량적 탄성촬영술은 근막 조직에 대한 침의 반복적인 충격에 의해 야기되는 섬유증의 양을 측정하는 효과적인 도구로 나타납니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alava
      • Vitoria, Alava, 스페인, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 어깨 통증 또는 극하근의 연관통 패턴.
  • 동측 "테스트 핸드백"을 사용하여 Wong-Baker 척도에서 최소 점수 2의 통증 강도.
  • 처리 시간은 1주 이상 10주 미만입니다.
  • 만 18세 ~ 만 49세.
  • 서면 통보 양식.

제외 기준:

  • 연구 전 또는 연구 동안 48시간 동안 NSAID 및/또는 근육 이완제의 통상적인 약리학적 치료.
  • 응고 병리학 또는 항응고제 요법.
  • 지난 1년 동안 침윤 및/또는 스테로이드 주사로 전처리.
  • 연구에 참여하는 동안 또는 지난주에 자궁 경부 또는 어깨 거들에서 물리 요법 전처리.
  • 연구에 참여하기 전 마지막 달 동안 또는 그 동안에 자궁경부 및/또는 견갑대에 건식 니들링 전처리.
  • 작년에 공부할 어깨 골절 또는 탈구의 병력.
  • 치료 부위(극하근(infraspinatus fossa))의 피부 질환 또는 미란.
  • 크롬이나 니켈과 같은 금속 알레르기.
  • 섬유 근육통 진단, 척수 병증, 자궁 경부 신경근 병증 또는 신경계 질환.
  • 바늘에 대한 두려움.
  • 임산부.
  • 연구 중 상지 및/또는 경추-흉추의 외상성 사고를 당함(0주로 넘어감).
  • 금전적 보상에 의한 의료 법적 소송.
  • 약물 또는 알코올 남용/소비 이력.
  • 건강 양식을 완성하지 못하는 인지적 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 건식 니들링
국소 연축 반응 또는 환자의 내성이 사라질 때까지 침술 바늘로 입력-출력 조작.
다른: 고강도 건식 니들링
이 기술은 Dr Hong C-Z가 정한 기준을 따릅니다. 이 기술은 "빠른 인 및 빠른 아웃 기술"로 알려져 있으며 근막 통증유발점에 침술 바늘을 반복적으로 삽입하여 다중 국소 연축 반응을 얻는 것을 목표로 합니다. 이 기술은 로컬 트 위치 응답이 사라지면 종료됩니다.
실험적: 저강도 건식 니들링
침술 바늘을 사용한 최대 10개의 입력-출력 조작 또는 최대 3개의 국소 연축 반응 또는 환자 허용 오차.
다른: 저강도 건식 니들링
주요 연구자가 제안하고 Jay P. Shah 교수의 연구와 침술의 과학적 증거를 전달하는 신경 조절 메커니즘을 기반으로 하는 기술.
실험적: Fascial mechanotransduction 드라이 니들링
바늘 침술 입력, 나사 조이기 및 빼기 조작.
다른: 근막 기계적 변환 건식 니들링

Fascial Mechanotransduction Dry Needling Technique은 침이 근막 통증유발점에 도달하여 관통할 때까지 침을 칩니다. 그런 다음 침술 바늘이 결합 조직에서 감겨져 "바늘 잡기"로 정의되는 강렬한 커플러가 발생합니다. 마지막으로 침술 바늘을 두 번 뽑습니다.

침의 나사 조임과 두 번의 뽑기는 극하근과 극상근에서 이루어지며 우리는 이것을 기계적 변환 주기라고 합니다. 각 주기는 30초 동안 지속되며 전체 기술은 세션당 3분 동안 지속됩니다.
가짜 비교기: 위약 건식 니들링 기법
기술은 "Park's Sham device"로 수행됩니다.
다른: 드라이 니들링의 기술 플라시보

세션당 총 3분의 기술:

  • 극하근과 극상근의 근막 통증유발점을 찾아 각각의 고삐를 그 위에 놓는다.
  • 검지와 중지로 세로로 팽팽한 밴드를 모니터링합니다.
  • Infraspinatus에 튜브 및 바늘 위약(가짜 바늘)을 사용한 타진.
  • 장치에서 튜브와 바늘 플라시보를 제거합니다. 위약 바늘을 튜브에 다시 삽입하고 극상근을 공격합니다. 이 순서를 3분 동안 중단 없이 반복합니다.
  • 고삐를 제거하고 면으로 지혈을 수행합니다.
  • 우리는 드라이 니들링의 플라시보 기술에 종지부를 찍을 것입니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
극하근과 극상근에서 침의 입출력 횟수.
기간: 40일 동안 3번의 개입.

이 결과는 고강도 건식 자침 및 저강도 건식 자침 기술에만 사용되었습니다.

침의 입출력 수는 각 기법에서 설정됩니다.

처음 3개의 개입은 머리에 브래킷이 있는 소형 스포티 카메라로 녹화됩니다. 이 방법을 사용하면 구체적으로 침의 입출력 횟수를 기록할 수 있습니다.
40일 동안 3번의 개입.
극하근과 극상근 근육의 국소 연축 반응의 수.
기간: 40일 동안 3번의 개입.
국소 연축 반응 수의 한계는 연구할 각 기술에서 설정됩니다.
40일 동안 3번의 개입.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 관절 운동 범위
기간: 40일 동안 4번의 개입.
이 종속 변수는 각 개입 전후에 측정됩니다. 우리는 다음 참조를 할당합니다: 활성 관절 운동 범위 - 굴곡, 활성 관절 운동 범위 - 외전, 활성 관절 운동 범위 - 내부 회전 및 활성 관절 운동 범위 - 외부 회전.
40일 동안 4번의 개입.
어깨 통증의 느낌
기간: 40일 동안 4번의 개입.
이 종속 변수는 각 개입 전후에 측정됩니다. "핸드 백 테스트"를 사용하고 Wong-Baker 척도로 통증 느낌을 측정합니다. 점수 0-5(0 = 통증 없음, 5 = 가장 심하게 아프다)
40일 동안 4번의 개입.
건강 어깨와 관련된 삶의 질.
기간: 40일 동안 두 번의 개입.
"Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)" 설문지를 사용하여 일상생활 활동, 직장 및 스포츠 활동에서 어깨 장애를 측정합니다.
40일 동안 두 번의 개입.
압박 통증 역치
기간: 40일 동안 4번의 개입.
이 종속 변수는 각 개입 전후에 측정됩니다. 우리는 측정 도구로 전자 algometer를 사용합니다.
40일 동안 4번의 개입.
Elastography에 의한 근막조직의 질
기간: 40일 동안 두 번의 개입. 근막 섬유증의 정도를 결정하기 위해 두 번째 개입 후 6개월에 세 번째 개입.
근막 조직의 섬유화 및/또는 복구 여부를 정량적 탄성 검사로 확인합니다.
40일 동안 두 번의 개입. 근막 섬유증의 정도를 결정하기 위해 두 번째 개입 후 6개월에 세 번째 개입.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편측성
기간: 40일 동안 1회 개입.
어느 쪽이 다친 어깨인지 표시(왼쪽 또는 오른쪽)
40일 동안 1회 개입.
나이
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자의 나이 표시
40일 동안 1회 개입.
섹스
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자의 성별 표시(남성/여성)
40일 동안 1회 개입.
통증의 만성
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자가 어깨 통증을 겪는 기간을 나타냅니다.
40일 동안 1회 개입.
극하근에 연관통 패턴의 존재
기간: 40일 동안 두 번의 개입.
관련 통증 패턴의 존재를 표시(예 또는 아니오)
40일 동안 두 번의 개입.
어깨 통증과 관련된 근막 통증유발점
기간: 40일 동안 두 번의 개입.
어깨 통증과 관련된 근육을 표시합니다.
40일 동안 두 번의 개입.
운동을 하시겠습니까?
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자가 운동을 하는지 표시(예 또는 아니오)
40일 동안 1회 개입.
스포츠 규율
기간: 40일 동안 1회 개입.
어떤 스포츠 분야가 환자를 연습하는지 표시하십시오.
40일 동안 1회 개입.
스포티한 기능
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자가 스포츠에서 어깨를 사용하는지 표시합니다(예 또는 아니오).
40일 동안 1회 개입.
수년간의 스포츠 연습
기간: 40일 동안 1회 개입.
스포츠를 연습한 연수를 표시하십시오.
40일 동안 1회 개입.
주당 시간
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자가 스포츠를 연습하는 주당 시간을 표시하십시오.
40일 동안 1회 개입.
전문적인 활동
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자가 상지를 들어 올리는지 여부, 90° 이상의 굴곡 및/또는 외전 여부를 표시합니다(예 또는 아니오).
40일 동안 1회 개입.
치료 중 사고
기간: 40일 동안 1회 개입.
환자가 치료 중 사고를 당했는지 표시(예 또는 아니오)
40일 동안 1회 개입.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Basque Country (UPV/EHU)

협력자

FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.
Toshiba Medical Systems, S.A.
Metron Medical Supplies S.L.
Novasan, Medical & Health Products

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M10_2015_142_GRANADOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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