Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van myofasciale pijn, post-dry needling. Reparatie en meten met elastografie van myofasciaal weefsel. (INA-DMD)

6 februari 2019 bijgewerkt door: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Vergelijkende studie, tussen Dry Needling-technieken, in de evolutie van myofasciale schouderpijn bij atleten. Elastografie als indicator bij het herstel van myofasciaal weefsel, post-dry needling.

In dit onderzoek wordt de deep dry needling-techniek geëvalueerd als een percutane techniek die is opgenomen in het vakgebied van de fysiotherapie.

Het project kwantificeert een significante limiet op het aantal lokale spiertrekkingen die nodig zijn voor de gunstige behandeling van myofasciale pijn en analyseert de mate van verwonding en/of het herstel van myofasciaal weefsel, met "Elastografie".

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De myofasciale schouderpijn, veroorzaakt door myofasciale triggerpoints, is een van de belangrijkste oorzaken van medische consultatie en functionele beperkingen bij de algemene bevolking en in het bijzonder bij de amateursporter.

Tegenwoordig bestuderen en oefenen veel fysiotherapeuten over de hele wereld dry needling als een therapeutisch hulpmiddel voor de behandeling van myofasciale triggerpoints. De meest gebruikte modaliteit is de techniek beschreven door Hong:

  • Deze techniek brengt een acupunctuurnaald in de huid totdat de disfunctionele spiervezel wordt bereikt. Om dit te doen, gebruikt het manoeuvres "fast in" en "fast out" van de naald, tot het uitsterven van lokale spiertrekkingen of de tolerantie van de patiënt.
  • De lokale spiertrekkingsreactie wordt gedefinieerd als een reflex en voorbijgaande samentrekking van een groep spiervezels geassocieerd met myofasciale triggerpoints.
  • De techniek elimineert spiercontractiele activiteit door mechanische onderbreking van hun spiervezels, mechanisme dat eindigt met de sensibilisatie van nabijgelegen zenuwen en met het begin van de perifere, segmentale en centrale nociceptieve modulatie.

De dry-needling-techniek, in zijn gretigheid om lokale spiertrekkingen te verkrijgen, doorboort de spiervezels, zowel disfunctionele als normale, het fasciale weefsel dat de myofasciale triggerpoints omhult en ook neurovasculaire structuren. Dat wil zeggen, de behandeling van myofasciale triggerpoints met dry needling verwijst naar een mechanisch trauma met een acupunctuurnaald.

Het gewonde myofasciale weefsel kan worden hersteld of geregenereerd, wat voornamelijk te wijten is aan de uitbreiding van de laesie. Het genezingsproces van een wond wordt strikt gereguleerd door meerdere groeifactoren en cytokines, die vrijkomen in de wond. De veranderingen die het genezingsproces verstoren, kunnen leiden tot chronische wonden die niet genezen of tot overmatige fibrose.

De pathobiologische processen, in de vorm van fibrose, zouden veranderingen in stijfheid en elasticiteit van het neoweefsel veroorzaken. De kwantitatieve elastografie wordt getoond als een effectief hulpmiddel om de hoeveelheid fibrose te meten, veroorzaakt door herhaalde percussie van de acupunctuurnaald op het myofasciale weefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanje, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige schouderpijn of patroon van doorverwezen pijn van de infraspinatus-spier.
  • Pijnintensiteit met een minimumscore van 2 op de Wong-Baker-schaal, gebruikmakend van de homolaterale "test hand-back".
  • Verwerkingstijd meer dan 1 en minder dan 10 weken.
  • Leeftijd van 18 jaar tot 49 jaar.
  • Schriftelijk geïnformeerd formulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Conventionele farmacologische behandeling van NSAID's en/of spierverslappers, de 48 uur voor of tijdens het onderzoek.
  • Stollingspathologie of antistollingstherapie.
  • Voorbehandeling met infiltratie en/of steroïde-injecties gedurende het laatste jaar.
  • Fysiotherapie Voorbehandeling, in het cervicaal gebied of schoudergordel tijdens of in de laatste week van deelname aan het onderzoek.
  • Dry-needling voorbehandeling in de cervicale regio en/of schoudergordel tijdens of in de laatste maand voor deelname aan het onderzoek.
  • Geschiedenis van fractuur of ontwrichting van de schouder om te bestuderen, in het afgelopen jaar.
  • Dermatologische aandoeningen of erosies in het behandelgebied (infraspinatus fossa).
  • Allergie voor metalen zoals chroom of nikkel.
  • Diagnose van fibromyalgie, myelopathie, cervicale radiculopathie of neurologische aandoening.
  • Angst voor naalden.
  • Zwangere vrouw.
  • Lijden aan een traumatisch ongeval van de bovenste extremiteit en / of cervicale-thoracale wervelkolom tijdens het onderzoek (het gaat over naar de nulweek).
  • Medisch-juridisch litigieuze, door financiële vergoeding.
  • Drugs- of alcoholmisbruik / consumptiegeschiedenis.
  • Cognitief onvermogen om de gezondheidsformulieren in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling met hoge intensiteit
Manoeuvre van input-output met de acupunctuurnaald, tot het verdwijnen van lokale spiertrekkingen of tolerantie van de patiënt.
Deze techniek volgt de criteria die zijn opgesteld door Dr. Hong C-Z. Deze techniek staat bekend als "fast in and fast out techniek" en maakt gebruik van het herhaaldelijk inbrengen van de acupunctuurnaald in het myofasciale triggerpoint, met als doel meerdere lokale spiertrekkingen te krijgen. De techniek eindigt wanneer de lokale spiertrekkingen verdwijnen.
Experimenteel: Dry Needling met lage intensiteit
Maximaal 10 input-outputmanoeuvres met acupunctuurnaald of maximaal 3 lokale spiertrekkingen of patiënttolerantie.
Techniek voorgesteld door de hoofdonderzoeker en gebaseerd op de studies van professor Dr. Jay P. Shah en de mechanismen van neuromodulatie die ons het wetenschappelijke bewijs van acupunctuur overdragen.
Experimenteel: Fasciale mechanotransductie Dry-needling
Manoeuvre van invoer, schroeven en uit de naald trekken acupunctuur.

De Fascial Mechanotransduction Dry Needling-techniek slaat met de acupunctuurnaald totdat deze het myofasciale triggerpoint bereikt en doorboort. Vervolgens wordt de acupunctuurnaald in het bindweefsel gerold, wat een intense koppeling veroorzaakt die we definiëren als "naaldgreep". Ten slotte wordt de acupunctuurnaald twee keer uitgetrokken.

Het schroeven en het twee keer uittrekken van de acupunctuurnaald wordt uitgevoerd in de infraspinatus- en supraspinatus-spieren en we beschrijven het als mechanotransductiecyclus. Elke cyclus duurt 30 seconden en de hele techniek duurt 3 minuten per sessie.

Sham-vergelijker: Placebo Dry Needling-techniek
Techniek wordt uitgevoerd met het "Park's Sham-apparaat".

Techniek met een totale duur van 3 minuten per sessie:

  • Om de myofasciale triggerpoints van infraspinatus- en supraspinatus-spieren te lokaliseren en elk hoofdstel erop te leggen.
  • Monitor longitudinaal strakke band, met wijs- en middelvinger.
  • Percuss met buis en naald placebo (schijnnaald) op Infraspinatus.
  • Verwijder de tube en naald-placebo uit het apparaat. Plaats de placebo-naald opnieuw in de buis en sla op de supraspinatus. Herhaal deze reeks zonder onderbreking gedurende 3 minuten.
  • Verwijder de hoofdstellen en voer hemostase uit met katoen.
  • We zullen een einde maken aan de techniek placebo van dry needling.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal input-output van acupunctuurnaald in de infraspinatus- en supraspinatus-spieren.
Tijdsspanne: Drie interventies gedurende 40 dagen.

Deze uitkomst wordt alleen gebruikt bij High Intensity Dry Needling en Low Intensity Dry Needling technieken.

Het aantal input-output van de acupunctuurnaald wordt bij elke techniek vastgesteld.

De eerste 3 ingrepen worden vastgelegd met een compacte sportieve camera met beugel op de kop. Deze methode maakt het mogelijk om met name het aantal input-output van de acupunctuurnaald vast te leggen.

Drie interventies gedurende 40 dagen.
Aantal lokale spiertrekkingen in de infraspinatus- en supraspinatus-spieren.
Tijdsspanne: Drie interventies gedurende 40 dagen.
De limieten van het aantal lokale spiertrekkingen worden vastgesteld in elke te bestuderen techniek.
Drie interventies gedurende 40 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief gewrichtsbereik
Tijdsspanne: Vier interventies gedurende 40 dagen.
Deze afhankelijke variabele wordt voor en na elke interventie gemeten. We kennen de volgende referentie toe: Actief gewrichtsbereik - flexie, Actief gewrichtsbereik - abductie, Actief gewrichtsbereik - interne rotatie en Actief gewrichtsbereik - externe rotatie.
Vier interventies gedurende 40 dagen.
Gevoel van schouderpijn
Tijdsspanne: Vier interventies gedurende 40 dagen.
Deze afhankelijke variabele wordt voor en na elke interventie gemeten. We gebruikten de "hand-back-test" en meten het pijngevoel met de Wong-Baker-schaal. Score 0-5 (0 = geen pijn, 5 = ergst pijn)
Vier interventies gedurende 40 dagen.
Levenskwaliteit gerelateerd aan gezondheidsschouder.
Tijdsspanne: Twee interventies gedurende 40 dagen.
We meten de schouderbeperkingen in het dagelijks leven, op het werk en tijdens het sporten met de vragenlijst "Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)"
Twee interventies gedurende 40 dagen.
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Vier interventies gedurende 40 dagen.
Deze afhankelijke variabele wordt voor en na elke interventie gemeten. We gebruiken de elektronische algometer als meetinstrument.
Vier interventies gedurende 40 dagen.
Kwaliteit van het myofasciale weefsel door elastografie
Tijdsspanne: Twee interventies gedurende 40 dagen. Een derde ingreep zes maanden na de tweede om de mate van myofasciale fibrose te bepalen.
Controleer met kwantitatieve elastografie de aanwezigheid of niet van fibrose en/of herstel van het myofasciale weefsel.
Twee interventies gedurende 40 dagen. Een derde ingreep zes maanden na de tweede om de mate van myofasciale fibrose te bepalen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lateraliteit
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan wat de geblesseerde schouder is (links of rechts)
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Leeftijd
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef de leeftijd van de patiënt aan
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Seks
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef het geslacht van de patiënt aan (man/vrouw)
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Chroniciteit van pijn
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan hoe lang de patiënt schouderpijn heeft.
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Aanwezigheid van doorverwezen pijnpatroon in de infraspinatus-spier
Tijdsspanne: Twee interventies gedurende 40 dagen.
Geef de aanwezigheid van een patroon van doorverwezen pijn aan (ja of nee)
Twee interventies gedurende 40 dagen.
Myofasciale triggerpoints gerelateerd aan schouderpijn
Tijdsspanne: Twee interventies gedurende 40 dagen.
Geef aan welke spieren verband houden met schouderpijn.
Twee interventies gedurende 40 dagen.
Sport beoefenen?
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan of patiënt sport (Ja of Nee)
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Sportdiscipline
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan welke sportdiscipline de patiënt beoefent.
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Sportief kenmerk
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan of de patiënt de schouder gebruikt bij het sporten (ja of nee).
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Jarenlange sportbeoefening
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef het aantal jaren aan dat u de sport beoefent.
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Uren per week
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan hoeveel uur per week de patiënt de sport beoefent.
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Professionele activiteit
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan of de patiënt het bovenste lidmaat, meer dan 90° flexie en/of abductie optilt of niet (ja of nee).
Eén interventie gedurende 40 dagen.
Ongeval tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Eén interventie gedurende 40 dagen.
Geef aan of de patiënt tijdens de behandeling een ongeluk heeft gehad (ja of nee)
Eén interventie gedurende 40 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren