Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af myofascial smerte, post-dry needling. Reparation og måling med elastografi af myofascialt væv. (INA-DMD)

6. februar 2019 opdateret af: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Sammenlignende undersøgelse, mellem tørre nåleteknikker, i udviklingen af ​​myofascial skuldersmerter hos atleter. Elastografi som indikator ved reparation af myofascialt væv, post-dry needling.

Denne undersøgelse evaluerer deep dry needling-teknikken som en perkutan teknik, der indgår i det professionelle felt af fysioterapi.

Projektet kvantificerer en væsentlig grænse for antallet af lokale trækningsreaktioner, der er nødvendige for gunstig behandling af myofascial smerte og analyserer skadesgraden og/eller reparationen af ​​myofascial væv, med "Elastografi".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De myofasciale skuldersmerter forårsaget af myofasciale triggerpunkter er en af ​​hovedårsagerne til medicinsk konsultation og funktionsnedsættelse i den almindelige befolkning og især hos amatøratleten.

I dag studerer og praktiserer mange fysioterapeuter over hele verden dry needling som et terapeutisk værktøj til behandling af myofasciale triggerpunkter. Den mest anvendte modalitet er teknikken beskrevet af Hong:

  • Denne teknik introducerer en akupunkturnål i huden, indtil den når den dysfunktionelle muskelfiber. For at gøre det bruger den manøvrer "hurtigt ind" og "hurtigt ud" af nålen, indtil udryddelsen af ​​lokale trækningsreaktioner eller patientens tolerance.
  • Den lokale trækningsreaktion er defineret som en refleks og forbigående sammentrækning af en gruppe muskelfibre forbundet med et myofascial triggerpunkt.
  • Teknikken eliminerer muskelkontraktil aktivitet ved mekanisk afbrydelse af deres muskelfibre, mekanisme, der afsluttes med sensibilisering af nærliggende nerver og med starten af ​​den nociceptive modulering perifer, segmental og central.

Dry needling-teknikken, i sin iver efter at opnå lokale trækningsreaktioner, gennemborer muskelfibrene både dysfunktionelle og normale, det fascievæv, der omslutter de myofasciale triggerpunkter og også neuro-vaskulære strukturer. Det vil sige, at behandlingen af ​​myofasciale triggerpunkter med dry needling refererer til et mekanisk traume udført med en akupunkturnål.

Det skadede myofasciale væv kan lide reparation eller regenerering, hvilket hovedsageligt skyldes forlængelsen af ​​læsionen. Helingsprocessen af ​​et sår er strengt reguleret af flere vækstfaktorer og cytokiner, som frigives i såret. Ændringerne, der forstyrrer helingsprocessen, kan føre til kroniske sår, der ikke heler eller til en overdreven fibrose.

De patobiologiske processer, i form af fibrose, vil frembyde ændringer i stivhed og elasticitet af neo-vævet. Den kvantitative elastografi er vist som et effektivt værktøj til at måle mængden af ​​fibrose, forårsaget af gentagne percussion af akupunkturnålen på det myofasciale væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale skuldersmerter eller refereret smertemønster i infraspinatus-muskelen.
  • Smerteintensitet med en minimumsscore på 2 på Wong-Baker-skalaen, ved brug af den homolaterale "test-hand-back".
  • Behandlingstid mere end 1 og mindre end 10 uger.
  • Alder fra 18 år til 49 år.
  • Skriftlig informeret formular.

Ekskluderingskriterier:

  • Konventionel farmakologisk behandling af NSAID'er og/eller muskelafslappende midler, de 48 timer før eller under undersøgelsen.
  • Koagulationspatologi eller antikoagulantbehandling.
  • Forbehandling med infiltration og/eller steroidinjektioner i løbet af det sidste år.
  • Fysioterapi Forbehandling i livmoderhalsregionen eller skulderbæltet under eller i den sidste uge, der deltager i undersøgelsen.
  • Dry needling-forbehandling i cervikalregionen og/eller skulderbæltet under eller i den sidste måned før deltagelse i undersøgelsen.
  • Historie om brud eller dislokation af skulderen for at studere, i det sidste år.
  • Dermatologiske lidelser eller erosioner i behandlingsområdet (infraspinatus fossa).
  • Metallergi såsom krom eller nikkel.
  • Fibromyalgidiagnose, myelopati, cervikal radikulopati eller neurologisk sygdom.
  • Frygt for nåle.
  • Gravid kvinde.
  • Lider af en traumatisk ulykke i den øvre ekstremitet og / eller cervikal-thorax rygsøjlen under undersøgelsen (det vil gå til nul ugen).
  • Medicinsk-juridiske retssager, ved økonomisk kompensation.
  • Narkotika eller alkoholmisbrug/forbrugshistorie.
  • Kognitiv manglende evne til at udfylde sundhedsskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv tør nålning
Manøvre af input-output med akupunkturnålen, indtil forsvinden af ​​lokale trækningsreaktioner eller patienttolerance.
Denne teknik følger kriterierne fastsat af Dr. Hong C-Z. Denne teknik er kendt som "hurtigt ind og hurtigt ud teknik" og bruger gentagne indføringer af akupunkturnålen i det myofasciale triggerpunkt, med det formål at få flere lokale rykreaktioner. Teknikken slutter, når de lokale trækningsreaktioner forsvinder.
Eksperimentel: Lav intensitet tør nålning
Maksimalt 10 input-output-manøvrer med akupunkturnål eller maksimalt 3 lokale trækningsreaktioner eller patienttolerance.
Teknik foreslået af hovedforskeren og baseret på undersøgelser af professor Dr. Jay P. Shah og neuromodulationsmekanismerne, der overfører akupunkturens videnskabelige beviser.
Eksperimentel: Fascial mekanotransduktion Dry needling
Manøvre af input, skruning og udtrækning af nålen akupunktur.

Fascial Mechanotransduction Dry Needling Technique, slår med akupunkturnålen, indtil den når og gennemborer det myofasciale triggerpunkt. Derefter rulles akupunkturnålen i bindevævet, hvilket forårsager en intens kobler, som vi definerer som "nålegreb". Til sidst trækkes akupunkturnålen ud to gange.

Skruningen og de to udtræk af akupunkturnålen udføres i infraspinatus og supraspinatus musklerne, og vi beskriver det som mekanotransduktionscyklus. Hver cyklus varer 30 sekunder, og hele teknikken varer 3 minutter pr. session.

Sham-komparator: Placebo tør nåleteknik
Teknik udføres med "Park´s Sham-apparatet".

Teknik med en samlet varighed på 3 minutter pr. session:

  • At lokalisere de myofasciale triggerpunkter af infraspinatus- og supraspinatus-musklerne og sætte hver trens på dem.
  • Overvåg det langsgående stramme bånd med pege- og langfinger.
  • Percuss med tube og nål placebo (Sham nål) på Infraspinatus.
  • Fjern tuben og kanylen placebo fra enheden. Genindføring af placebo-nålen i sonden og slå på supraspinatus. Gentag denne sekvens uden afbrydelse i 3 minutter.
  • Fjern trenserne og udfør hæmostase med bomuld.
  • Vi vil afslutte teknikken placebo med dry needling.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal input-output af akupunkturnål i infraspinatus og supraspinatus musklerne.
Tidsramme: Tre interventioner i løbet af 40 dage.

Dette resultat bruges kun med teknikker med høj intensitet tør nålning og lav intensitet tør nålning.

Antallet af input-output af akupunkturnålen fastlægges i hver teknik.

De første 3 indgreb er optaget med et kompakt sporty kamera med et beslag på hovedet. Denne metode gør det muligt at registrere, specifikt antallet af input-output fra akupunkturnålen.

Tre interventioner i løbet af 40 dage.
Antal lokalt trækningsrespons i infraspinatus og supraspinatus musklerne.
Tidsramme: Tre interventioner i løbet af 40 dage.
Grænserne for antallet af lokalt twitch-respons er fastsat i hver teknik, der skal studeres.
Tre interventioner i løbet af 40 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive leds bevægelsesområde
Tidsramme: Fire interventioner i løbet af 40 dage.
Denne afhængige variabel måles før og efter hver intervention. Vi tildeler følgende reference: Aktivt ledområde - fleksion, Aktivt ledområde - abduktion, Aktivt ledområde - intern rotation og Aktivt ledområde - ekstern rotation.
Fire interventioner i løbet af 40 dage.
Følelse af skuldersmerter
Tidsramme: Fire interventioner i løbet af 40 dage.
Denne afhængige variabel måles før og efter hver intervention. Vi brugte "hånd-ryg testen" og måler smertefølelsen med Wong-Baker skalaen. Score 0-5 (0 = Ingen smerte, 5 = Gør værst ondt)
Fire interventioner i løbet af 40 dage.
Livskvalitet relateret til sundhed skulder.
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage.
Vi måler skulderhandicap i dagligdagens aktiviteter, på arbejde og idræt med spørgeskemaet "Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)"
To interventioner i løbet af 40 dage.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Fire interventioner i løbet af 40 dage.
Denne afhængige variabel måles før og efter hver intervention. Vi bruger det elektroniske algometer som måleværktøj.
Fire interventioner i løbet af 40 dage.
Kvaliteten af ​​det myofasciale væv ved elastografi
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage. En tredje intervention 6 måneder efter den anden, for at bestemme graden af ​​myofascial fibrose.
Tjek med kvantitativ elastografi, tilstedeværelse eller ej af fibrose og/eller reparation af det myofasciale væv.
To interventioner i løbet af 40 dage. En tredje intervention 6 måneder efter den anden, for at bestemme graden af ​​myofascial fibrose.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateralitet
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv, hvilken er den skadede skulder (venstre eller højre)
Én intervention i løbet af 40 dage.
Alder
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv patientens år
Én intervention i løbet af 40 dage.
Køn
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv patientens køn (mand/kvinde)
Én intervention i løbet af 40 dage.
Kronicitet af smerte
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv, hvor længe patienten lider af skuldersmerter.
Én intervention i løbet af 40 dage.
Tilstedeværelse af refereret smertemønster i infraspinatus-musklen
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage.
Angiv tilstedeværelsen af ​​refereret smertemønster (Ja eller Nej)
To interventioner i løbet af 40 dage.
Myofasciale triggerpunkter relateret til skuldersmerter
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage.
Angiv hvilke muskler der er relateret til skuldersmerter.
To interventioner i løbet af 40 dage.
Dyrke sport?
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv, om patienten dyrker sport (Ja eller Nej)
Én intervention i løbet af 40 dage.
Sportsdisciplin
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv hvilken sportsdisciplin, der udøver patienten.
Én intervention i løbet af 40 dage.
Sporty funktion
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv om patienten bruger skulderen i sporten (Ja eller Nej).
Én intervention i løbet af 40 dage.
Års idrætsudøvelse
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv antallet af år, du har dyrket sporten.
Én intervention i løbet af 40 dage.
Timer om ugen
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv, hvor mange timer om ugen patienten dyrker sporten.
Én intervention i løbet af 40 dage.
Professionel aktivitet
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv, om patienten løfter overekstremiteterne eller ej, over 90 ° af fleksion og/eller abduktion i hans eller hendes arbejde (Ja eller Nej).
Én intervention i løbet af 40 dage.
Ulykke under behandlingen
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
Angiv, om patienten har været udsat for en ulykke under behandlingen (ja eller nej)
Én intervention i løbet af 40 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Højintensiv tør nålning

Abonner