- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02889991
Udvikling af myofascial smerte, post-dry needling. Reparation og måling med elastografi af myofascialt væv. (INA-DMD)
Sammenlignende undersøgelse, mellem tørre nåleteknikker, i udviklingen af myofascial skuldersmerter hos atleter. Elastografi som indikator ved reparation af myofascialt væv, post-dry needling.
Denne undersøgelse evaluerer deep dry needling-teknikken som en perkutan teknik, der indgår i det professionelle felt af fysioterapi.
Projektet kvantificerer en væsentlig grænse for antallet af lokale trækningsreaktioner, der er nødvendige for gunstig behandling af myofascial smerte og analyserer skadesgraden og/eller reparationen af myofascial væv, med "Elastografi".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De myofasciale skuldersmerter forårsaget af myofasciale triggerpunkter er en af hovedårsagerne til medicinsk konsultation og funktionsnedsættelse i den almindelige befolkning og især hos amatøratleten.
I dag studerer og praktiserer mange fysioterapeuter over hele verden dry needling som et terapeutisk værktøj til behandling af myofasciale triggerpunkter. Den mest anvendte modalitet er teknikken beskrevet af Hong:
- Denne teknik introducerer en akupunkturnål i huden, indtil den når den dysfunktionelle muskelfiber. For at gøre det bruger den manøvrer "hurtigt ind" og "hurtigt ud" af nålen, indtil udryddelsen af lokale trækningsreaktioner eller patientens tolerance.
- Den lokale trækningsreaktion er defineret som en refleks og forbigående sammentrækning af en gruppe muskelfibre forbundet med et myofascial triggerpunkt.
- Teknikken eliminerer muskelkontraktil aktivitet ved mekanisk afbrydelse af deres muskelfibre, mekanisme, der afsluttes med sensibilisering af nærliggende nerver og med starten af den nociceptive modulering perifer, segmental og central.
Dry needling-teknikken, i sin iver efter at opnå lokale trækningsreaktioner, gennemborer muskelfibrene både dysfunktionelle og normale, det fascievæv, der omslutter de myofasciale triggerpunkter og også neuro-vaskulære strukturer. Det vil sige, at behandlingen af myofasciale triggerpunkter med dry needling refererer til et mekanisk traume udført med en akupunkturnål.
Det skadede myofasciale væv kan lide reparation eller regenerering, hvilket hovedsageligt skyldes forlængelsen af læsionen. Helingsprocessen af et sår er strengt reguleret af flere vækstfaktorer og cytokiner, som frigives i såret. Ændringerne, der forstyrrer helingsprocessen, kan føre til kroniske sår, der ikke heler eller til en overdreven fibrose.
De patobiologiske processer, i form af fibrose, vil frembyde ændringer i stivhed og elasticitet af neo-vævet. Den kvantitative elastografi er vist som et effektivt værktøj til at måle mængden af fibrose, forårsaget af gentagne percussion af akupunkturnålen på det myofasciale væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01010
- Physiotherapy Centre FISIOARABA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilaterale skuldersmerter eller refereret smertemønster i infraspinatus-muskelen.
- Smerteintensitet med en minimumsscore på 2 på Wong-Baker-skalaen, ved brug af den homolaterale "test-hand-back".
- Behandlingstid mere end 1 og mindre end 10 uger.
- Alder fra 18 år til 49 år.
- Skriftlig informeret formular.
Ekskluderingskriterier:
- Konventionel farmakologisk behandling af NSAID'er og/eller muskelafslappende midler, de 48 timer før eller under undersøgelsen.
- Koagulationspatologi eller antikoagulantbehandling.
- Forbehandling med infiltration og/eller steroidinjektioner i løbet af det sidste år.
- Fysioterapi Forbehandling i livmoderhalsregionen eller skulderbæltet under eller i den sidste uge, der deltager i undersøgelsen.
- Dry needling-forbehandling i cervikalregionen og/eller skulderbæltet under eller i den sidste måned før deltagelse i undersøgelsen.
- Historie om brud eller dislokation af skulderen for at studere, i det sidste år.
- Dermatologiske lidelser eller erosioner i behandlingsområdet (infraspinatus fossa).
- Metallergi såsom krom eller nikkel.
- Fibromyalgidiagnose, myelopati, cervikal radikulopati eller neurologisk sygdom.
- Frygt for nåle.
- Gravid kvinde.
- Lider af en traumatisk ulykke i den øvre ekstremitet og / eller cervikal-thorax rygsøjlen under undersøgelsen (det vil gå til nul ugen).
- Medicinsk-juridiske retssager, ved økonomisk kompensation.
- Narkotika eller alkoholmisbrug/forbrugshistorie.
- Kognitiv manglende evne til at udfylde sundhedsskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv tør nålning
Manøvre af input-output med akupunkturnålen, indtil forsvinden af lokale trækningsreaktioner eller patienttolerance.
|
Denne teknik følger kriterierne fastsat af Dr. Hong C-Z.
Denne teknik er kendt som "hurtigt ind og hurtigt ud teknik" og bruger gentagne indføringer af akupunkturnålen i det myofasciale triggerpunkt, med det formål at få flere lokale rykreaktioner.
Teknikken slutter, når de lokale trækningsreaktioner forsvinder.
|
|
Eksperimentel: Lav intensitet tør nålning
Maksimalt 10 input-output-manøvrer med akupunkturnål eller maksimalt 3 lokale trækningsreaktioner eller patienttolerance.
|
Teknik foreslået af hovedforskeren og baseret på undersøgelser af professor Dr. Jay P. Shah og neuromodulationsmekanismerne, der overfører akupunkturens videnskabelige beviser.
|
|
Eksperimentel: Fascial mekanotransduktion Dry needling
Manøvre af input, skruning og udtrækning af nålen akupunktur.
|
Fascial Mechanotransduction Dry Needling Technique, slår med akupunkturnålen, indtil den når og gennemborer det myofasciale triggerpunkt. Derefter rulles akupunkturnålen i bindevævet, hvilket forårsager en intens kobler, som vi definerer som "nålegreb". Til sidst trækkes akupunkturnålen ud to gange. Skruningen og de to udtræk af akupunkturnålen udføres i infraspinatus og supraspinatus musklerne, og vi beskriver det som mekanotransduktionscyklus. Hver cyklus varer 30 sekunder, og hele teknikken varer 3 minutter pr. session. |
|
Sham-komparator: Placebo tør nåleteknik
Teknik udføres med "Park´s Sham-apparatet".
|
Teknik med en samlet varighed på 3 minutter pr. session:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal input-output af akupunkturnål i infraspinatus og supraspinatus musklerne.
Tidsramme: Tre interventioner i løbet af 40 dage.
|
Dette resultat bruges kun med teknikker med høj intensitet tør nålning og lav intensitet tør nålning. Antallet af input-output af akupunkturnålen fastlægges i hver teknik. De første 3 indgreb er optaget med et kompakt sporty kamera med et beslag på hovedet. Denne metode gør det muligt at registrere, specifikt antallet af input-output fra akupunkturnålen. |
Tre interventioner i løbet af 40 dage.
|
|
Antal lokalt trækningsrespons i infraspinatus og supraspinatus musklerne.
Tidsramme: Tre interventioner i løbet af 40 dage.
|
Grænserne for antallet af lokalt twitch-respons er fastsat i hver teknik, der skal studeres.
|
Tre interventioner i løbet af 40 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktive leds bevægelsesområde
Tidsramme: Fire interventioner i løbet af 40 dage.
|
Denne afhængige variabel måles før og efter hver intervention.
Vi tildeler følgende reference: Aktivt ledområde - fleksion, Aktivt ledområde - abduktion, Aktivt ledområde - intern rotation og Aktivt ledområde - ekstern rotation.
|
Fire interventioner i løbet af 40 dage.
|
|
Følelse af skuldersmerter
Tidsramme: Fire interventioner i løbet af 40 dage.
|
Denne afhængige variabel måles før og efter hver intervention.
Vi brugte "hånd-ryg testen" og måler smertefølelsen med Wong-Baker skalaen.
Score 0-5 (0 = Ingen smerte, 5 = Gør værst ondt)
|
Fire interventioner i løbet af 40 dage.
|
|
Livskvalitet relateret til sundhed skulder.
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage.
|
Vi måler skulderhandicap i dagligdagens aktiviteter, på arbejde og idræt med spørgeskemaet "Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)"
|
To interventioner i løbet af 40 dage.
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Fire interventioner i løbet af 40 dage.
|
Denne afhængige variabel måles før og efter hver intervention.
Vi bruger det elektroniske algometer som måleværktøj.
|
Fire interventioner i løbet af 40 dage.
|
|
Kvaliteten af det myofasciale væv ved elastografi
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage. En tredje intervention 6 måneder efter den anden, for at bestemme graden af myofascial fibrose.
|
Tjek med kvantitativ elastografi, tilstedeværelse eller ej af fibrose og/eller reparation af det myofasciale væv.
|
To interventioner i løbet af 40 dage. En tredje intervention 6 måneder efter den anden, for at bestemme graden af myofascial fibrose.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateralitet
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv, hvilken er den skadede skulder (venstre eller højre)
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Alder
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv patientens år
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Køn
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv patientens køn (mand/kvinde)
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Kronicitet af smerte
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv, hvor længe patienten lider af skuldersmerter.
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Tilstedeværelse af refereret smertemønster i infraspinatus-musklen
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage.
|
Angiv tilstedeværelsen af refereret smertemønster (Ja eller Nej)
|
To interventioner i løbet af 40 dage.
|
|
Myofasciale triggerpunkter relateret til skuldersmerter
Tidsramme: To interventioner i løbet af 40 dage.
|
Angiv hvilke muskler der er relateret til skuldersmerter.
|
To interventioner i løbet af 40 dage.
|
|
Dyrke sport?
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv, om patienten dyrker sport (Ja eller Nej)
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Sportsdisciplin
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv hvilken sportsdisciplin, der udøver patienten.
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Sporty funktion
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv om patienten bruger skulderen i sporten (Ja eller Nej).
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Års idrætsudøvelse
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv antallet af år, du har dyrket sporten.
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Timer om ugen
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv, hvor mange timer om ugen patienten dyrker sporten.
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Professionel aktivitet
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv, om patienten løfter overekstremiteterne eller ej, over 90 ° af fleksion og/eller abduktion i hans eller hendes arbejde (Ja eller Nej).
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
|
Ulykke under behandlingen
Tidsramme: Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Angiv, om patienten har været udsat for en ulykke under behandlingen (ja eller nej)
|
Én intervention i løbet af 40 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Ay S, Evcik D, Tur BS. Comparison of injection methods in myofascial pain syndrome: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2010 Jan;29(1):19-23. doi: 10.1007/s10067-009-1307-8. Epub 2009 Oct 20.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Hong CZ. New trends in myofascial pain syndrome. Zhonghua Yi Xue Za Zhi (Taipei). 2002 Nov;65(11):501-12.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Huang YT, Lin SY, Neoh CA, Wang KY, Jean YH, Shi HY. Dry needling for myofascial pain: prognostic factors. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):755-62. doi: 10.1089/acm.2010.0374. Epub 2011 Jul 11.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Hsieh YL, Yang SA, Yang CC, Chou LW. Dry needling at myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscles modulates the biochemicals associated with pain, inflammation, and hypoxia. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:342165. doi: 10.1155/2012/342165. Epub 2012 Dec 23.
- Midwood KS, Williams LV, Schwarzbauer JE. Tissue repair and the dynamics of the extracellular matrix. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Jun;36(6):1031-7. doi: 10.1016/j.biocel.2003.12.003.
- Jarvinen TA, Jarvinen TL, Kaariainen M, Kalimo H, Jarvinen M. Muscle injuries: biology and treatment. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):745-64. doi: 10.1177/0363546505274714.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Langevin HM, Nedergaard M, Howe AK. Cellular control of connective tissue matrix tension. J Cell Biochem. 2013 Aug;114(8):1714-9. doi: 10.1002/jcb.24521.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Leung L. Neurophysiological basis of acupuncture-induced analgesia--an updated review. J Acupunct Meridian Stud. 2012 Dec;5(6):261-70. doi: 10.1016/j.jams.2012.07.017. Epub 2012 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M10_2015_142_GRANADOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Højintensiv tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien