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血管内科医生能否使患者对临终预先指示的编辑敏感? (DIRFIN)

2016年9月7日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

2005 年 4 月 22 日关于临终患者权利的 Leonetti 法律为“所有成年人”提供了编写预先指示的机会,以防她有一天“无法表达他们的意愿”。 如果这项权利载入住院病人的章程,提请任何进入医院的病人注意,事实仍然是只有 2.5% 的死者有书面预先指示(研究国家人口统计研究所于 2012 年发表)。

此外,根据生命终结观察站的研究员雷吉斯·奥布里 (Régis Aubry) 的说法,生命终结的情况没有与患者及其家人充分讨论,并可能导致困难的情况出现相互矛盾的观点。 现在,考虑预先指示应该允许就患者期望的生命结束条件进行交流。

2012 年 12 月的 Sicard 报告得出结论,这种立法既不为患者所知,也不为医生所知。 这是其使用的第一个障碍,即使患者和医生都存在主要的心理障碍。

正是在这样的背景下,瓦尔斯政府向MM提出了要求。 Claeys 和 Leonetti 就此问题提出新法案。 该法案规定,预先指示的有效期将不再为 3 年,但直至更改或直至患者死亡,并且除紧急情况或违法行为外,均可对医生援引。 此外,为完成该法案,卫生部委托国家卫生局 (HAS) 编写一份预先指示表格,以及一份关于该主题的医生信息指南和患者信息。 工作组由 Sicard 教授担任主席。 在向医生(以及扩展的卫生专业人员)提出的建议中,研究人员接受尽可能多和尽早谈论预先指示,即使在短期或中期预后没有承诺的情况下也是如此。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要目标/次要目标:

在镇上的血管内科诊所解决预先指示主题的可行性(同意回答问卷的患者百分比)。

评估对编辑环境的偏好,以便能够在最佳环境中展示项目。

评估患者在预先指示的背景下感受到的医患关系的演变。

根据研究人群的特点评估反应,以帮助制定不同的“概况”并调整预先指示主题的介绍。

方法 :

设计:前瞻性、单中心、非干预性意见调查研究时间:6个月

数据采集​​:

将研究获得的人口特征,以试图了解患者的感受,更好地针对患者谈论血管医学中的预先指示,并在一定程度上评估预先指示的主题是否有助于“现代化”医患关系关系。

  • 收集的数据列表:cf。 附问卷
  • 统计分析:来自患者档案的本地管理 (GHPSJ)
  • 数据的匿名性:将授予每个受试者的标识符(名字和姓氏 - 出生年份),数据将输入计算机文件,该文件将发送给负责分析 GHPSJ 网站的统计学家。 不会有个人身份数据交换。

研究进展:

  • 描述这项研究是如何进行的:在医生(P.Priollet 博士)口头传达信息并征得患者同意后,将对患者进行访谈(附表),并在 Priollet 博士协助的 Priollet 博士办公室访问期间收集数据由 Hélène Samson(内科)提供,匿名并在 Priollet 博士的血管医学部门处理给 GHPSJ。
  • 预计患者招募时间:3个月
  • 招募患者人数100名患者,每位患者15分钟。 在任何时候,患者都可以在随后与 Priollet 医生的会诊中自由地回到主题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已在血管内科进行随访的所有连续患者

描述

纳入标准:

  • 已在血管内科进行随访的所有连续患者

排除标准:

  • 拒绝参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估同意回答问题的患者人数
大体时间:第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在量表上评估患者的感觉
大体时间:小时+1
评估患者在预先指示的背景下感受到医患关系的演变。 使用从 0 到 10 的刻度。
小时+1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月7日

首次发布 (估计)

2016年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月7日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DIRFIN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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