- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02892175
Может ли сосудистый врач обратить внимание пациентов на редактирование предварительных указаний о конце жизни? (DIRFIN)
Закон Леонетти от 22 апреля 2005 г. о правах пациентов в конце жизни предоставляет возможность «всем совершеннолетним» писать предварительные распоряжения на случай, если однажды она «не сможет выразить свою волю». Если это право закреплено в уставе госпитализированного пациента, доведенном до сведения любого пациента, поступающего в больницу, факт остается фактом: только 2,5% умерших имеют письменные предварительные распоряжения (исследование Национального института демографических исследований, опубликованное в 2012 г.).
Более того, по словам Режиса Обри, исследователя обсерватории конца жизни, условия конца жизни недостаточно обсуждаются с пациентами и их семьями и могут привести к трудным ситуациям противоречивого мнения. Теперь, размышление о предварительных указаниях, должно позволить обменяться условиями конца жизни, желаемыми пациентами.
В отчете Sicard от декабря 2012 г. сделан вывод о том, что такое законодательство неизвестно ни пациентам, ни врачам. Это первое препятствие для его использования, даже если серьезные психологические барьеры существуют как у пациентов, так и у их врачей.
Именно в этом контексте правительство Вальса обратилось к М.М. Claeys и Leonetti предложить новый законопроект по этому вопросу. Законопроект предусматривает, что предварительные распоряжения больше не будут действовать в течение 3 лет, а только до изменения или до смерти пациента, и они могут быть применены к врачам за исключением случаев крайней необходимости или незаконности. Кроме того, для завершения законопроекта Министерство здравоохранения поручило Национальному управлению здравоохранения (HAS) написать форму предварительных указаний, а также информационный справочник для врачей и пациентов по этому вопросу. Рабочую группу возглавляет профессор Сикард. Среди рекомендаций, сделанных врачам (и, соответственно, медицинским работникам), исследователи соглашаются с тем, что говорить о предварительных распоряжениях следует как можно чаще и как можно раньше, даже при отсутствии обязательств в отношении краткосрочного или среднесрочного прогноза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель / второстепенная:
Целесообразность обращения к теме заблаговременных указаний (% пациентов, согласившихся ответить на вопросы анкеты) при диспансере сосудистой медицины в городе.
Оценка предпочтений для редакционного контекста, позволяющая представить проект в оптимальных условиях.
Оценка почувствовала эволюцию отношений между врачом и пациентом пациентами в контексте предварительных указаний.
Оцените реакцию в соответствии с характеристиками изучаемой популяции, чтобы помочь разработать различные «профили» и адаптировать введение темы предварительных указаний.
Методология:
Дизайн: проспективный, одноцентровый, неинтервенционный опрос общественного мнения. Продолжительность исследования: 6 месяцев.
Получение данных:
Полученные характеристики популяции будут изучены, чтобы попытаться понять чувства пациентов, чтобы лучше ориентироваться на пациентов, с которыми можно поговорить о предварительных указаниях в сосудистой медицине, и оценить, в какой степени тема предварительных указаний способствует «модернизации» отношения «врач-пациент». отношение.
- Список собранных данных: см. прилагаемая анкета
- Статистический анализ: местное ведение (GHPSJ) из профиля пациента
- Анонимность данных: каждому субъекту будет присвоен идентификатор (имя и фамилия - год рождения), и данные будут введены в компьютерный файл, который будет отправлен статистику, ответственному за анализ сайта GHPSJ. Обмена данными, позволяющими установить личность, не будет.
Развитие исследования:
- Опишите, как проходило исследование: после устной передачи информации врачом (д-ром П. Приолле) и согласия пациента на участие пациенты будут опрошены (график прилагается) и данные, собранные во время консультаций визитов в офис доктора Приолле в городе с помощью доктора Приолле Элен Самсон (внутренняя медицина), анонимно и обрабатывается в отделении сосудистой медицины доктора Приолле в GHPSJ.
- Ожидаемая продолжительность набора пациентов: 3 месяца
- Количество пациентов для набора 100 пациентов, 15 минут на пациента. В любое время пациенты могут свободно вернуться к этому вопросу на последующих консультациях с доктором Приолле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все последующие пациенты уже наблюдались в отделении сосудистой медицины
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка количества пациентов, согласившихся ответить на вопросник
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самочувствия пациента по шкале
Временное ограничение: Час +1
|
Оцените, как пациенты чувствовали эволюцию отношений между врачом и пациентом в контексте предварительных указаний.
Используется шкала от 0 до 10.
|
Час +1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIRFIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .