Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли сосудистый врач обратить внимание пациентов на редактирование предварительных указаний о конце жизни? (DIRFIN)

7 сентября 2016 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Закон Леонетти от 22 апреля 2005 г. о правах пациентов в конце жизни предоставляет возможность «всем совершеннолетним» писать предварительные распоряжения на случай, если однажды она «не сможет выразить свою волю». Если это право закреплено в уставе госпитализированного пациента, доведенном до сведения любого пациента, поступающего в больницу, факт остается фактом: только 2,5% умерших имеют письменные предварительные распоряжения (исследование Национального института демографических исследований, опубликованное в 2012 г.).

Более того, по словам Режиса Обри, исследователя обсерватории конца жизни, условия конца жизни недостаточно обсуждаются с пациентами и их семьями и могут привести к трудным ситуациям противоречивого мнения. Теперь, размышление о предварительных указаниях, должно позволить обменяться условиями конца жизни, желаемыми пациентами.

В отчете Sicard от декабря 2012 г. сделан вывод о том, что такое законодательство неизвестно ни пациентам, ни врачам. Это первое препятствие для его использования, даже если серьезные психологические барьеры существуют как у пациентов, так и у их врачей.

Именно в этом контексте правительство Вальса обратилось к М.М. Claeys и Leonetti предложить новый законопроект по этому вопросу. Законопроект предусматривает, что предварительные распоряжения больше не будут действовать в течение 3 лет, а только до изменения или до смерти пациента, и они могут быть применены к врачам за исключением случаев крайней необходимости или незаконности. Кроме того, для завершения законопроекта Министерство здравоохранения поручило Национальному управлению здравоохранения (HAS) написать форму предварительных указаний, а также информационный справочник для врачей и пациентов по этому вопросу. Рабочую группу возглавляет профессор Сикард. Среди рекомендаций, сделанных врачам (и, соответственно, медицинским работникам), исследователи соглашаются с тем, что говорить о предварительных распоряжениях следует как можно чаще и как можно раньше, даже при отсутствии обязательств в отношении краткосрочного или среднесрочного прогноза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основная цель / второстепенная:

Целесообразность обращения к теме заблаговременных указаний (% пациентов, согласившихся ответить на вопросы анкеты) при диспансере сосудистой медицины в городе.

Оценка предпочтений для редакционного контекста, позволяющая представить проект в оптимальных условиях.

Оценка почувствовала эволюцию отношений между врачом и пациентом пациентами в контексте предварительных указаний.

Оцените реакцию в соответствии с характеристиками изучаемой популяции, чтобы помочь разработать различные «профили» и адаптировать введение темы предварительных указаний.

Методология:

Дизайн: проспективный, одноцентровый, неинтервенционный опрос общественного мнения. Продолжительность исследования: 6 месяцев.

Получение данных:

Полученные характеристики популяции будут изучены, чтобы попытаться понять чувства пациентов, чтобы лучше ориентироваться на пациентов, с которыми можно поговорить о предварительных указаниях в сосудистой медицине, и оценить, в какой степени тема предварительных указаний способствует «модернизации» отношения «врач-пациент». отношение.

  • Список собранных данных: см. прилагаемая анкета
  • Статистический анализ: местное ведение (GHPSJ) из профиля пациента
  • Анонимность данных: каждому субъекту будет присвоен идентификатор (имя и фамилия - год рождения), и данные будут введены в компьютерный файл, который будет отправлен статистику, ответственному за анализ сайта GHPSJ. Обмена данными, позволяющими установить личность, не будет.

Развитие исследования:

  • Опишите, как проходило исследование: после устной передачи информации врачом (д-ром П. Приолле) и согласия пациента на участие пациенты будут опрошены (график прилагается) и данные, собранные во время консультаций визитов в офис доктора Приолле в городе с помощью доктора Приолле Элен Самсон (внутренняя медицина), анонимно и обрабатывается в отделении сосудистой медицины доктора Приолле в GHPSJ.
  • Ожидаемая продолжительность набора пациентов: 3 месяца
  • Количество пациентов для набора 100 пациентов, 15 минут на пациента. В любое время пациенты могут свободно вернуться к этому вопросу на последующих консультациях с доктором Приолле.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все последовательные пациенты уже наблюдались в отделении сосудистой медицины

Описание

Критерии включения:

  • Все последующие пациенты уже наблюдались в отделении сосудистой медицины

Критерий исключения:

  • Пациенты отказываются от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка количества пациентов, согласившихся ответить на вопросник
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка самочувствия пациента по шкале
Временное ограничение: Час +1
Оцените, как пациенты чувствовали эволюцию отношений между врачом и пациентом в контексте предварительных указаний. Используется шкала от 0 до 10.
Час +1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIRFIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться