Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de vaatarts patiënten sensibiliseren voor het opstellen van voorafgaande richtlijnen over het levenseinde? (DIRFIN)

7 september 2016 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

De Leonetti-wet van 22 april 2005 betreffende de rechten van patiënten aan het einde van hun leven biedt "alle volwassenen" de mogelijkheid om wilsverklaringen te schrijven voor het geval ze op een dag "niet in staat zou zijn om hun wil te uiten". Als dit recht is verankerd in het charter van de gehospitaliseerde patiënt, dat onder de aandacht wordt gebracht van elke patiënt die een ziekenhuis betreedt, blijft het een feit dat slechts 2,5% van de overledenen schriftelijke wilsverklaringen heeft (studie National Institute of demografisch onderzoek gepubliceerd in 2012).

Bovendien worden volgens Régis Aubry, onderzoeker aan het observatorium op het levenseinde, de omstandigheden van het levenseinde onvoldoende besproken met patiënten en hun families en kunnen ze leiden tot moeilijke situaties met tegenstrijdige opvattingen. Nu zou het nadenken over wilsverklaringen een uitwisseling mogelijk moeten maken over de voorwaarden van het door patiënten gewenste levenseinde.

Het Sicard-rapport van december 2012 concludeerde dat dergelijke wetgeving noch bij patiënten noch bij artsen bekend is. Dit is het eerste obstakel voor het gebruik ervan, ook al bestaan ​​er grote psychologische barrières, zowel bij patiënten als bij hun artsen.

Het is in deze context dat de regering van Valls MM vroeg. Claeys en Leonetti om een ​​nieuw wetsvoorstel ter zake voor te stellen. Het wetsvoorstel bepaalt dat wilsverklaringen niet langer geldig zijn voor 3 jaar, maar tot ze worden gewijzigd of tot het overlijden van de patiënt, en ze kunnen worden ingeroepen tegen artsen, behalve in noodgevallen of onrechtmatigheid. Bovendien gaf het ministerie van Volksgezondheid, om het wetsvoorstel af te ronden, de National Health Authority (HAS) opdracht om een ​​vorm van wilsverklaringen te schrijven, evenals een informatiegids voor artsen en patiënten over dit onderwerp. De werkgroep wordt voorgezeten door professor Sicard. Onder de aanbevelingen aan artsen (en bij uitbreiding gezondheidswerkers), accepteren de onderzoekers dat praten over wilsverklaringen zo vaak mogelijk en zo vroeg mogelijk, zelfs als er geen commitment is voor de prognose op korte of middellange termijn .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel / secundair:

Haalbaarheid van het behandelen van het onderwerp wilsverklaringen (% van de patiënten stemt ermee in de vragenlijst te beantwoorden) tijdens de vasculaire geneeskundekliniek in de stad.

Inschatten van voorkeuren voor de redactionele context om het project in optimale omstandigheden te kunnen presenteren.

Assess voelde een evolutie van de arts-patiëntrelatie door patiënten in de context van wilsverklaringen.

Beoordeel de reacties op basis van de kenmerken van de onderzoekspopulatie om verschillende "profielen" te helpen ontwikkelen en de introductie van het onderwerp wilsverklaringen aan te passen.

Methodologie :

Opzet: prospectief, single-center, niet-interventioneel soort opinieonderzoek Studieduur: 6 maanden

Overname van gegevens:

De kenmerken van de verkregen populatie zullen worden bestudeerd om te proberen de gevoelens van patiënten te begrijpen, om patiënten beter te kunnen bereiken om mee te praten over wilsverklaringen in de vasculaire geneeskunde en om in zekere mate te evalueren of het onderwerp wilsverklaringen bijdraagt ​​aan de "modernisering" van de arts-patiënt relatie.

  • Lijst van verzamelde gegevens: vgl. bijgevoegde vragenlijst
  • Statistische analyse: lokaal management (GHPSJ) vanuit het patiëntenprofiel
  • Anonimiteit van de gegevens: voor elk onderwerp wordt een identificator toegekend (voornaam en achternaam - geboortejaar) en de gegevens worden ingevoerd in een computerbestand dat wordt verzonden naar de statisticus die belast is met de analyse van de GHPSJ-site. Er zal geen persoonlijk identificeerbare gegevensuitwisseling plaatsvinden.

Ontwikkeling van de studie:

  • Beschrijf hoe de studie: na informatie die mondeling door de arts (Dr. P.Priollet) is doorgegeven en de toestemming van de patiënt om deel te nemen, zullen patiënten worden geïnterviewd (bijgevoegd schema) en zullen gegevens worden verzameld tijdens raadplegingen van kantoorbezoeken aan de stad Dr. Priollet door Dr. Priollet bijgestaan door Hélène Samson (interne geneeskunde), geanonimiseerd en behandeld binnen de afdeling vasculaire geneeskunde van Dr. Priollet aan GHPSJ.
  • Verwachte duur van de rekrutering van patiënten: 3 maanden
  • Aantal patiënten om 100 patiënten te werven, 15 minuten per patiënt. In vervolgconsulten met dr. Priollet kunnen patiënten te allen tijde vrij op het onderwerp terugkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle opeenvolgende patiënten al gevolgd op de afdeling vasculaire geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten volgden al op de afdeling vasculaire geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het aantal patiënten dat ermee instemt de vragenlijst te beantwoorden
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het gevoel van de patiënt op een schaal
Tijdsspanne: Uur +1
Beoordeel of voelde een evolutie van de arts-patiëntrelatie door patiënten in het kader van wilsverklaringen. Er wordt een schaal gebruikt van 0 tot 10.
Uur +1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIRFIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eind van het leven

Klinische onderzoeken op Voorafgaande richtlijnen over het levenseinde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren