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¿Puede el médico vascular sensibilizar a los pacientes sobre la redacción de directivas anticipadas sobre el final de la vida? (DIRFIN)

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La ley Leonetti del 22 de abril de 2005 sobre los derechos de los pacientes al final de la vida brinda la oportunidad a "todos los adultos" de redactar directivas anticipadas en caso de que algún día "no pueda expresar su voluntad". Si este derecho está consagrado en la carta del paciente hospitalizado, puesta en conocimiento de cualquier paciente que ingresa en un hospital, lo cierto es que solo el 2,5% de los fallecidos tienen voluntades anticipadas escritas (estudio del Instituto Nacional de Estudios Demográficos publicado en 2012).

Además, según Régis Aubry, investigador del observatorio sobre el final de la vida, las condiciones del final de la vida no se discuten suficientemente con los pacientes y sus familias y pueden conducir a situaciones difíciles de visión conflictiva. Ahora bien, pensar en las directivas anticipadas debe permitir un intercambio sobre las condiciones del final de la vida deseadas por los pacientes.

El informe Sicard de diciembre de 2012 concluyó que dicha legislación no es conocida ni por los pacientes ni por los médicos. Este es el primer obstáculo para su uso, si bien existen importantes barreras psicológicas tanto en los pacientes como en sus médicos.

Es en este contexto que el Gobierno de Valls pidió a MM. Claeys y Leonetti para proponer un nuevo proyecto de ley sobre el tema. El proyecto de ley establece que las directivas anticipadas ya no tendrán una vigencia de 3 años, sino hasta que se modifiquen o hasta la muerte del paciente, y podrán ser invocadas contra los médicos salvo urgencia o ilegalidad. Además, para completar el proyecto de ley, el Ministerio de Salud encargó a la Autoridad Sanitaria Nacional (HAS) la redacción de un formulario de voluntades anticipadas, así como una guía de información del médico y del paciente sobre el tema. El grupo de trabajo está presidido por el profesor Sicard. Entre las recomendaciones que se hacen a los médicos (y por extensión a los profesionales sanitarios), los investigadores aceptan que se hable de directivas anticipadas con la mayor frecuencia y lo antes posible, incluso en ausencia de compromiso en el pronóstico a corto o medio plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo principal/secundario:

Factibilidad de abordar el tema de directivas anticipadas (% de pacientes que aceptan responder el cuestionario) durante la consulta de medicina vascular en la ciudad.

Evaluar las preferencias de contexto editorial para permitir presentar el proyecto en circunstancias óptimas.

Evaluar percibió una evolución de la relación médico-paciente por parte de los pacientes en el contexto de las directivas anticipadas.

Evaluar las reacciones según las características de la población de estudio para ayudar a elaborar diferentes “perfiles” y adecuar la introducción del tema de voluntades anticipadas.

Metodología :

Diseño: encuesta de opinión prospectiva, unicéntrica, de tipo no intervencionista Duración del estudio: 6 meses

Adquisición de datos:

Se estudiarán las características de la población obtenida para tratar de entender el sentir de los pacientes, orientar mejor a los pacientes a los que hablar de directivas anticipadas en medicina vascular y evaluar en cierta medida si el tema de las directivas anticipadas contribuye a “modernizar” el trato médico-paciente. relación.

  • Lista de datos recogidos: cf. cuestionario adjunto
  • Análisis estadístico: gestión local (GHPSJ) a partir del perfil del paciente
  • Anonimato de los datos: se otorgará un identificador para cada sujeto (nombre y apellidos - año de nacimiento) y los datos se ingresarán en un archivo informático que se enviará al estadístico encargado de analizar el sitio GHPSJ. No habrá intercambio de datos de identificación personal.

Desarrollo del estudio:

  • Describa cómo es el estudio: después de la información transmitida oralmente por el médico (Dr. P.Priollet) y el consentimiento del paciente para participar, los pacientes serán entrevistados (se adjunta cronograma) y los datos recopilados durante las consultas de las visitas al consultorio de la ciudad del Dr. Priollet asistido por el Dr. Priollet por Hélène Samson (medicina interna), anonimizado y manejado dentro del departamento de medicina vascular del Dr. Priollet a GHPSJ.
  • Duración prevista del reclutamiento de pacientes: 3 meses
  • Número de pacientes para reclutar 100 pacientes, 15 minutos por paciente. En todo momento los pacientes pueden retomar libremente el tema en consultas posteriores con el Dr. Priollet.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes consecutivos ya seguidos en el departamento de medicina vascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos ya seguidos en el servicio de medicina vascular

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración del número de pacientes que aceptan contestar el cuestionario
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del fieltro del paciente en una escala.
Periodo de tiempo: Hora +1
Valorar la evolución sentida de la relación médico-paciente por parte de los pacientes en el contexto de las directivas anticipadas. Se utiliza una escala del 0 al 10.
Hora +1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DIRFIN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fin de la vida

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