- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02892175
¿Puede el médico vascular sensibilizar a los pacientes sobre la redacción de directivas anticipadas sobre el final de la vida? (DIRFIN)
La ley Leonetti del 22 de abril de 2005 sobre los derechos de los pacientes al final de la vida brinda la oportunidad a "todos los adultos" de redactar directivas anticipadas en caso de que algún día "no pueda expresar su voluntad". Si este derecho está consagrado en la carta del paciente hospitalizado, puesta en conocimiento de cualquier paciente que ingresa en un hospital, lo cierto es que solo el 2,5% de los fallecidos tienen voluntades anticipadas escritas (estudio del Instituto Nacional de Estudios Demográficos publicado en 2012).
Además, según Régis Aubry, investigador del observatorio sobre el final de la vida, las condiciones del final de la vida no se discuten suficientemente con los pacientes y sus familias y pueden conducir a situaciones difíciles de visión conflictiva. Ahora bien, pensar en las directivas anticipadas debe permitir un intercambio sobre las condiciones del final de la vida deseadas por los pacientes.
El informe Sicard de diciembre de 2012 concluyó que dicha legislación no es conocida ni por los pacientes ni por los médicos. Este es el primer obstáculo para su uso, si bien existen importantes barreras psicológicas tanto en los pacientes como en sus médicos.
Es en este contexto que el Gobierno de Valls pidió a MM. Claeys y Leonetti para proponer un nuevo proyecto de ley sobre el tema. El proyecto de ley establece que las directivas anticipadas ya no tendrán una vigencia de 3 años, sino hasta que se modifiquen o hasta la muerte del paciente, y podrán ser invocadas contra los médicos salvo urgencia o ilegalidad. Además, para completar el proyecto de ley, el Ministerio de Salud encargó a la Autoridad Sanitaria Nacional (HAS) la redacción de un formulario de voluntades anticipadas, así como una guía de información del médico y del paciente sobre el tema. El grupo de trabajo está presidido por el profesor Sicard. Entre las recomendaciones que se hacen a los médicos (y por extensión a los profesionales sanitarios), los investigadores aceptan que se hable de directivas anticipadas con la mayor frecuencia y lo antes posible, incluso en ausencia de compromiso en el pronóstico a corto o medio plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal/secundario:
Factibilidad de abordar el tema de directivas anticipadas (% de pacientes que aceptan responder el cuestionario) durante la consulta de medicina vascular en la ciudad.
Evaluar las preferencias de contexto editorial para permitir presentar el proyecto en circunstancias óptimas.
Evaluar percibió una evolución de la relación médico-paciente por parte de los pacientes en el contexto de las directivas anticipadas.
Evaluar las reacciones según las características de la población de estudio para ayudar a elaborar diferentes “perfiles” y adecuar la introducción del tema de voluntades anticipadas.
Metodología :
Diseño: encuesta de opinión prospectiva, unicéntrica, de tipo no intervencionista Duración del estudio: 6 meses
Adquisición de datos:
Se estudiarán las características de la población obtenida para tratar de entender el sentir de los pacientes, orientar mejor a los pacientes a los que hablar de directivas anticipadas en medicina vascular y evaluar en cierta medida si el tema de las directivas anticipadas contribuye a “modernizar” el trato médico-paciente. relación.
- Lista de datos recogidos: cf. cuestionario adjunto
- Análisis estadístico: gestión local (GHPSJ) a partir del perfil del paciente
- Anonimato de los datos: se otorgará un identificador para cada sujeto (nombre y apellidos - año de nacimiento) y los datos se ingresarán en un archivo informático que se enviará al estadístico encargado de analizar el sitio GHPSJ. No habrá intercambio de datos de identificación personal.
Desarrollo del estudio:
- Describa cómo es el estudio: después de la información transmitida oralmente por el médico (Dr. P.Priollet) y el consentimiento del paciente para participar, los pacientes serán entrevistados (se adjunta cronograma) y los datos recopilados durante las consultas de las visitas al consultorio de la ciudad del Dr. Priollet asistido por el Dr. Priollet por Hélène Samson (medicina interna), anonimizado y manejado dentro del departamento de medicina vascular del Dr. Priollet a GHPSJ.
- Duración prevista del reclutamiento de pacientes: 3 meses
- Número de pacientes para reclutar 100 pacientes, 15 minutos por paciente. En todo momento los pacientes pueden retomar libremente el tema en consultas posteriores con el Dr. Priollet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos ya seguidos en el servicio de medicina vascular
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración del número de pacientes que aceptan contestar el cuestionario
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del fieltro del paciente en una escala.
Periodo de tiempo: Hora +1
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Valorar la evolución sentida de la relación médico-paciente por parte de los pacientes en el contexto de las directivas anticipadas.
Se utiliza una escala del 0 al 10.
|
Hora +1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIRFIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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