Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může cévní lékař senzibilizovat pacienty k úpravě předběžných směrnic o konci života? (DIRFIN)

7. září 2016 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Leonettiho zákon z 22. dubna 2005 o právech pacientů na konci života poskytuje možnost „všem dospělým“ sepsat předem pokyny pro případ, že by jednoho dne „nebyla schopna vyjádřit jejich vůli“. Pokud je toto právo zakotveno v chartě hospitalizovaného pacienta, na kterou je upozorněn každý pacient vstupující do nemocnice, faktem zůstává, že pouze 2,5 % zemřelých má písemné předběžné pokyny (studie Národní institut demografických studií publikovaná v roce 2012).

Navíc podle Régise Aubryho, výzkumníka z observatoře na konci života, jsou podmínky konce života nedostatečně diskutovány s pacienty a jejich rodinami a mohou vést k obtížným situacím, které si odporují. Nyní by úvahy o předběžných pokynech měly umožnit výměnu informací o podmínkách konce života, které si pacienti přejí.

Zpráva Sicard z prosince 2012 dospěla k závěru, že taková legislativa není známa ani pacientům, ani lékařům. To je první překážka jeho použití, i když velké psychologické bariéry existují jak u pacientů, tak u jejich lékařů.

V této souvislosti Vallsova vláda požádala MM. Claeys a Leonetti navrhli nový návrh zákona na toto téma. Návrh zákona stanoví, že předběžné příkazy již nebudou platné po dobu 3 let, ale do změny nebo do smrti pacienta, a lze je uplatňovat proti lékařům s výjimkou naléhavých případů nebo nezákonnosti. K dokončení návrhu zákona navíc ministerstvo zdravotnictví pověřilo Národní zdravotnický úřad (HAS) vypracováním formuláře předběžných pokynů a také informačního průvodce pro lékaře a pacienta na toto téma. Pracovní skupině předsedá profesor Sicard. Mezi doporučeními lékařům (a potažmo zdravotnickým profesionálům) vyšetřovatelé přijímají řeč o předběžných pokynech tak často, jak je to možné a co nejdříve, dokonce i bez závazku v krátkodobé nebo střednědobé prognóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní / vedlejší:

Možnost řešení tématu předběžných pokynů (% pacientů souhlasí s odpovědí na dotazník) na klinice cévní medicíny ve městě.

Posouzení preferencí pro redakční kontext, aby bylo možné prezentovat projekt za optimálních okolností.

Společnost Assess pocítila vývoj vztahu mezi lékařem a pacientem ze strany pacientů v souvislosti s předem stanovenými pokyny.

Posuďte reakce podle charakteristik studované populace, abyste pomohli vytvořit různé „profily“ a přizpůsobili úvod tématu předběžných pokynů.

Metodika:

Typ studie: prospektivní, jednocentrové, neintervenční druh průzkumu veřejného mínění Délka studie: 6 měsíců

Získávání dat:

Získané charakteristiky populace budou studovány s cílem pokusit se porozumět pocitům pacientů, lépe zacílit pacienty, s nimiž mluvit o pokročilých směrnicích v cévní medicíně a do určité míry vyhodnotit, zda téma pokročilých pokynů přispívá k „modernizaci“ lékaře-pacienta vztah.

  • Seznam shromážděných údajů: srov. přiložený dotazník
  • Statistická analýza: lokální management (GHPSJ) z profilu pacienta
  • Anonymita údajů: každému subjektu bude přidělen identifikátor (jméno a příjmení - rok narození) a údaje budou vloženy do počítačového souboru, který bude zaslán statistikovi pověřenému analýzou stránek GHPSJ. Nebude probíhat žádná výměna osobních údajů.

Vývoj studia:

  • Popište, jak probíhá studie: po informacích předaných ústně lékařem (Dr. P. Priollet) a souhlasu pacienta s účastí budou s pacienty provedeny rozhovory (přiložený plán) a s pomocí Dr. Priolleta shromážděná data během konzultací návštěv v ordinaci města Dr. Priollet od Hélène Samson (interní lékařství), anonymizované a spravované v rámci oddělení cévní medicíny Dr. Priolleta do GHPSJ.
  • Předpokládaná doba náboru pacientů: 3 měsíce
  • Počet pacientů k náboru 100 pacientů, 15 minut na pacienta. Pacienti se mohou kdykoli volně vrátit k tématu při následných konzultacích s Dr. Priolletem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni po sobě jdoucí pacienti již sledováni na oddělení cévní medicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti již následovali na oddělení cévní medicíny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení počtu pacientů, kteří souhlasí s odpovědí na dotazník
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení plsti pacienta na stupnici
Časové okno: Hodina +1
Posoudit vývoj vztahu mezi lékařem a pacientem ze strany pacientů v kontextu předběžných pokynů. Používá se stupnice od 0 do 10.
Hodina +1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIRFIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konec života

Klinické studie na Předběžné směrnice o konci života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit