- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02892175
혈관 내과 의사는 임종 시 사전 지시서를 편집하도록 환자를 민감하게 만들 수 있습니까? (DIRFIN)
임종 시 환자의 권리에 관한 2005년 4월 22일자 Leonetti 법률은 "모든 성인"이 언젠가 "자신의 의사를 표현할 수 없는" 경우에 대비하여 사전 의료 지시서를 작성할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 권리가 입원 환자의 헌장에 명시되어 병원에 입원하는 모든 환자의 주의를 끌면 사망자의 2.5%만이 서면 사전 지시서를 가지고 있다는 사실이 남습니다(2012년에 발표된 국립 인구 통계학 연구소 연구).
또한 임종관측소 연구원인 레지스 오브리(Régis Aubry)에 따르면 임종의 조건에 대해 환자 및 그 가족과 충분한 논의가 이루어지지 않아 어려운 상황을 초래할 수 있다. 이제 사전 지시서에 대해 생각하면 환자가 원하는 임종 조건에 대한 교환이 가능해야 합니다.
2012년 12월 Sicard 보고서는 이러한 법률이 환자도 의사도 모른다고 결론지었습니다. 의사와 환자 모두에게 주요 심리적 장벽이 존재하더라도 이것이 사용에 대한 첫 번째 장애물입니다.
Valls 정부가 MM에 요청한 것은 이러한 맥락에서입니다. Claeys와 Leonetti는 이 주제에 대한 새로운 법안을 제안합니다. 이 법안은 사전 의료 지시서가 3년 동안 더 이상 유효하지 않지만 변경되거나 환자가 사망할 때까지 유효하며 응급 상황이나 불법적인 경우를 제외하고 의사를 상대로 발동할 수 있다고 규정하고 있습니다. 또한 법안을 완성하기 위해 보건부는 국가 보건 당국(HAS)에 사전 지시서 양식 작성과 해당 주제에 대한 의사 정보 가이드 및 환자 작성을 의뢰했습니다. 실무 그룹은 Sicard 교수가 의장을 맡고 있습니다. 의사(및 확대 의료 전문가)에 대한 권장 사항 중에서 조사관은 단기 또는 중기 예후에 대한 약속이 없는 경우에도 가능한 한 자주 그리고 가능한 한 빨리 사전 지시서에 대한 이야기를 받아들입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표/보조:
마을의 혈관 의학 클리닉에서 사전 지시서 주제(설문지 답변에 동의하는 환자의 %) 주제를 다루는 타당성.
최적의 환경에서 프로젝트를 제시할 수 있도록 편집 컨텍스트에 대한 기본 설정을 평가합니다.
평가는 사전 지시의 맥락에서 환자에 의한 의사-환자 관계의 진화를 느꼈습니다.
연구 모집단의 특성에 따라 반응을 평가하여 다양한 "프로필"을 개발하고 사전 의료 지시서 주제의 도입을 조정하는 데 도움을 줍니다.
방법론 :
디자인: 전향적, 단일 센터, 비개입적 종류의 의견 조사 연구 기간: 6개월
데이터 수집:
획득한 모집단의 특성을 연구하여 환자의 감정을 이해하고, 환자를 대상으로 혈관 의학의 사전 지시에 대해 이야기하고, 사전 지시의 주제가 의사-환자를 "현대화"하는 데 어느 정도 기여하는지 평가합니다. 관계.
- 수집된 데이터 목록: cf. 첨부된 설문지
- 통계 분석: 환자 프로필에서 로컬 관리(GHPSJ)
- 데이터의 익명성: 각 주제에 대한 식별자가 부여되고(이름과 성 - 생년월일) 데이터는 GHPSJ 사이트 분석을 담당하는 통계학자에게 전송될 컴퓨터 파일에 입력됩니다. 개인 식별 데이터 교환은 없습니다.
연구 개발:
- 연구 방법 설명: 의사(P.Priollet 박사)가 구두로 정보를 전달하고 참여에 대한 환자의 동의를 얻은 후 환자를 인터뷰하고(일정 첨부) Priollet 박사가 Priollet 박사의 사무실 방문 상담 중에 데이터를 수집합니다. Hélène Samson(내과)에 의해 익명 처리되어 Dr. Priollet의 혈관 의학 부서에서 GHPSJ로 처리됩니다.
- 예상 환자 모집 기간: 3개월
- 100명의 환자를 모집할 환자 수, 환자당 15분. 언제든지 환자는 Priollet 박사와의 후속 상담에서 주제로 자유롭게 돌아갈 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관의학과에서 이미 추적 관찰한 모든 연속 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질문에 답하기로 동의한 환자 수 평가
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규모에 대한 환자의 느낌 평가
기간: 시간 +1
|
사전 의료 지시서의 맥락에서 환자가 느끼는 의사-환자 관계의 진화를 평가합니다.
척도는 0에서 10까지 사용됩니다.
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시간 +1
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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