- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02892175
Kan kärlläkaren göra patienter känsliga för borttagande av förhandsdirektiv om livets slut? (DIRFIN)
Leonetti-lagen av den 22 april 2005 om patienters rättigheter vid livets slut ger möjlighet för "alla vuxna" att skriva förhandsdirektiv ifall hon en dag skulle "inte kunna uttrycka sin vilja". Om denna rätt är inskriven i den sjukhusvårdade patientens stadga, uppmärksammad på varje patient som kommer in på ett sjukhus, kvarstår faktum att endast 2,5 % av de avlidna har skrivit förhandsdirektiv (studie National Institute of demography studies publicerad 2012).
Dessutom, enligt Régis Aubry, en forskare vid observatoriet om livets slut, diskuteras villkoren för livets slut otillräckligt med patienter och deras familjer och kan leda till svåra situationer med motstridiga uppfattningar. Att tänka på förhandsdirektiv bör nu möjliggöra ett utbyte om villkoren för livets slut som patienterna önskar.
Sicard-rapporten från december 2012 drog slutsatsen att sådan lagstiftning varken är känd för patienter eller läkare. Detta är det första hindret för dess användning, även om stora psykologiska hinder finns både hos patienter och deras läkare.
Det är i detta sammanhang som Valls regering frågade MM. Claeys och Leonetti att föreslå ett nytt lagförslag i ämnet. I propositionen föreskrivs att förhandsdirektiv inte längre ska vara giltiga i 3 år, utan tills de ändras eller till patientens död, och de kan åberopas mot läkare förutom akut eller olaglighet. För att slutföra lagförslaget gav hälsoministeriet dessutom den nationella hälsomyndigheten (HAS) i uppdrag att skriva en form av förhandsdirektiv, samt en läkarinformationsguide och patient i ämnet. Arbetsgruppen leds av professor Sicard. Bland rekommendationerna till läkare (och i förlängningen hälso- och sjukvårdspersonal) accepterar utredarna att man talar om förhandsdirektiv så ofta som möjligt och så tidigt som möjligt, även i avsaknad av engagemang på kort eller medellång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål / sekundärt:
Möjlighet att ta upp ämnet förhandsdirektiv (% av patienterna accepterar att svara på frågeformuläret) under vaskulärmedicinsk klinik i stan.
Bedöma preferenser för redaktionellt sammanhang för att kunna presentera projektet under optimala omständigheter.
Assess kände en utveckling av relationen läkare-patient av patienter i samband med förhandsdirektiv.
Bedöm reaktionerna enligt egenskaperna hos studiepopulationen för att hjälpa till att utveckla olika "profiler" och anpassa införandet av ämnet förhandsdirektiv.
Metodik:
Design: prospektiv, singelcenter, icke-interventionell opinionsundersökning Studielängd: 6 månader
Insamling av data:
Karakteristiken hos den erhållna populationen kommer att studeras för att försöka förstå patienternas känslor, för att bättre rikta patienter att prata med om förhandsdirektiv inom kärlmedicin och utvärdera i viss utsträckning om ämnet förhandsdirektiv bidrar till att "modernisera" läkare-patienten relation.
- Lista över insamlade data: jfr. bifogat frågeformulär
- Statistisk analys: lokal hantering (GHPSJ) från patientprofilen
- Anonymitet för data: en identifierare för varje ämne kommer att tilldelas (förnamn och efternamn - födelseår) och uppgifterna kommer att föras in i en datorfil som kommer att skickas till statistikern som ansvarar för att analysera GHPSJ-webbplatsen. Det kommer inte att ske något personligt identifierbart datautbyte.
Utveckling av studien:
- Beskriv hur studien: efter information som överförts oralt av läkaren (Dr P. Priollet) och patientens samtycke till att delta, kommer patienter att intervjuas (bifogat schema) och data samlas in under konsultationer av kontorsbesök till Dr. Priollet stad av Dr. Priollet assisterad av Hélène Samson (internmedicin), anonymiserad och hanterad inom den vaskulärmedicinska avdelningen hos Dr Priollet till GHPSJ.
- Förväntad patientrekrytering: 3 månader
- Antal patienter att rekrytera 100 patienter, 15 minuter per patient. Patienter kan alltid fritt återvända till ämnet i efterföljande konsultationer med Dr. Priollet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter följde redan på kärlmedicinska avdelningen
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av antalet patienter som accepterar att svara på frågeformuläret
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av patientens filt på en skala
Tidsram: Timme +1
|
Bedöma en känsla av en utveckling av relationen läkare-patient av patienter i samband med förhandsdirektiv.
En skala används från 0 till 10.
|
Timme +1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIRFIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Slutet av liv
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, inte rekryterandeFraktur i övre extremiteten | Fraktur i den distala änden av radien | Fraktur av Proximal End of Humerus | Fraktur i övre extremiteternaNederländerna
-
Tanta UniversityRekryteringEnd-tidal koldioxid | End-tidal Sevofluran | Minsta alveolära koncentrationEgypten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVentilation | End-Tidal koldioxidKalkon
-
Istanbul UniversityRekryteringpH | Syre | End-tidal koldioxidKalkon
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.AvslutadHCMV-reaktivering eller HCMV End-Organ DiseaseFörenta staterna, Tyskland
-
The Cleveland ClinicAvslutadLågt bispektralt index | Lågt medelarteriellt blodtryck | Low End-tidal anestesikoncentrationFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OkändInspirerat syre (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) och andningsfrekvens (RR) kommer att mätas var 30:e sekundFörenta staterna