- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02892175
Voiko verisuonilääkäri herkistää potilaat elämän päättymistä koskevien ennakkoohjeiden poistamiseen? (DIRFIN)
Leonetti-laki, annettu 22. huhtikuuta 2005, potilaiden oikeuksista elämän lopussa, tarjoaa "kaikille aikuisille" mahdollisuuden kirjoittaa ennakkoohjeita siltä varalta, että hän jonain päivänä "ei pysty ilmaisemaan tahtoaan". Jos tämä oikeus kirjataan sairaalassa olevan potilaan peruskirjaan, joka saatetaan jokaisen sairaalaan saapuvan potilaan tietoon, tosiasia on, että vain 2,5 %:lla kuolleista on kirjallinen ennakkoohje (National Institute of Demographic studies julkaistu vuonna 2012).
Lisäksi elämän loppua käsittelevän observatorion tutkijan Régis Aubryn mukaan elämän lopun ehdoista ei keskustella riittävästi potilaiden ja heidän perheidensä kanssa ja ne voivat johtaa vaikeisiin tilanteisiin, joissa on ristiriitaisia näkemyksiä. Ennakkoohjeiden ajattelun pitäisi nyt mahdollistaa keskustelu potilaiden toivomista elämän päättymisen ehdoista.
Sicardin raportissa joulukuussa 2012 todettiin, että potilaat tai lääkärit eivät tunne tällaista lainsäädäntöä. Tämä on ensimmäinen este sen käytölle, vaikka suuria psykologisia esteitä on olemassa sekä potilailla että heidän lääkärinsä.
Juuri tässä yhteydessä Vallsin hallitus kysyi MM:ltä. Claeys ja Leonetti ehdottavat uutta lakiesitystä aiheesta. Lakiehdotuksen mukaan ennakkomääräykset eivät ole enää voimassa 3 vuotta, vaan muuttamiseen saakka tai potilaan kuolemaan saakka, ja niihin voidaan vedota lääkäreitä vastaan paitsi hätä- tai lainvastaisesti. Lisäksi terveysministeriö antoi lakiehdotuksen täydentämiseksi Kansallisen terveysviranomaisen (HAS) tehtäväksi laatia asiasta ennakkoohjeet sekä lääkärin ja potilaan tiedotusoppaan. Työryhmän puheenjohtajana toimii professori Sicard. Lääkäreille (ja laajemmin terveydenhuollon ammattilaisille) annetuista suosituksista tutkijat hyväksyvät sen, että ennakkoohjeista puhutaan mahdollisimman usein ja mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, vaikka lyhyen tai keskipitkän aikavälin ennusteeseen ei ole sitoutunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite / toissijainen:
Mahdollisuus käsitellä ennakkoohjeiden aihetta (% potilaista, jotka suostuivat vastaamaan kyselyyn) kaupungin verisuonitautien klinikalla.
Toimituksellisen kontekstin mieltymysten arviointi, jotta projekti voidaan esittää optimaalisissa olosuhteissa.
Arvioi, että potilaat ovat kehittyneet lääkärin ja potilaan välisessä suhteessa ennakkoohjeiden yhteydessä.
Arvioi reaktiot tutkimuspopulaation ominaisuuksien mukaan erilaisten "profiilien" kehittämiseksi ja ennakkoohjeiden aiheen johdannon mukauttamiseksi.
Metodologia :
Suunnittelu: prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-interventiivinen mielipidetutkimus Opintojen kesto: 6 kuukautta
Tietojen hankinta:
Saatujen populaation ominaisuuksia tutkitaan, jotta yritetään ymmärtää potilaiden tunteita, kohdistaa potilaat paremmin keskustelemaan verisuonilääketieteen ennakkodirektiiveistä ja arvioida jossain määrin, edistääkö ennakkoohjeiden aihe "modernisoimaan" lääkäri-potilasta. suhdetta.
- Luettelo kerätyistä tiedoista: ks. liitteenä oleva kyselylomake
- Tilastollinen analyysi: paikallinen hallinta (GHPSJ) potilasprofiilista
- Tietojen anonymiteetti: kullekin tutkittavalle myönnetään tunniste (etu- ja sukunimi - syntymävuosi) ja tiedot tallennetaan tietokonetiedostoon, joka lähetetään GHPSJ-sivuston analysoinnista vastaavalle tilastotieteilijälle. Henkilötietojen vaihtoa ei tapahdu.
Tutkimuksen kehitys:
- Kuvaa, miten tutkimus: lääkärin (Dr. P.Priollet) suullisesti välittämien tietojen ja potilaan osallistumisluvan jälkeen potilaat haastatellaan (liitteenä aikataulu) ja tiedot kerätään konsultaatioiden aikana tohtori Priollet'n kaupungin toimistovierailuista, joita Dr. Priollet avustaa. kirjoittanut Hélène Samson (sisätauti), anonymisoitu ja hoidettu tohtori Priolletin verisuonitautien osastolla GHPSJ:lle.
- Potilaiden rekrytoinnin arvioitu kesto: 3 kuukautta
- Rekrytoitavien potilaiden määrä 100 potilasta, 15 minuuttia per potilas. Potilaat voivat aina palata vapaasti aiheeseen myöhemmissä neuvotteluissa tohtori Priolletin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat seurasivat jo verisuonitautien osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvio niiden potilaiden lukumäärästä, jotka suostuivat vastaamaan kyselyyn
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan tuntuman arviointi asteikolla
Aikaikkuna: Tunti +1
|
Potilaiden lääkärin ja potilaan välisen suhteen kehittymisen arvioiminen ennakkoohjeiden yhteydessä.
Asteikkoa käytetään 0-10.
|
Tunti +1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIRFIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämän loppu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Ennakkodirektiivit elinkaaren päättymisestä
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia