Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékennyé teheti-e az érorvos a betegeket az életük végére vonatkozó előzetes irányelvek módosítására? (DIRFIN)

2016. szeptember 7. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A 2005. április 22-i Leonetti-törvény az életük végén járó betegek jogairól lehetőséget biztosít "minden felnőtt" számára, hogy előzetes utasításokat írjon arra az esetre, ha egy napon "nem tudja kifejezni akaratát". Ha ezt a jogot rögzítik a kórházi beteg chartájában, és minden kórházba kerülő beteg figyelmét felhívják, az tény, hogy az elhunytak mindössze 2,5%-ának van írásos előzetes utasítása (2012-ben közzétett National Institute of Demográfiai Tanulmányok tanulmánya).

Ráadásul Régis Aubry, az életvégi obszervatórium kutatója szerint az élet végének körülményeit nem beszélik meg kellőképpen a betegekkel és családjaikkal, és ez nehéz helyzetekhez vezethet, ellentétes nézetekkel. Márpedig az előzetes irányelveken való gondolkodásnak lehetővé kell tennie a betegek által kívánt életvégi feltételekről szóló eszmecserét.

A 2012. decemberi Sicard-jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az ilyen jogszabályokat sem a betegek, sem az orvosok nem ismerik. Ez az első akadálya annak használatának, még akkor is, ha komoly pszichológiai akadályok állnak fenn mind a betegek, mind az orvosok körében.

Valls kormánya ebben az összefüggésben kérdezte meg az MM-et. Claeys és Leonetti új törvényjavaslatot javasolnak a témában. A törvényjavaslat előírja, hogy az előzetes utasítások már nem 3 évig, hanem módosításig vagy a beteg haláláig lesznek érvényesek, és az orvosokkal szemben a sürgősségi vagy törvénytelenség kivételével érvényesíthetők. Emellett a törvényjavaslat kiegészítéseként az Egészségügyi Minisztérium megbízta az Országos Egészségügyi Hatóságot (OAH), hogy írjon egyfajta előzetes irányelvet, valamint orvosi és betegtájékoztatót a témában. A munkacsoport elnöke Sicard professzor. Az orvosoknak (és tágabb értelemben az egészségügyi szakembereknek) tett ajánlások között a vizsgálók elfogadják, hogy a lehető leggyakrabban és a lehető legkorábban beszéljenek előzetes irányelvekről, még akkor is, ha a rövid- vagy középtávú prognózisban nincs elkötelezettség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő cél/másodlagos:

Az előzetes irányelvek témájának megvitathatósága (a kérdőív megválaszolására hajlandó betegek %-a) a városi érgyógyászati ​​klinikán.

A szerkesztői kontextus preferenciáinak felmérése, hogy a projektet optimális körülmények között lehessen bemutatni.

Assess úgy érezte, hogy az orvos-beteg kapcsolat a betegek az előzetes irányelvek összefüggésében fejlődött.

Értékelje a reakciókat a vizsgált populáció jellemzőinek megfelelően, hogy elősegítse a különböző „profilok” kialakítását és az előzetes irányelvek témakörének adaptálását.

Módszertan:

Tervezés: prospektív, egyközpontú, nem beavatkozást igénylő kedves véleménykutatás Tanulmányi idő: 6 hónap

Adatgyűjtés:

A kapott populáció jellemzőit tanulmányozni fogják, hogy megpróbálják megérteni a betegek érzéseit, jobban megcélozzák a betegeket, hogy beszéljenek az érgyógyászat előremutató irányelveiről, és bizonyos mértékig értékelni fogják, hogy az előzetes irányelvek témája hozzájárul-e az orvos-beteg "modernizálásához". kapcsolat.

  • Az összegyűjtött adatok listája: vö. mellékelt kérdőív
  • Statisztikai elemzés: helyi kezelés (GHPSJ) a betegprofilból
  • Az adatok anonimitása: minden alanyhoz azonosító kerül (kereszt- és vezetéknév - születési év), és az adatok számítógépes fájlba kerülnek, amelyet elküldenek a GHPSJ oldal elemzésével megbízott statisztikusnak. Személyazonosításra alkalmas adatcsere nem lesz.

A tanulmány fejlesztése:

  • Ismertesse a vizsgálat mikéntjét: az orvos (Dr. P.Priollet) által szóban továbbított tájékoztatást és a páciens beleegyezését követően a betegeket megkérdezik (mellékelt ütemterv), és a Dr. Priollet által Dr. Priollet városába tett irodalátogatások során végzett konzultációk során gyűjtött adatokat. Hélène Samson (belgyógyász) névtelenné tette, és Dr. Priollet érgyógyászati ​​osztályán kezeli a GHPSJ-nek.
  • A betegfelvétel várható időtartama: 3 hónap
  • A toborzandó betegek száma 100 beteg, betegenként 15 perc. A Dr. Priollet-val folytatott későbbi konzultációk során a betegek bármikor szabadon visszatérhetnek a témához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az összes egymást követő beteget már követték az érgyógyászati ​​osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes egymást követő beteget már követték az érgyógyászati ​​osztályon

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kérdés megválaszolására hajlandó betegek számának felmérése
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens érzésének felmérése skálán
Időkeret: Óra +1
Az orvos-beteg kapcsolat evolúciójának értékelése a betegek által az előzetes irányelvek összefüggésében. 0-tól 10-ig terjedő skálát használnak.
Óra +1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIRFIN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az élet vége

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel