Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan karlegen gjøre pasienter sensibiliserte for redaksjon av forhåndsdirektiver om livets slutt? (DIRFIN)

7. september 2016 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Leonetti-loven av 22. april 2005 om rettigheter til pasienter ved livets slutt gir mulighet for «alle voksne» til å skrive forhåndsdirektiver i tilfelle hun en dag «ikke kan uttrykke sin vilje». Hvis denne retten er nedfelt i den innlagte pasientens charter, gjort oppmerksom på enhver pasient som kommer inn på et sykehus, gjenstår faktum at bare 2,5 % av de avdøde har skrevet forhåndsdirektiver (studie National Institute of demography studies publisert i 2012).

Dessuten, ifølge Régis Aubry, en forsker ved observatoriet på livets slutt, blir betingelsene for livets slutt utilstrekkelig diskutert med pasienter og deres familier og kan føre til vanskelige situasjoner med motstridende syn. Nå bør det å tenke på forhåndsdirektiver tillate en utveksling om betingelsene for livets slutt ønsket av pasientene.

Sicard-rapporten fra desember 2012 konkluderte med at slik lovgivning verken er kjent for pasienter eller leger. Dette er den første hindringen for bruken, selv om det finnes store psykologiske barrierer både hos pasienter og hos legene.

Det er i denne sammenhengen Valls regjering spurte MM. Claeys og Leonetti for å foreslå et nytt lovforslag om emnet. Lovforslaget legger opp til at forhåndsdirektiver ikke lenger vil være gyldige i 3 år, men inntil de endres eller til pasientens død, og de kan påberopes mot leger unntatt akutt eller ulovlighet. For å fullføre lovforslaget ga Helsedepartementet i tillegg Nasjonalt helsetilsyn (HAS) i oppdrag å skrive en form for forhåndsdirektiver, samt en legeinformasjonsveiledning og pasient om emnet. Arbeidsgruppen ledes av professor Sicard. Blant anbefalingene som er gitt til leger (og i forlengelsen av helsepersonell), aksepterer etterforskerne at man snakker om forhåndsdirektiver så ofte som mulig og så tidlig som mulig, selv i fravær av forpliktelse på kort eller mellomlang sikt prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål / sekundært:

Mulighet for å ta opp temaet forhåndsdirektiver (% av pasientene som godtar å svare på spørreskjemaet) under vaskulærmedisinsk klinikk i byen.

Vurdere preferanser for redaksjonell kontekst for å gjøre det mulig å presentere prosjektet under optimale omstendigheter.

Assess følte en utvikling av forholdet mellom lege og pasient av pasienter i sammenheng med forhåndsdirektiver.

Vurder reaksjonene i henhold til egenskapene til studiepopulasjonen for å bidra til å utvikle ulike «profiler» og tilpasse innføringen av temaet forhåndsdirektiver.

Metodikk:

Design: prospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonsvennlig meningsundersøkelse Studievarighet: 6 måneder

Innhenting av data:

Egenskapene til den innhentede populasjonen vil bli studert for å prøve å forstå pasientenes følelser, for å bedre målrette pasienter å snakke med om forhåndsdirektiver innen karmedisin og vurdere i noen grad om temaet forhåndsdirektiver bidrar til å "modernisere" lege-pasienten. forhold.

  • Liste over innsamlede data: jfr. vedlagt spørreskjema
  • Statistisk analyse: lokal ledelse (GHPSJ) fra pasientprofilen
  • Anonymitet av data: En identifikator for hvert emne vil bli tildelt (fornavn og etternavn - fødselsår) og dataene vil bli lagt inn på en datafil som vil bli sendt til statistikeren som er ansvarlig for å analysere GHPSJ-nettstedet. Det vil ikke være noen personlig identifiserbar datautveksling.

Utvikling av studiet:

  • Beskriv hvordan studien: etter informasjon som er overført muntlig av legen (Dr. P. Priollet) og pasientens samtykke til å delta, vil pasienter bli intervjuet (vedlagt tidsplan) og data samlet inn under konsultasjoner av kontorbesøk til Dr. Priollet by av Dr. Priollet assistert av Hélène Samson (indremedisin), anonymisert og håndtert innenfor den karmedisinske avdelingen til Dr. Priollet til GHPSJ.
  • Forventet varighet av pasientrekruttering: 3 måneder
  • Antall pasienter som skal rekruttere 100 pasienter, 15 minutter per pasient. Til enhver tid kan pasienter fritt gå tilbake til emnet i påfølgende konsultasjoner med Dr. Priollet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle påfølgende pasienter fulgte allerede i karmedisinsk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter fulgte allerede i karmedisinsk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av antall pasienter som godtar å svare på spørsmålet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av filten til pasienten på en skala
Tidsramme: Time +1
Vurdere følt en utvikling av lege-pasient forholdet av pasienter i sammenheng med forhåndsdirektiver. En skala brukes fra 0 til 10.
Time +1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIRFIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slutten på livet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere