- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02892175
Kann der Gefäßarzt Patienten für die Redaktion von Patientenverfügungen am Lebensende sensibilisieren? (DIRFIN)
Das Leonetti-Gesetz vom 22. April 2005 über die Rechte der Patientinnen und Patienten am Lebensende sieht die Möglichkeit für „alle Erwachsenen“ vor, eine Patientenverfügung zu verfassen, falls sie eines Tages „nicht in der Lage sein sollte, ihren Willen zu äußern“. Wenn dieses Recht in der Charta für stationäre Patienten verankert ist, die jedem Patienten, der ein Krankenhaus aufnimmt, zur Kenntnis gebracht wird, bleibt die Tatsache bestehen, dass nur 2,5 % der Verstorbenen eine schriftliche Patientenverfügung haben (Studie National Institute of Demographic Studies, veröffentlicht 2012).
Darüber hinaus werden laut Régis Aubry, einem Forscher am Lebensende-Observatorium, die Bedingungen des Lebensendes mit Patienten und ihren Familien unzureichend besprochen und können zu schwierigen Situationen führen, die widersprüchliche Sichtweise aufweisen. Nun soll das Nachdenken über Patientenverfügungen einen Austausch über die von Patienten gewünschten Bedingungen des Lebensendes ermöglichen.
Sicard-Bericht vom Dezember 2012 kam zu dem Schluss, dass eine solche Gesetzgebung weder Patienten noch Ärzten bekannt ist. Dies ist das erste Hindernis für seine Verwendung, auch wenn große psychologische Barrieren sowohl bei Patienten als auch bei ihren Ärzten bestehen.
In diesem Zusammenhang fragte die Regierung von Valls MM. Claeys und Leonetti, einen neuen Gesetzentwurf zu diesem Thema vorzuschlagen. Der Gesetzentwurf sieht vor, dass Patientenverfügungen nicht länger für 3 Jahre gültig sind, sondern bis zu einer Änderung oder bis zum Tod des Patienten, und dass sie gegenüber Ärzten geltend gemacht werden können, außer in Notfällen oder bei Rechtswidrigkeit. Darüber hinaus beauftragte das Gesundheitsministerium zur Vervollständigung des Gesetzentwurfs die Nationale Gesundheitsbehörde (HAS) mit der Erstellung einer Form von Patientenverfügungen sowie eines Informationsleitfadens für Ärzte und Patienten zu diesem Thema. Die Arbeitsgruppe wird von Professor Sicard geleitet. Unter den Empfehlungen, die Ärzten (und damit auch Angehörigen der Gesundheitsberufe) gegeben werden, akzeptieren die Forscher, dass so oft wie möglich und so früh wie möglich über Patientenverfügungen gesprochen wird, auch wenn keine Verpflichtung zur kurz- oder mittelfristigen Prognose besteht .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel / Nebenziel:
Durchführbarkeit der Behandlung des Themas Patientenverfügung (% der Patienten, die der Beantwortung des Fragebogens zustimmen) während einer gefäßmedizinischen Klinik in der Stadt.
Bewertung der Präferenzen für den redaktionellen Kontext, um das Projekt unter optimalen Umständen präsentieren zu können.
Beurteilen Sie eine Weiterentwicklung der Arzt-Patienten-Beziehung von Patienten im Rahmen von Patientenverfügungen.
Bewerten Sie die Reaktionen nach den Merkmalen der Studienpopulation, um unterschiedliche „Profile“ zu entwickeln und die Einführung des Themas Patientenverfügung anzupassen.
Methodik:
Design: prospektive, monozentrische, nicht-interventionelle Art Meinungsumfrage Studiendauer: 6 Monate
Erfassung von Daten:
Die erfassten Charakteristika der Population werden untersucht, um zu versuchen, die Gefühle der Patienten zu verstehen, Patienten gezielter anzusprechen, um über Patientenverfügungen in der Gefäßmedizin zu sprechen und in gewissem Umfang zu bewerten, ob das Thema Patientenverfügung zur „Modernisierung“ des Arzt-Patienten beiträgt Beziehung.
- Liste der erhobenen Daten: vgl. beigefügten Fragebogen
- Statistische Analyse: Lokales Management (GHPSJ) aus dem Patientenprofil
- Anonymität der Daten: Für jeden Probanden wird eine Kennung vergeben (Vor- und Nachname – Geburtsjahr) und die Daten werden in eine Computerdatei eingetragen, die an den für die Analyse der GHPSJ-Website zuständigen Statistiker gesendet wird. Es findet kein Austausch personenbezogener Daten statt.
Entwicklung der Studie:
- Beschreiben Sie, wie die Studie durchgeführt wurde: Nach mündlich übermittelten Informationen durch den Arzt (Dr. P. Priollet) und der Zustimmung des Patienten zur Teilnahme werden die Patienten befragt (angehängter Zeitplan) und die Daten werden während der Konsultationen oder der Arztbesuche in der Stadt Dr. Priollet von Dr. Priollet gesammelt von Hélène Samson (Innere Medizin), anonymisiert und innerhalb der Abteilung für Gefäßmedizin von Dr. Priollet an GHPSJ gehandhabt.
- Voraussichtliche Dauer der Patientenrekrutierung: 3 Monate
- Anzahl der zu rekrutierenden Patienten 100 Patienten, 15 Minuten pro Patient. Die Patienten können jederzeit in späteren Konsultationen mit Dr. Priotlet frei auf das Thema zurückkommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle konsekutiven Patienten folgten bereits in der Abteilung für Gefäßmedizin
Ausschlusskriterien:
- Patienten verweigern die Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einschätzung der Anzahl der Patienten, die der Beantwortung des Fragebogens zustimmen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Befindens des Patienten auf einer Skala
Zeitfenster: Stunde +1
|
Einschätzung der gefühlten Entwicklung der Arzt-Patienten-Beziehung durch Patienten im Kontext von Patientenverfügungen.
Es wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet.
|
Stunde +1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIRFIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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