Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan karlægen gøre patienter sensibilisere over for redaktion af forhåndsdirektiver om livets afslutning? (DIRFIN)

7. september 2016 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Leonetti-loven af ​​22. april 2005 om patienters rettigheder ved livets afslutning giver "alle voksne" mulighed for at skrive forhåndsdirektiver, hvis hun en dag ville være "ude af stand til at udtrykke deres vilje." Hvis denne ret er forankret i den indlagte patients charter, gjort opmærksom på enhver patient, der kommer ind på et hospital, er det faktum, at kun 2,5 % af de afdøde har skrevet forhåndsdirektiver (undersøgelse National Institute of Demographic Studies offentliggjort i 2012).

Desuden, ifølge Régis Aubry, en forsker ved observatoriet om livets afslutning, er betingelserne for livets afslutning utilstrækkeligt diskuteret med patienter og deres familier og kan føre til vanskelige situationer, der modstridende syn. Nu bør overvejelser om forhåndsdirektiver tillade en udveksling om betingelserne for livets afslutning, som patienterne ønsker.

Sicard-rapporten fra december 2012 konkluderede, at en sådan lovgivning hverken kendes til patienter eller læger. Dette er den første hindring for dets brug, selvom der findes store psykologiske barrierer både hos patienter og deres læger.

Det er i denne sammenhæng, at Valls regering spurgte MM. Claeys og Leonetti for at fremsætte et nyt lovforslag om emnet. Lovforslaget bestemmer, at forhåndsdirektiver ikke længere vil være gyldige i 3 år, men indtil de ændres eller indtil patientens død, og de kan påberåbes over for læger undtagen nødsituation eller ulovlighed. For at færdiggøre lovforslaget bestilte Sundhedsministeriet desuden Den Nationale Sundhedsmyndighed (HAS) til at skrive en form for forhåndsdirektiver samt en lægevejledning og patient om emnet. Arbejdsgruppen ledes af professor Sicard. Blandt anbefalingerne til læger (og i forlængelse heraf sundhedsprofessionelle) accepterer efterforskerne, at man taler om forhåndsdirektiver så ofte som muligt og så tidligt som muligt, selv i mangel af engagement på kort eller mellemlang sigt prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål / sekundært:

Mulighed for at behandle emnet for forhåndsdirektiver (% af patienterne accepterer at besvare spørgeskemaet) under vaskulærmedicinsk klinik i byen.

Vurdere præferencer for redaktionel kontekst for at gøre det muligt at præsentere projektet under optimale omstændigheder.

Assess følte en udvikling af læge-patient forholdet af patienter i forbindelse med forhåndsdirektiver.

Vurder reaktionerne i henhold til karakteristika for undersøgelsespopulationen for at hjælpe med at udvikle forskellige "profiler" og tilpasse indførelsen af ​​emnet forhåndsdirektiver.

Metode:

Design: prospektiv, enkeltcenter, ikke-interventionsvenlig meningsundersøgelse Studievarighed: 6 måneder

Indsamling af data:

Karakteristikaene ved den opnåede population vil blive undersøgt for at forsøge at forstå patienternes følelser, for bedre at målrette patienter at tale med om forhåndsdirektiver inden for vaskulær medicin og vurdere, om emnet forhåndsdirektiver bidrager til at "modernisere" læge-patienten. forhold.

  • Liste over indsamlede data: jf. pkt. vedlagte spørgeskema
  • Statistisk analyse: lokal styring (GHPSJ) fra patientprofilen
  • Anonymitet af data: En identifikator for hvert emne vil blive tildelt (fornavn og efternavn - fødselsår), og dataene vil blive indtastet i en computerfil, som vil blive sendt til den statistiker, der er ansvarlig for at analysere GHPSJ-webstedet. Der vil ikke være nogen personlig identificerbar dataudveksling.

Udvikling af undersøgelsen:

  • Beskriv, hvordan undersøgelsen: Efter information overført mundtligt af lægen (Dr. P. Priollet) og patientens samtykke til at deltage, vil patienter blive interviewet (vedhæftet tidsplan) og data indsamlet under konsultationer af kontorbesøg til Dr. Priollet by af Dr. Priollet assisteret af Hélène Samson (intern medicin), anonymiseret og håndteret inden for den karmedicinske afdeling hos Dr. Priollet til GHPSJ.
  • Forventet varighed af patientrekruttering: 3 måneder
  • Antal patienter, der skal rekruttere 100 patienter, 15 minutter pr. patient. Patienter kan til enhver tid frit vende tilbage til emnet i efterfølgende konsultationer med Dr. Priollet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle på hinanden følgende patienter allerede fulgt i den karmedicinske afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter fulgte allerede i den karmedicinske afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af antallet af patienter, der accepterer at besvare spørgsmålet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patientens filt på en skala
Tidsramme: Time +1
Vurdering af følt en udvikling af læge-patient forholdet af patienter i forbindelse med forhåndsdirektiver. Der bruges en skala fra 0 til 10.
Time +1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIRFIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enden på livet

Kliniske forsøg med Forhåndsdirektiver om ophør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner