Le médecin vasculaire peut-il sensibiliser les patients à la rédaction des directives anticipées sur la fin de vie ? (DIRFIN)
La loi Leonetti du 22 avril 2005 relative aux droits des malades en fin de vie prévoit la possibilité pour « toute personne majeure » de rédiger des directives anticipées au cas où elle serait un jour « dans l'impossibilité d'exprimer sa volonté ». Si ce droit est inscrit dans la charte du patient hospitalisé, portée à la connaissance de tout patient entrant dans un hôpital, il n'en demeure pas moins que seuls 2,5 % des défunts disposent de directives anticipées écrites (étude Institut national d'études démographiques publiée en 2012).
Par ailleurs, selon Régis Aubry, chercheur à l'observatoire sur la fin de vie, les conditions de la fin de vie sont insuffisamment évoquées avec les patients et leurs familles et peuvent conduire à des situations difficiles à vision contradictoire. Désormais, la réflexion sur les directives anticipées doit permettre d'échanger sur les conditions de fin de vie souhaitées par les patients.
Le rapport Sicard de décembre 2012 conclut qu'une telle législation n'est connue ni des patients ni des médecins. C'est le premier frein à son utilisation, même si des barrières psychologiques majeures existent aussi bien chez les patients que chez leurs médecins.
C'est dans ce contexte que le gouvernement Valls a demandé à MM. Claeys et Leonetti pour proposer un nouveau projet de loi sur le sujet. Le projet de loi prévoit que les directives anticipées ne seront plus valables pendant 3 ans, mais jusqu'à ce qu'elles soient modifiées ou jusqu'au décès du patient, et qu'elles soient opposables aux médecins sauf urgence ou illégalité. Par ailleurs, pour compléter le projet de loi, le ministère de la Santé a mandaté la Haute Autorité de Santé (HAS) pour rédiger un formulaire de directives anticipées, ainsi qu'un guide d'information médecin et patient sur le sujet. Le groupe de travail est présidé par le professeur Sicard. Parmi les recommandations faites aux médecins (et par extension aux professionnels de santé), les enquêteurs acceptent de parler de directives anticipées le plus souvent possible et le plus tôt possible, même en l'absence d'engagement dans le pronostic à court ou moyen terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal / secondaire :
Faisabilité d'aborder le sujet des directives anticipées (% de patients acceptant de répondre au questionnaire) lors d'une clinique de médecine vasculaire en ville.
Évaluer les préférences pour le contexte éditorial afin de permettre de présenter le projet dans des circonstances optimales.
Évaluer une évolution ressentie de la relation médecin-malade par les patients dans le cadre des directives anticipées.
Évaluer les réactions en fonction des caractéristiques de la population d'étude pour aider à élaborer différents « profils » et adapter l'introduction du thème des directives anticipées.
Méthodologie :
Conception : enquête d'opinion prospective, monocentrique, non interventionnelle Durée de l'étude : 6 mois
Acquisition de données :
Les caractéristiques de la population obtenue seront étudiées pour tenter de comprendre le ressenti des patients, pour mieux cibler les patients à qui parler de directives anticipées en médecine vasculaire et évaluer dans une certaine mesure si le sujet des directives anticipées contribue à « moderniser » le médecin-patient relation.
- Liste des données recueillies : cf. questionnaire ci-joint
- Analyse statistique : prise en charge locale (GHPSJ) à partir du profil patient
- Anonymat des données : un identifiant pour chaque sujet sera attribué (nom et prénom - année de naissance) et les données seront saisies sur un fichier informatique qui sera transmis au statisticien en charge de l'analyse du site GHPSJ. Il n'y aura pas d'échange de données personnellement identifiables.
Développement de l'étude :
- Décrivez le déroulement de l'étude : après information transmise oralement par le médecin (Dr P.Priollet) et consentement du patient à participer, les patients seront interrogés (calendrier ci-joint) et les données recueillies lors des consultations de visites au cabinet du Dr Priollet ville par le Dr Priollet assisté par Hélène Samson (médecine interne), anonymisée et prise en charge au sein du service de médecine vasculaire du Dr Priollet au GHPSJ.
- Durée prévue du recrutement des patients : 3 mois
- Nombre de patients à recruter 100 patients, 15 minutes par patient. A tout moment, les patients peuvent librement revenir sur le sujet lors des consultations ultérieures avec le Dr Priollet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs déjà suivis dans le service de médecine vasculaire
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du nombre de patients acceptant de répondre au questionnaire
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du ressenti du patient sur une échelle
Délai: Heure +1
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Apprécier une évolution ressentie de la relation médecin-malade par les patients dans le cadre des directives anticipées.
Une échelle est utilisée de 0 à 10.
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Heure +1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIRFIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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