血管内科医は、終末期の事前指示書の編集に患者を敏感にさせることができますか? (DIRFIN)
終末期の患者の権利に関する 2005 年 4 月 22 日の Leonetti 法は、「すべての成人」が「意思を表明できない」場合に備えて、事前指示書を作成する機会を提供しています。 この権利が入院患者の憲章に明記され、入院患者の注意を喚起した場合、事前指示書を書いた死亡者はわずか 2.5% であるという事実が残る (2012 年に国立人口統計学研究所が発表した研究)。
さらに、終末期の天文台の研究者である Régis Aubry 氏によると、終末期の状況について患者とその家族との話し合いが不十分であり、見解が対立する困難な状況につながる可能性があります。 ここで、事前指示書について考えると、患者が希望する終末期の条件について意見交換できるはずです。
2012 年 12 月の Sicard レポートは、そのような法律は患者にも医師にも知られていないと結論付けています。 これは、患者と医師の両方に大きな心理的障壁が存在するとしても、その使用に対する最初の障害です。
ヴァルス政府が MM に依頼したのは、この文脈においてです。 Claeys と Leonetti は、この件に関する新しい法案を提案します。 この法案は、事前指示書はもはや3年間有効ではないが、変更されるか患者が死亡するまで有効であり、緊急または違法を除いて医師に対して発動できると規定している. さらに、法案を完成させるために、保健省は、国家保健局 (HAS) に事前指示書のフォーム、およびこの件に関する医師の情報ガイドと患者を作成するよう依頼しました。 ワーキンググループは、シカード教授が議長を務めています。 医師(および医療専門家による)への推奨事項の中で、研究者は、短期または中期の予後に関するコミットメントがない場合でも、可能な限り頻繁に、可能な限り早期に事前指示の話を受け入れています.
調査の概要
詳細な説明
主な目的/二次:
町の血管内科診療所で事前指示書のトピックに対処する可能性 (アンケートに回答することに同意した患者の割合)。
最適な状況でプロジェクトを提示できるようにするために、編集コンテキストの好みを評価します。
アセスメントは、事前指示の文脈で患者による医師と患者の関係の進化を感じました。
さまざまな「プロファイル」を開発し、事前指示書のトピックの導入を適応させるために、研究集団の特性に従って反応を評価します。
方法論:
設計:前向き、単一センター、非介入の親切な意見調査 研究期間:6ヶ月
データの取得:
得られた母集団の特徴を研究して、患者の気持ちを理解し、血管内科の事前指示書について話す患者をより適切に対象とし、事前指示書のトピックが医師と患者の「現代化」に貢献するかどうかをある程度評価します。関係。
- 収集されたデータのリスト: cf. 添付アンケート
- 統計分析: 患者プロファイルからのローカル管理 (GHPSJ)
- データの匿名性: 各被験者の識別子 (姓名 - 生年月日) が授与され、データはコンピュータ ファイルに入力され、GHPSJ サイトの分析を担当する統計学者に送信されます。 個人を特定できるデータ交換はありません。
研究の発展:
- 研究がどのように行われたかを説明してください: 医師 (Dr. P.Priollet) が口頭で情報を伝達し、患者が参加に同意した後、患者はインタビューを受け (添付のスケジュール)、Dr. Priollet が支援した Dr. Priollet によるオフィス訪問の相談中にデータが収集されます。 Hélène Samson (内科) によって匿名化され、Priollet 博士の血管内科で GHPSJ に処理されました。
- 患者募集の予想期間: 3 か月
- 100 人の患者をリクルートする患者の数、患者ごとに 15 分。 Priollet博士とのその後の相談では、いつでも患者は自由に被験者に戻ることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血管内科でフォロー済みの連続患者は全員
除外基準:
- 参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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質問への回答に同意した患者数の評価
時間枠:1日目
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スケールでの患者のフェルトの評価
時間枠:時間+1
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事前指示の文脈における患者による医師と患者の関係の進化を感じたの評価。
スケールは 0 から 10 まで使用されます。
|
時間+1
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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